Bilaga B - Interacoustics Air Fx Manual De Instrucciones

Air Fx Irrigator Bruksanvisning - SV

Bilaga B

Överensstämmelsedeklaration
Tillverkare:
CE-nummer:
Produktmodell:
Klassificering:
Överensstämmer med:
Anmält organ:
Överensstämmer med
standarder:
väsentliga prestanda
Säkerhet
Europeisk
representant:
Företagets
representant:
Tillverkad för Interacoustics A/S by
Micromedical Technologies, Inc.
10 Kemp Drive
Chatham, IL 62629
Tel: 217-483-2122
Fax: 217-483-2122
www.micromedical.com
500651
Air Fx
IIa enligt MDD 93/42/EEC bilaga IX, regel 10
Bilaga V i det medicinska enhetsdirektivet 93/42/EEC
enligt direktivändring 2007/47/EC
BSI Management Systems CE 0086
EN 60601-1:2006
EN 60601-1-1:2001 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk -
EN 60601-1-2:2007 EMC-direktiv
EN 62304:2006
Hr. Martin Lindon-Jones
Guymark UK
St. Luke's House
Upper High Street
Cradley Heath
West Midlands
B64 5HX
Storbritannien
Richard Miles
Ansvarig kontakt
Befattning: VD
E-post: rick@Micromedical.com
USA
Allmänna fordringar beträffande säkerhet och
Livscykelprocesser för programvara
Telefon:
FAX:
E-post:
Sida
+44-1384-410-848
+44-1384-410-898
martin@guymark.com
27