Página 1 Gebrauchsanweisung – DE Instructions d’utilisation – FR Bruksanvisning – SE Upute za uporabu – HR Navadila za uporabo – SL Instructiuni de utilizare - RO Bruksanvisning – S Interacoustics ASSR for the Eclipse Valid from software version 1.00 80701304 -10/2010...
Página 2 All manuals and user guides at all-guides.com...
Página 3 All manuals and user guides at all-guides.com Instructions for Use - GB Interacoustics ASSR - for the Eclipse Valid from software version 1.00...
Página 4 All manuals and user guides at all-guides.com...
Página 5 This product, Interacoustics ASSR is a diagnostic device intended to be used as part of a set of audiometric test protocols. It is especially indicated for use in defining the configuration of the hearing loss particularly for individuals whose behavioral audiometric results are deemed unreliable.
Página 6 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Instructions for Use – English Date: 2009-09-01 Page 2/10 Temperature: 15°C to 35 °C. Humidity: 30 %RH to 90 %RH Supply voltage:100 – 240 Vac Supply frequency: 50 – 60 Hz If this device is connected to one or more other devices with medical CE marking, to...
Página 7 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Instructions for Use – English Date: 2009-09-01 Page 3/10 Operation Instruction Preparations prior to the ASSR Test For obtaining reliable and valid test results it is most important that the patient is well prepared for the test.
Página 8 Quick Guide The Quick Guide describes a typical examination using one of the preset protocols. Starting OtoAccess™: ASSR 1. Switch on your ASSR workstation and wait for windows® to start. 2. Double click on the OtoAccess™ Icon 3. Choose an existing client (or enter and save a new client) 4.
Página 9: Explanation To Symbols Which Can Be Found On The Instrument
All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Instructions for Use – English Date: 2009-09-01 Page 5/10 Browse between historical sessions: use the PgUp and PgDn keys to toggle between historical sessions. Additional controls during testing : Right click in desired frequency pane, to be able to select extension of test time or to stop an ongoing test on that frequency.
Página 10: Technical Specifications
IEC 60645-1/ANSI S3.6 (Audiometers) IEC 60645-3 (Auditory test signals) Medical CE-mark: Interacoustics A/S meets the requirements of Annex II of the Medical Device Directive 93/42/EEC. Approval of the quality system is made by TÜV – identification no. 0123. PC Requirements (PC not included): Operating System: Windows XP©, Windows 98se, Windows 2000, Vista...
Página 11 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Instructions for Use – English Date: 2009-09-01 Page 7/10 Impedance Check: 33Hz rectangle. Impedance information for each individual electrode. No unplugging of electrode leads required. Readout directly on Amplifier. Measuring Current: 19uA.
Página 12 OtoAccess™ Database: Included Database: SQL Data format: XML Unlimited storage. Patient Journal. May also include data from Interacoustics‟ audiometers, impedance audiometers, and hearing aid analyzers. Easy back-up function. Interacoustics ASSR may alternatively run without a database. NOAH: NOAH compatible (NOAH 3.6 or higher)
Página 13: Concerning Repair
 CE Manual Concerning Repair 1. Interacoustics is only considered to be responsible for the validity of the CE marking, effects on safety, reliability and performance of the equipment if: assembly operations, extensions, readjustments, modifications or repairs are carried out...
Página 14: General Maintenance Procedures
All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Instructions for Use – English Date: 2009-09-01 Page 10/10 General Maintenance Procedures The performance and safety of the instrument will be kept if the following recommendations for care and maintenance are observed: It is recommended to let the instrument go through at least one annual evaluation, to ensure that the acoustical, electrical and mechanical properties are correct.
Página 15 All manuals and user guides at all-guides.com Instrucciones de uso - ES Interacoustics ASSR - para Eclipse Válido a partir de la versión de software 1.00...
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Página 17: Aplicación De Assr Interacoustics
El empleo de ASSR Interacoustics debe realizarse bajo la prescripción y supervisión de un médico u otro profesional sanitario con la formación apropiada. El grupo de pacientes abarca todas las edades y ambos sexos.
Página 18 All manuals and user guides at all-guides.com Instrucciones de uso de ASSR - Español Fecha: 2009-09-01 Rev.: Página 2/10 6. Las características del equipo son válidas sólo en el caso de que el equipo funcione bajo los siguientes límites ambientales: Temperatura: 15°C a 35°C.
