Jogi Tudnivalók - Ottobock 8K26 Instrucciones De Uso

4 Kezelés
4.1 Szerelés
A kéthúzásos rendszer-protéziskezeket Ottobock csuklóízületre kell felszerelni.
Túlságosan hosszú alkar- vagy csuklócsonk esetén a chassist kell cserélni.
Az alábbi chassis-kat – tokgyűrűvel (9E94=*) – használják:
9S96=40 kézméret B/J 6 ¾
9S184=* kézméretek B/J 7 ¼, B/J 7 ¾ és B/J 8
A részeket menetes csappal (506G4=*) kell összecsavarozni (1. ábra).
A síkosító spray (640F18) megkönnyíti a belső kéz felhúzását a rendszer-
protéziskézre.
A sérülések elkerülése érdekében a kesztyű felhúzásakor a záráshoz hasz-
náljuk az összeszerelő szerszámot (711M1). Az építőlemez (711M2) rögzíti
az összeszerelő szerszámot a munkapadra (2. ábra).
4.2 Kombinációs lehetőségek
Az Ottobock kéthúzásos rendszer-protéziskezek kombinálhatók a moduláris
karprotézisek és az Ottobock csuklóízületek adaptereivel.
Adott esetben a csuklótartozékok közül kell alkalmas adaptert választani.
5 Jogi tudnivalók
Valamennyi jogi feltétel a mindenkori alkalmazó ország joga alá rendelt,
ennek megfelelően változhat.
5.1 Felelősség
A gyártó abban az esetben vállal felelősséget, ha termék használata a
jelen dokumentumban szereplő leírásoknak és utasításoknak megfelel. A
gyártó nem felel azokért a károkért, melyek a jelen dokumentum figyelmen
kívül hagyása, főképp a termék szakszerűtlen használata vagy meg nem
engedett átalakítása nyomán következnek be.
5.2 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK Európai Di-
rektíva rendelkezéseinek. E Direktíva IX. Függelékében az orvosi termékekre
vonatkozó osztályozási kategóriák alapján ezt a terméket az I. osztályba
sorolták be. A megfelelőségi nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelőssége
alapján került kiállításra a Diektíva VII. Függelékének megfelelően.
Ottobock | 63