Instrucciones De Uso; Preparación Del Paciente; Precauciones Generales Para La Implantación; Instrucción Para La Implantación Y El Despliegue - Lombard Medical Aorfix Instrucciones De Uso

INSTRUCCIONES DE USO

10.1 Preparación del paciente
•
En general, utilice pasos prequirúrgicos que para una reparación a cirugía abierta
estándar para AAA: ayunas, preparación intestinal, y cursos de antibióticos profilácticos.
Prepare y cree un campo quirúrgico estéril alrededor del paciente para el caso de que se
necesite la conversión a una reparación abierta.
•
El protocolo de anestesia a utilizar durante la intervención endovascular queda a
discreción del médico y el anestesista participantes. En las intervenciones
endovasculares puede emplearse anestesia general, regional o local, combinadas con
sedación consciente.
•
Se necesita contar con imágenes apropiadas durante la intervención para colocar por
completo y con éxito el Sistema de Stent Flexible Aorfix™ para AAA en la vasculatura y
asegurar su yuxtaposición apropiada en la pared arterial. Siempre utilice un fluoroscopio
como guía, para la colocación y para la observación del Sistema de Stent Flexible
Aorfix™ para AAA dentro de la vasculatura.
10.2 Precauciones generales para la implantación
•
No tuerza los sistemas portadores, porque pueden dañarse.
•
Durante el procedimiento de implantación debe emplearse anticoagulación sistémica,
conforme a los protocolos preferidos del hospital y del médico. Si la heparina está
contraindicada, debe considerarse el uso de un anticoagulante alternativo.
•
Minimice la manipulación del stent contenido en el catéter portador durante la preparación
y la inserción a fin de reducir el riesgo de contaminación e infección.
•
No haga avanzar continuamente la guía o el sistema portador si encuentra resistencia,
ya que esto puede producir daños en el vaso o el sistema portador. Deténgase y evalúe
la causa de la resistencia.
•
El despliegue parcial accidental o la migración del stent pueden requerir su extracción o
reparación quirúrgica.
•
El plan de despliegue no debe prever que un cuello angulado pueda enderezarse
mediante el uso de una guía rígida.
•
Inicie el despliegue del extremo proximal del stent en la sección recta de la aorta, apenas
por encima de las renales y tire del sistema portador en sentido distal a medida que la
boca de pez se abre.
•
Despliegue el stent con lentitud, observando continuamente la posición del extremo
proximal del stent.
•
No confíe en que la imagen del "circuito" conserve su precisión durante todo el
despliegue. Durante el despliegue, revisualice con frecuencia los hitos anatómicos, tales
como las arterias renales.
10.3 Instrucción para la implantación y el despliegue
Acceso vascular y configuración de las imágenes
10.3.1
Establezca el acceso bilateral utilizando técnicas intervencionistas estándar.
1
Tenga cuidado con la anatomía tortuosa: al insertar el Sistema de Stent Flexible Aorfix
probablemente se produzca una deformación significativa de los vasos. Lo habitual es
2
postergar la angiografía hasta haber colocado el Sistema Portador de Perfil Bajo
IntelliFlex™.
PN03972 Revisión C
No para uso en los EE.UU.
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