Página 19: Preparativos Previos Para La Prueba Assr
All manuals and user guides at all-guides.com Instrucciones de uso de ASSR - Español Fecha: 2009-09-01 Rev.: Página 3/10 Instrucciones de funcionamiento Preparativos previos para la prueba ASSR Con el fin de obtener unos resultados válidos y fiables, es de suma importancia que el paciente esté...
Página 20 Guía rápida La guía rápida describe un examen típico usando uno de los protocolos preestablecidos. Iniciar OtoAccess™: ASSR 1. encienda su estación de trabajo ASSR y espere a que se inicie Windows®. de OtoAccess™. 2. Haga doble clic en el icono 3.
Página 21: Panel De Conexiones De Eclipse
All manuals and user guides at all-guides.com Instrucciones de uso de ASSR - Español Fecha: 2009-09-01 Rev.: Página 5/10 Cambio provisional a prueba automática: antes de iniciar una prueba, la selección predeterminada de frecuencias que vaya a comprobarse puede modificarse en la sección “Stimulus” (estímulo) en la esquina superior izquierda de la pantalla de registro.
Página 22: Especificaciones Técnicas
IEC 60645-3 (Señales de pruebas de audición) Marca CE médica: Interacoustics A/S cumple los requisitos del Anexo II de la Directiva sobre dispositivos médicos 93/42/CEE. La aprobación del sistema de calidad es realizada por TÜV – nº de identificación 0123.
Página 23 All manuals and user guides at all-guides.com Instrucciones de uso de ASSR - Español Fecha: 2009-09-01 Rev.: Página 7/10 Comprobación de impedancia: Rectangular de 33 Hz Información sobre la impedancia de cada electrodo No es necesario desenchufar cables de electrodo Lectura directamente en amplificador Corriente de medición: 19 uA...
Página 24 Base de datos: SQL Formato de datos: XML Almacenamiento ilimitado. Diario del paciente. También puede incluir datos de los audiómetros de Interacoustics, audiómetros de impedancia y analizadores de audífonos. Sencilla función para hacer copias de seguridad. Opcionalmente, ASSR Interacoustics también puede funcionar sin base de datos.
Página 25: Componentes Desmontables
Manual CE Aspectos relativos a la reparación 4. Interacoustics solamente se considera responsable de la validez del marcado CE, de las repercusiones sobre la seguridad, la fiabilidad y el rendimiento del equipo si: Las operaciones de montaje, extensiones, reajustes, modificaciones o reparaciones son realizadas por personas autorizadas, se mantiene un intervalo de servicio de un año,...
Página 26 All manuals and user guides at all-guides.com Instrucciones de uso de ASSR - Español Fecha: 2009-09-01 Rev.: Página 10/10 3 Verifique que no haya ningún daño en el aislamiento del cable de alimentación o de los conectores y que no esté expuesto a ningún tipo de carga mecánica que podrá ocasionar algún tipo de daño.
Página 27: Instruções De Utilização - Pt
All manuals and user guides at all-guides.com Instruções de utilização - PT Interacoustics ASSR - para o Eclipse Válido a partir da versão 1.00 do software...
Página 28 All manuals and user guides at all-guides.com...
Página 29 Página 1/10 Utilização a que se destina o Interacoustics ASSR O Interacoustics ASSR está indicado para uso no registo e análise de dados fisiológicos humanos utilizados para o diagnóstico de perturbações auditivas e relacionadas com audição. Este produto, Interacoustics ASSR é um dispositivo de diagnóstico destinado a ser utilizado como parte integrante de um conjunto de protocolos de testes audiométricos.
Página 30 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Instruções de utilização – Português Data: 2009-09-01 Página 2/10 6. A especificação para o instrumento é válida se o instrumento for manuseado de acordo com os seguintes limites ambientais: Temperatura: 15°C a 35 °C.
Página 31: Instruções De Operação
ASSR Instruções de utilização – Português Data: 2009-09-01 Página 3/10 Instruções de operação Preparativos antes de efectuar o teste ASSR Para obter resultados de testes fiáveis e válidos, é extremamente importante que o doente esteja bem preparado para o teste. Preparação da pele É...
Página 32: Guia De Consulta Rápida
O Guia de consulta rápida descreve um exame típico utilizando um dos protocolos preestabelecidos. Como ligar o OtoAccess™: ASSR 1. Ligue a sua estação de trabalho ASSR e aguarde que o Windows® arranque. 2. Clique duas vezes no Ícone OtoAccess™...
