Гарантийные Обязательства - Blatchford EchelonVAC Instrucciones De Uso

Ответственность
Изготовитель рекомендует использовать устройство только в указанных условиях и в
предусмотренных целях. Обслуживание устройства должно проводиться согласно инструкции по
эксплуатации, прилагаемой к устройству. Производитель не несет ответственности за какие-либо
неблагоприятные последствия, обусловленные какими-либо сочетаниями компонентов, которые не
были одобрены производителем.
Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие соответствует требованиям Регламента ЕС 2017/745 для медицинских изделий.
Данное изделие относится к устройствам класса I в соответствии с правилами классификации,
представленными в приложении VIII к регламенту. Подтверждающий соответствие нормативным
требованиям ЕС сертификат доступен по адресу: www.blatchford.co.uk
Медицинское изделие
Совместимость
Комбинирование с фирменными изделиями Blatchford одобрено на основании испытаний,
проведенных согласно требованиям соответствующих стандартов и регламентов о медицинских
изделиях, включая испытание на прочность, проверку совместимости размеров и контроль
эксплуатационных характеристик в рабочих условиях.
Комбинирование с альтернативными изделиями с маркировкой CE должно производиться врачом с
учетом задокументированной процедуры индивидуальной оценки рисков.
Гарантийные обязательства
Гарантия на стопу Echlon VAC составляет 36 месяцев, на косметическую калошу - 12 месяцев,
на скользящий носок - 3 месяца.
Гарантия на распространяется на расходные материалы, включая вакуумный шланг, фильтр
и клапана, если их отказ не возник по вине производителя.
Пользователь должен быть предупрежден о том, что любые изменения в конструкции
изделия или его модификация, не согласованные с изготовителем, аннулируют гарантию.
Для уточнения гарантийных обязательств обратитесь на наш сайт.
Сообщение о серьезных инцидентах
В маловероятном случае серьезного инцидента, связанного с данным устройством, следует сообщить о
таковом инциденте производителю, а также соответствующим компетентным национальным органам.
Экологические аспекты
Утилизируемые компоненты должны быть переработаны в соответствии с местным законодательством
по утилизации отходов.
Сохранение этикетки с упаковки
Рекомендуется сохранить этикетку с упаковки изделия в качестве записи с данными о поставленном
устройстве.
Зарегистрированный адрес производителя
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK.
Благодарности торговой марки
Echelon и Blatchford являются товарными марками компании Blatchford Products Limited.
Многократное использование
для одного пациента
154
938367S/5-0520