Правовые Указания; Соответствие Стандартам Ес - Ottobock 8K26 Instrucciones De Uso

Детали соединяются резьбовой шпилькой 506G4=* (рис. 1).
Спрей 640F18 облегчает одевание каркаса кисти на системную
кисть.
Во избежание повреждений следует использовать монтажный инстру-
мент 711M1 для фиксации кисти при одевании перчатки. Крепление
монтажного инструмента на верстаке выполняется с помощью соеди-
нительной плиты 711M2 (рис. 2).
4.2 Возможные комбинации
Возможна комбинация системных тяговых кистей с двойной тягой пр-
ва Ottobock с адаптерами модульных протезов руки и лучезапястными
шарнирами пр-ва Ottobock.
При необходимости нужно подобрать подходящий адаптер из прина-
длежностей лучезапястного шарнира.
5 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой
используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
5.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие
используется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными
в данном документе. Производитель не несет ответственности за
ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями данного
документа, в особенности при ненадлежащем использовании или
несанкционированном изменении изделия.
5.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии была
составлена производителем под свою исключительную ответственность
согласно Приложению VII указанной Директивы.
94 | Ottobock