Página 33 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Instruções de utilização – Português Data: 2009-09-01 Página 5/10 Guardar e Sair Clique no botão de guardar e sair na barra de ferramentas. Ferramentas úteis: Mudar temporariamente para auto teste: Antes de iniciar um teste, a selecção predefinida de frequências a serem testadas pode ser modificada na secção “Stimulus”...
Página 34: Especificações Técnicas
IEC 60645-3 (Sinais de testes auditivos) Marca médica da CE: Interacoustics A/S cumpre os requisitos do Anexo II da Directiva 93/42/CEE relativa aos dispositivos médicos. A aprovação do sistema de qualidade é feita pela TÜV – identificação n.º 0123. Requisitos do PC (PC não incluído): Sistema operativo: Windows XP©, Windows98se, Windows2000, Vista...
Página 35 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Instruções de utilização – Português Data: 2009-09-01 Página 7/10 Verificação de impedância: Rectângulo 33Hz. Informação de impedância para cada um dos eléctrodos. Não é necessário desligar os fios dos eléctrodos. Leitura directamente no amplificador.
Página 36 Pode também incluir dados de audiómetros, audiómetros de impedância e analisadores de auxiliares de audição da Interacoustics. Função de cópias de segurança fácil de utilizar. O Interacoustics ASSR pode, em alternativa, funcionar sem uma base de dados. NOAH: Compatível com NOAH (NOAH 3.6 ou superior) (audiograma estimado disponível para outros módulos NOAH)
Página 37 Manual da CE No que respeita às reparações 1. A Interacoustics apenas será considerada responsável pela validade da marca CE, efeitos sobre segurança, fiabilidade e desempenho do equipamento desde que: as operações de montagem, extensões, reajustes, modificações ou reparações sejam efectuados por pessoas autorizadas, seja mantido um intervalo de serviço de 1 ano...
Página 38 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Instruções de utilização – Português Data: 2009-09-01 Página 10/10 2 Antes de ligar à corrente, certifique-se de que a tensão de alimentação local corresponde à tensão indicada no instrumento. 3 Certifique-se de que o isolamento do cabo de alimentação ou das fichas não apresenta danos e que não está...
Página 39 All manuals and user guides at all-guides.com Οδηγίες Χρήζης - GR Interacoustics ASSR - για ηο Eclipse Ιζχύει για ηην έκδοζη λογιζμικού 1.00...
Página 40 All manuals and user guides at all-guides.com...
Página 41 ƂπƀγγƂικƀƄίƂο Ƅεο πγƂηνλνκηθήο πƂξίζƀιςεο ƂθπƀηƁƂπκέλνπο ƃƂ ζέκƀ ƀθνήο, ψƃƄƂ λƀ ππνƁƂίμνπλ Ƅηο θƀƄάιιειƂο ƃƄξƀƄεγηθέο πƀξέκβƀƃεο. Η ρξήƃε Ƅνπ Interacoustics ASSR πξέπƂη λƀ ƂπηƄƂιƂίƄƀη θƀƄφπηλ ηƀƄξηθήο ƃπλƄƀγήο θƀη ππφ Ƅελ ƂπίβιƂςε ηƀƄξνχ ή άιινπ ƂθπƀηƁƂπκέλνπ ƂπƀγγƂικƀƄίƀ Ƅεο πγƂηνλνκηθήο πƂξίζƀιςεο. ΢Ƅελ νκάƁƀ Ƅσλ ƀƃζƂλψλ πƂξηιƀκβάλνλƄƀη φιƂο νη ειηθίƂο θƀη Ƅƀ ƅχιƀ.
Página 42 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Οδεγίεο ρξήζεο – Διιεληθά ΗκƂξνκελίƀ: 2009-09-01 ΢ƂιίƁƀ 2/10 5. ΜνινλφƄη Ƅν φξγƀλν πιεξνί Ƅηο ƃρƂƄηθέο πξνυπνζέƃƂηο EMC, πξέπƂη λƀ ιεƅζνχλ πξνƅπιάμƂηο ψƃƄƂ λƀ ƀπνƅƂπρζƂί ε κε ƀλƀγθƀίƀ έθζƂƃε ƃƄƀ ειƂθƄξνκƀγλεƄηθά πƂƁίƀ, π.ρ. ƀπφ θηλεƄά...
