Przeznaczenie Urządzenia - COOK Medical BIGOPSY Instrucciones De Uso

PRZEZNACZENIE URZĄDZENIA
Kleszczyki biopsyjne do wstecznego wprowadzania do endoskopu BIGopsy® są przeznaczone
do uzyskiwania próbek tkanek do oceny patologicznej. Urządzenie można również
zastosować do pobierania próbek z dróg moczowych. Niniejsze urządzenie jest przeznaczone
do stosowania przez lekarzy, którzy zostali przeszkoleni i posiadają doświadczenie w
zabiegach ureteroskopowych. Niniejsze urządzenie należy używać łącznie z koszulką dostępu
moczowodowego. Przeznaczone do jednorazowego użycia.
UWAGI
Nie używać urządzenia, jeśli otrzymane opakowanie jest otwarte lub uszkodzone. Sprawdzić
wzrokowo produkt, aby się upewnić, że nie doszło do jego uszkodzenia. Nie używać w
przypadku wykrycia nieprawidłowości, która może uniemożliwić prawidłowe działanie.
Należy zwrócić się do firmy Cook o zgodę na zwrot urządzenia. Urządzenia nie należy używać
do jakichkolwiek innych celów, niezgodnych z podanym przeznaczeniem.
Zasadnicze znaczenie ma rotacja inwentarza jałowych produktów. Przed użyciem produktu
sprawdzić datę ważności podaną na etykiecie opakowania. W przypadku upływu daty
ważności nie wolno używać ani ponownie wyjaławiać urządzenia. Urządzenia firmy Cook
Medical należy przechowywać w suchym miejscu, z dala od skrajnych temperatur.
PRZECIWWSKAZANIA
Przeciwwskazania obejmują przeciwwskazania właściwe dla pierwotnej procedury
ureteroskopowej przeprowadzanej w celu uzyskania dostępu do żądanego miejsca biopsji
lub żądanego miejsca usuwania.
OSTRZEŻENIE
Nie wywierać nacisku na urządzenie podczas zabiegu. W przypadku napotkania
nadmiernego oporu, postępować zachowując ostrożność.
PRZESTROGI
Niniejsze urządzenie przewodzi prąd. Unikać kontaktu z jakimikolwiek narzędziem
podłączonym do sieci elektrycznej.
Zgodnie z przepisami prawa federalnego (USA) urządzenie to może być sprzedawane
wyłącznie przez lekarza lub na zlecenie lekarza.
SUGEROWANA INSTRUKCJA UŻYCIA
1. Przed zamocowaniem uchwytu wprowadzić wstecznie kleszczyki biopsyjne BIGopsy® do
kanału roboczego endoskopu. Uwaga: Elementy składowe kleszczyków biopsyjnych do
wstecznego wprowadzania BIGopsy® przedstawiono na rys. 1.
2. Zamocować uchwyt do kleszczyków zgodnie z instrukcją podaną poniżej:
a) Naciskając przycisk, wycofać rolkę palcową ponad przyciskiem.
b) Zamocować uchwyt w tej pozycji, zwalniając przycisk (rys. 2). Trzon kleszczyków
można teraz wprowadzić do uchwytu.
c) Wsunąć trzon kleszczyków przez uchwyt (rys. 3a). Po uwidocznieniu trzonu
kleszczyków w okienku kontrolnym uchwytu (rys. 3b) nacisnąć przycisk, aby zwolnić
rolkę palcową (rys. 3c). Spowoduje to zamocowanie trzonu kleszczyków w uchwycie.
33
POLSKI
Ilustracje