Preparación Del Sistema Portador De Perfil Bajo Intelliflex; Inserción Y Despliegue Del Cuerpo Aórtico - Lombard Medical Aorfix Instrucciones De Uso

Lombard Medical, Ltd.
Coloque el arco en C perpendicular a las arterias renales utilizando el ángulo oblicuo
apropiado. En la imagen deben poder verse tanto la arteria renal izquierda como la
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derecha justo en el borde de la aorta. El ángulo oblicuo puede calcularse a partir de la
reconstrucción tridimensional de la TC.
Seleccione el ángulo craneocaudal (CC) apropiado para que la fluoroscopía concuerde
con los cuellos aórticos angulados en sentido anterolateral. El ángulo CC maximiza la
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longitud visible del cuello para permitir la colocación más precisa posible alrededor de las
arterias renales.
Coloque el catéter angiográfico en sentido suprarrenal a partir del lado contralateral, y
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realice la evaluación angiográfica de la vasculatura del paciente.
6 Identifique las arterias renales.
7 Inserte una guía de 0,035" en el lado ipsolateral y posiciónela de forma apropiada.
Preparación del Sistema Portador de Perfil Bajo IntelliFlex™
10.3.2
1 Inspeccione si el envase presenta daños o pérdida de la barrera estéril, y que los
componentes concuerdan con las necesidades del paciente. Asegúrese de que no haya
pasado la "fecha de caducidad". Si el dispositivo no es satisfactorio por alguno de los
motivos mencionados, reemplácelo por otro.
2 Utilizando una técnica estéril, retire el sistema portador de su envase estéril y colóquelo
en el campo estéril.
3 Inspeccione que el sistema portador no presente daños. Si los hay, reemplace el
dispositivo.
4 Irrigue el sistema portador y el lumen de la guía con solución salina heparinizada, tanto a
través del conector luer en el extremo distal del dispositivo como en el puerto de irrigación
del introductor.
5 Humedezca la parte exterior del introductor con solución salina para activar el
revestimiento hidrófilo.
Inserción y despliegue del cuerpo aórtico
10.3.3
1 Retire el introductor del lugar de acceso ipsolateral (si corresponde)
2 Identifique la parte anterior del implante a través del introductor. Debe poderse
identificar con claridad el extremo distal de la sección hembra, la costura del
componente aórtico y los cuatro alambres con poca distancia entre sí en la parte
exterior del implante en el extremo proximal, y ajustarse la orientación del sistema
portador de modo tal de que estos elementos queden en sentido anterior en el paciente.
La orientación de la parte anterior del implante puede confirmarse mediante la posición
del puerto de irrigación o del logotipo de Aorfix™ en el asa.
Precaución:
3 Cargue en la guía el sistema portador del cuerpo aórtico.
4 Utilizando guía fluoroscópica continua, inserte el sistema portador en la vasculatura y
hágalo avanzar hasta que las depresiones de la boca de pez en el extremo proximal del
dispositivo estén al menos 1 cm en sentido proximal del lugar de apoyo previsto.
PN03972 Revisión C
Asegúrese de orientar correctamente la boca de pez en relación con las
arterias renales a fin de evitar una oclusión accidental. Identifique
correctamente la orientación de la boca de pez a través del introductor del
implante antes de su introducción en el paciente.
No para uso en los EE.UU.
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