Página 43 ASSR Οδεγίεο ρξήζεο – Διιεληθά ΗκƂξνκελίƀ: 2009-09-01 ΢ƂιίƁƀ 3/10 Οδεγίεο Λεηηνπξγίαο Οη Πξνεηνηκαζίεο πξηλ ηελ Δμέηαζε ASSR Žηƀ Ƅελ ƂπίƄƂπμε ƀμηφπηƃƄσλ θƀη έγθπξσλ ƀπνƄƂιƂƃκάƄσλ, Ƃίλƀη πνιχ ƃεκƀλƄηθφ ν ƀƃζƂλήο λƀ Ƃίλƀη θƀιά πξνƂƄνηκƀƃκέλνο γηƀ Ƅελ ƂμέƄƀƃε. Πξνεηνηκαζία ηνπ Γέξκαηνο Δίλƀη πνιχ ƃεκƀλƄηθφ λƀ θƀζƀξίƃƂƄƂ Ƅν Ɓέξκƀ ƃƄν νπνίν ζƀ ƄνπνζƂƄεζνχλ Ƅƀ ειƂθƄξφƁηƀ, ψƃƄƂ λƀ...
Página 44 Ο ΢χλƄνκνο ΟƁεγφο πƂξηγξάƅƂη κηƀ Ƅππηθή ƂμέƄƀƃε ρξεƃηκνπνηψλƄƀο θάπνην ƀπφ Ƅƀ πξνƂπηιƂγκέλƀ πξσƄφθνιιƀ. Δθθίλεζε OtoAccess™: ASSR 1. žέƃƄƂ ƃƂ ιƂηƄνπξγίƀ Ƅνλ ƃƄƀζκφ Ƃξγƀƃίƀο ASSR θƀη πƂξηκέλƂƄƂ Ƅελ Ƃθθίλεƃε Ƅσλ windows®. 2. ΚάλƄƂ Ɓηπιφ θιηθ ƃƄν ΔηθνλίƁην OtoAccess™ 3. ΔπηιέμƄƂ έλƀλ πξνυπάξρνλƄƀ ρξήƃƄε (client) (ή ƂηƃάγƂƄƂ θƀη ƀπνζεθƂχƃƄƂ έλƀλ θƀηλνχξην ρξήƃƄε) 4.
Página 45 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Οδεγίεο ρξήζεο – Διιεληθά ΗκƂξνκελίƀ: 2009-09-01 ΢ƂιίƁƀ 5/10 Απνζήθεπζε θαη Έμνδνο ΚάλƄƂ θιηθ ƃƄν θνπκπί ƀπνζήθƂπƃεο θƀη ƂμφƁνπ ƃƄελ γξƀκκή ƂξγƀιƂίσλ. Υξήζηκα εξγαιεία: Πξνζσξηλή αιιαγή ζε Απηόκαηε Δμέηαζε (Auto Test): Πξηλ Ƅελ έλƀξμε κηƀο ƂμέƄƀƃεο, νη...
Página 46 IEC 60645-1/ANSI S3.6 (ΑθνφκƂƄξƀ) IEC 60645-3 (ΑθνπƃƄηθά ƃήκƀƄƀ ƂμέƄƀƃεο) Ιαηξηθή επηζήκαλζε CE: Η Interacoustics A/S πιεξνί Ƅηο πξνυπνζέƃƂηο Ƅνπ ΠƀξƀξƄήκƀƄνο II Ƅεο ΟƁεγίƀο ΙƀƄξηθψλ ΢πƃθƂπψλ 93/42/EEC. Η έγθξηƃε Ƅνπ ƃπƃƄήκƀƄνο πνηφƄεƄƀο πξƀγκƀƄνπνηήζεθƂ ƀπφ Ƅνλ TÜV – ƀξ. ƄƀπƄφƄεƄƀο 0123. Πξνϋπνζέζεηο Η/Τ (ν Η/Τ δελ πεξηιακβάλεηαη): ΛƂηƄνπξγηθφ...
Página 47 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Οδεγίεο ρξήζεο – Διιεληθά ΗκƂξνκελίƀ: 2009-09-01 ΢ƂιίƁƀ 7/10 ΣξνƅνƁνƃίƀ ξƂχκƀƄνο: Απφ κνλάƁƀ πƀξνρήο ξƂχκƀƄνο Φίιηξν Δμνκάιπλζεο Οδόλησζεο (Anti Aliasing): Αλƀινγηθφ 5kHz 24dB / νθƄάβƀ (Ρπζκφο ƁƂηγκƀƄνιεςίƀο 30kHz) Έιεγρνο Αγσγηκόηεηαο: 33Hz ƄƂƄξάγσλν. ΠιεξνƅνξίƂο ƀγσγηκφƄεƄƀο γηƀ θάζƂ κƂκνλσκέλν ειƂθƄξφƁην.
Página 48 ΜπνξƂί Ƃπίƃεο λƀ πƂξηιƀκβάλƂη ƁƂƁνκέλƀ ƀπφ ƀθννκƂƄξεƄέο,ƄπκπƀλνκƂƄξεƄέο θƀη ƀλƀιπƄέο ƀθνπƃƄηθψλ βƀξεθνίƀο Ƅεο Interacoustics. ΛƂηƄνπξγίƀ Ƃχθνιεο Ɓεκηνπξγίƀο ƂƅƂƁξηθψλ ƀλƄηγξάƅσλ (back-up). ΔλƀιιƀθƄηθά, Ƅν Interacoustics ASSR κπνξƂί λƀ ιƂηƄνπξγƂί ρσξίο βάƃε ƁƂƁνκέλσλ. NOAH: ΢πκβƀƄφ κƂ NOAH (NOAH 3.6 ή λƂψƄƂξν) (ΔθƄηκψκƂλν Αθνπφγξƀκκƀ Ɓηƀζέƃηκν γηƀ άιιƂο ππνκνλάƁƂο NOAH) Γίθηπα:...
Página 49 ΔγρƂηξίƁην CE Αλαθνξηθά κε ηελ Δπηζθεπή 1. Η Interacoustics ζƂσξƂίƄƀη ππƂχζπλε κφλν γηƀ Ƅελ ƂγθπξφƄεƄƀ Ƅεο Ƃπηƃήκƀλƃεο CE, Ƅƀ ƀπνƄƂιέƃκƀƄƀ ƃƄελ ƀƃƅάιƂηƀ, Ƅελ ƀμηνπηƃƄίƀ θƀη Ƅελ ƀπφƁνƃε Ƅνπ Ƃμνπιηƃκνχ Ƃάλ: νη ƂξγƀƃίƂο ƃπλƀξκνιφγεƃεο, νη πξνƂθƄάƃƂηο, νη ƂπƀλƀξπζκίƃƂηο, νη ƄξνπνπνηήƃƂηο ή νη...
Página 50 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Οδεγίεο ρξήζεο – Διιεληθά ΗκƂξνκελίƀ: 2009-09-01 ΢ƂιίƁƀ 10/10 Γηαδηθαζίεο γεληθήο ζπληήξεζεο Η ƀπφƁνƃε θƀη ε ƀƃƅάιƂηƀ Ƅνπ νξγάλνπ Ƃίλƀη ƁƂƁνκέλε Ƃƅφƃνλ ƄεξνχλƄƀη νη ƀθφινπζƂο ƃπƃƄάƃƂηο ƃρƂƄηθά κƂ Ƅε ƅξνλƄίƁƀ θƀη Ƅε ƃπλƄήξεƃε: 1 ΢πληƃƄάƄƀη...
Página 51 All manuals and user guides at all-guides.com Brugervejledning - DK Interacoustics ASSR - til Eclipse Gyldig fra softwareversion 1.00...
Página 52 All manuals and user guides at all-guides.com...
Página 53 Interacoustics ASSR (Auditory Steady-State Response) anvendes til måling og analyse af humanfysiologiske data til diagnosticering af øre- og hørelses relaterede lidelser. Interacoustics ASSR er et diagnostisk apparat som skal bruges som en del af de audiologiske undersøgelsesmetoder. ASSR er særligt anvendt i forbindelse med detektion af høretab, især til mennesker, hvor det ikke er muligt at opnå...
Página 54 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Brugervejledning – dansk Dato: 2009-09-01 Rev.: Side 2/10 6. Specifikationen er gældende, hvis instrumentet betjenes indenfor de følgende miljømæssige grænser: Temperatur: 15°C to 35 °C. Fugtighed: 30 %RH to 90 %RH Strømforsyning:100 – 240 Vac Forsyningsfrekvens: 50 –...
Página 55 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Brugervejledning – dansk Dato: 2009-09-01 Rev.: Side 3/10 Betjeningsvejledning Klargøring før ASSR-prøven For at opnå pålidelige og gyldige resultater er det særdeles vigtigt, at patienten er godt forberedt på prøven. Klargøring af huden Det er meget vigtigt at rengøre huden på...
Página 56 Kvikguiden beskriver en typisk undersøgelse med brug af en af de forudindstillede test protokoller. Start af OtoAccess™: ASSR 1. Tænd ASSR-arbejdsstationen, og vent på, at Windows® starter. 2. Dobbeltklik på ikonet OtoAccess™ 3. Vælg en eksisterende klient (eller indtast og gem en ny klient).
Página 57 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Brugervejledning – dansk Dato: 2009-09-01 Rev.: Side 5/10 Tilslutningspanel, Eclipse Position: Symbol: Funktion: Power Tænd/sluk for strømmen Mains 50-60 Hz Stik til lysnetkabel Aux Out Til fremtidig brug Preamp. Stik til for-forstærker Pat.
Página 58: Tekniske Specifikationer
IEC 60645-1/ANSI S3.6 (audiometre) IEC 60645-3 (auditive stimuli) Medicinsk CE-mærke: Interacoustics A/S opfylder kravene i Tillæg II i Direktivet om medicinske anordninger 93/42/EØF. Godkendelse af kvalitetssystemet foretages af TÜV – identifikationsnr. 0123. Pc-krav (pc medfølger ikke): Operativsystem: Windows XP©, Windows98se, Windows2000, Vista...
Página 59 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Brugervejledning – dansk Dato: 2009-09-01 Rev.: Side 7/10 Impedanskontrol: 33 Hz rektangel. Impedansinformation for hver enkelt elektrode. Elektrode-ledninger behøver ikke at blive trukket ud af stikket. Udlæsning direkte på forstærkeren. Målestrøm: 19 uA.
Página 60 Papirkopi eller som pdf-fil til EMR OtoAccess™-database: Inkluderet Database: SQL Dataformat: XML Ubegrænset opbevaring. Patientjournal. Kan også inkludere data fra Interacoustics‟ audiometre, impedansaudiometre og høreapparatanalysatorer. Let backupfunktion. Interacoustics ASSR kan alternativt køre uden database. NOAH: NOAH-kompatibel (NOAH 3.6 eller højere) (Estimeret audiogram kan gemmes under NOAH) Netværk:...
Página 61  Betjeningsmanual  CE-vejledning Ved reparation 1. Interacoustics betragtes kun som ansvarlig for gyldigheden af CE-mærkningen, sikkerheden, udstyrets pålidelighed og ydeevne, hvis: samlinger, udvidelser, omjusteringer, ændringer eller reparationer udføres af uddannede personer, et 1-års serviceinterval fastholdes, elektriske installationer i det relevante lokale opfylder de relevante krav, og udstyret anvendes af autoriseret personale i overensstemmelse med den dokumentation, der medfølger fra Interacoustics.
Página 62 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Brugervejledning – dansk Dato: 2009-09-01 Rev.: Side 10/10 Check at der ikke er skade på isoleringen af forsyningskabler eller forbindelsesklemmer og at der ikke sker for nogen form for mekanisk belastning, som kan forårsage skade.
Página 63 All manuals and user guides at all-guides.com Gebruiksaanwijzing - NL Interacoustics ASSR - voor de Eclipse Geldig vanaf softwareversie 1.00...
Página 64 All manuals and user guides at all-guides.com...
Página 65 Het gebruik van de Interacoustics ASSR dient plaats te vinden op voorschrift en onder toezicht van een arts of een andere geschoolde medische zorgverlener. De patiëntengroep omvat alle leeftijden en beide geslachten.
Página 66 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Gebruiksaanwijzing Date: 2009-09-01 Page 2/10 telefoons e.d., te voorkomen. Als het apparaat wordt gebruikt naast andere apparatuur moet ervoor worden gezorgd dat deze elkaar onderling niet storen. 6. De specificaties voor het instrument zijn geldig als het instrument gebruikt wordt binnen de volgende vereisten aan de omgeving: Temperatuur: 15°C tot 35 °C.
Página 67 ASSR Gebruiksaanwijzing Date: 2009-09-01 Page 3/10 Gebruiksinstructies Voorbereidingen voor de ASSR-test Om betrouwbare en geldige testresultaten te verkrijgen, is het van groot belang dat de patiënt goed is voorbereid voor de test. Preparatie van de huid Het is van groot belang dat de huid waar de elektroden worden aangebracht goed wordt gereinigd om zo een voldoende lage huidimpedantie te verkrijgen.
Página 68 Deze korte handleiding beschrijft een veel voorkomend onderzoek met behulp van een van de vooringestelde protocollen. Starten van OtoAccess™: ASSR 1. Schakel uw ASSR-werkstation aan en wacht tot Windows® is opgestart. 2. Dubbelklik op het OtoAccess™ icoon 3. Kies een bestaande cliënt (of voer een nieuwe cliënt in en sla deze op) 4.
Página 69 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Gebruiksaanwijzing Date: 2009-09-01 Page 5/10 Nuttige tools: Tijdelijk overschakelen op Auto Test: Voorafgaand aan een test kan de standaard selectie van te testen frequenties worden gewijzigd in het gedeelte "Stimulus" in de linkerbovenhoek van het opnamescherm.
Página 70: Technische Specificaties
IEC 60645-1/ANSI S3.6 (audiometers) IEC 60645-3 (gehoortestsignalen) Medische CE-markering: Interacoustics A/S voldoet aan de eisen van Bijlage II van de Richtlijn medische hulpmiddelen 93/42/EEG. Het kwaliteitssysteem is goedgekeurd door TÜV onder nummer 0123. PC-vereisten (PC niet meegeleverd): Besturingssysteem: Windows XP©, Windows98se, Windows2000, Vista...
Página 71 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Gebruiksaanwijzing Date: 2009-09-01 Page 7/10 Controle impedantie: Rechthoek 33 Hz. Impedantie-informatie van elke afzonderlijke elektrode. De elektrodeaansluitingen behoeven niet te worden losgemaakt. Aflezen rechtstreeks op versterker. Meetstroom: 19uA. Bereik: 0,5 kΧ - 25 kΧ.
Página 72 Talk-back (ingebouwde luidspreker). OtoAccess™ Database: Meegeleverd Database: SQL Gegevensformat: XML Onbeperkte opslag. Patiëntlogboek. Kan ook gegevens bevatten van de Interacoustics audiometers, impedantie-audiometers en analyzers voor gehoorapparaten. Eenvoudige backupfunctie. Interacoustics ASSR kan ook worden gebruikt zonder database. NOAH: NOAH-compatibel (NOAH 3.6 of hoger)
Página 73: Algemene Onderhoudsprocedures
Bedieningshandleiding  CE-handleiding Over reparaties 1. Interacoustics acht zich uitsluitend aansprakelijk voor de geldigheid van de CE-markering, veiligheidseffecten, betrouwbaarheid en prestaties van de apparatuur indien: handelingen betreffende montage, uitbreiding, naregeling, aanpassing of reparatie worden uitgevoerd door daartoe bevoegde personen, een service-interval van 1 jaar wordt aangehouden,...
Página 74 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Gebruiksaanwijzing Date: 2009-09-01 Page 10/10 worden bij een ervaren werkplaats, zodat u verzekerd bent van de juiste service en reparatiewerkzaamheden. Controleer voordat u het instrument op de netspanning aansluit of de lokale spanning overeenkomt met het voltage dat op het instrument vermeld staat.
Página 75 All manuals and user guides at all-guides.com Instrukcja obsługi - PL Interacoustics ASSR – przeznaczony do stosowania z Eclipse dotyczy wersji oprogramowania 1.00 i nowszych...
Página 76 All manuals and user guides at all-guides.com...
Página 77: Środki Ostrożności
(np. audiolodzy oraz lekarze). Wyniki badania będą wykorzystane przez przeszkolonych pracowników ochrony zdrowia w celu ustalenia zaleceń dotyczących odpowiednich sposobów interwencji. Badanie przy użyciu systemu Interacoustics ASSR może być przeprowadzone na zlecenie i pod nadzorem lekarza lub innego odpowiednio przeszkolonego pracownika ochrony zdrowia.
Página 78 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Instrukcje użycia – język polski Data: 2009-09-01 strona 2/10 komórkowych itp. Jeśli urządzenie jest używane w pobliżu innego sprzętu, należy zwrócić uwagę, czy nie występują wzajemne zakłócenia. 6. Dane techniczne urządzenia są prawidłowe, jeśli urządzenie pracuje w następujących warunkach: Temperatura:od 15°C do 35°C.
Página 79: Instrukcja Użytkowania
All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Instrukcje użycia – język polski Data: 2009-09-01 strona 3/10 Instrukcja użytkowania Przygotowania przed badaniem ASSR Bardzo istotnym warunkiem uzyskania wiarygodnych i prawidłowych wyników badań jest odpowiednie przygotowanie pacjenta. Przygotowanie skóry Niezwykle ważne jest oczyszczenie skóry w miejscach, gdzie mają być umieszczone elektrody, aby uzyskać...
Página 80 Skrócona instrukcja zawiera opis wykonania typowego badania za pomocą jednego z gotowych protokołów. Rozpoczęcie programu OtoAccess™: ASSR 1. Włącz stację roboczą ASSR i zaczekaj, aż uruchomi się system Windows®. 2. Kliknij dwukrotnie ikonę OtoAccess™ 3. Wybierz istniejącego pacjenta (lub wprowadź i zapisz dane nowego pacjenta).
Página 81 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Instrukcje użycia – język polski Data: 2009-09-01 strona 5/10 Przydatne narzędzia: Chwilowa modyfikacja testu automatycznego: Przed rozpoczęciem testu można zmienić wybrane częstotliwości do badania, korzystając z obszaru „Stimulus” (Bodzen) znajdującego się w górnym lewym rogu ekranu zapisu.
Página 82: Wyjaśnienie Symboli Znajdujących Się Na Urządzeniu
IEC 60645-1/ANSI S3.6 (Audiometry) IEC 60645-3 (Sygnały badań audiologicznych) Medyczne oznaczenie CE: Urządzenie Interacoustics A/S spełnia wymagania przedstawione w załączniku II Dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych. System jakości został zatwierdzony przez TÜV – nr identyfikacyjny 0123. Wymagania dotyczące komputera PC (komputer PC nie wchodzi w skład zestawu): System operacyjny: Windows XP©, Windows98se, Windows2000, Vista...
Página 83 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Instrukcje użycia – język polski Data: 2009-09-01 strona 7/10 Kontrola impedancji: 33 Hz, fala prostokątna Informacje o impedancji dla poszczególnych elektrod Nie jest wymagane odłączenie elektrod Odczyt bezpośrednio na wzmacniaczu Prąd pomiarowy: 19 uA Zakresy: 0,5 †...
Página 84 Baza danych OtoAccess™: W załączeniu Baza danych: SQL Format danych: XML Gromadzenie danych bez ograniczeń. Dziennik pacjenta. Może zawierać również dane z audiometrów Interacoustics, audiometrów impedancyjnych oraz analizatorów aparatów słuchowych. Łatwa archiwizacja Alternatywnie Interacoustics ASSR może pracować bez bazy danych. NOAH: Zgodny z systemem NOAH (NOAH 3.6 lub wyższy)
Página 85 2. W przypadku wystąpienia problemów związanych z eksploatacją urządzenia, proszę skontaktować się z lokalnym dystrybutorem (w Polsce - Oticon Polska Sp. z o.o.). W następstwie zgłoszenia problemów, wypadków itp. należy również przesłać RAPORT ZWROTNY do firmy Interacoustics na adres:Drejervaenget 8, DK-5610 Assens.
Página 86 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Instrukcje użycia – język polski Data: 2009-09-01 strona 10/10 Ogólne informacje na temat konserwacji Przestrzegaj następujacych zaleceń dotyczących pielęgnacji i konserwacji, aby zapewnić niezawodną i bezpieczną pracę urządzenia: Zaleca się, aby urządzenie przynajmniej raz w roku było poddawane kontroli pod kątem sprawności w zakresie parametrów akustycznych, elektrycznych oraz mechanicznych.
Página 87 All manuals and user guides at all-guides.com Istruzioni per l’uso - IT Interacoustics ASSR - unità Eclipse Valido a partire dalla versione software 1.00...
Página 88 All manuals and user guides at all-guides.com...
Página 89: Uso Previsto Del Dispositivo Interacoustics Assr
Consente di stimare la soglia uditiva a varie frequenze, tramite il ricorso a protocolli di test ASSR (Auditory Steady-State Response). È progettato per essere impiegato nell‟ambito di procedure di test diagnostici da parte di persone abilitate alla esecuzione e interpretazione di potenziali evocati quali audiologi e medici.
Página 90 All manuals and user guides at all-guides.com Istruzioni per l’uso ASSR – italiano Data: 2009-09-01 Rev.: Pagina 2/10 Temperatura: da 15°C a 35°C. Umidità: da 30% UR a 90% UR Tensione di alimentazione:100 – 240V ca Frequenza di alimentazione: 50 – 60 Hz Se questo dispositivo è...
Página 91: Preparativi Prima Del Test Assr
All manuals and user guides at all-guides.com Istruzioni per l’uso ASSR – italiano Data: 2009-09-01 Rev.: Pagina 3/10 Istruzioni per l’uso Preparativi prima del test ASSR Per ottenere risultati dei test affidabili e validi, è estremamente importante che il paziente sia ben preparato per il test.
Página 92: Guida Rapida
Un valore di 80 µV o superiore non fornisce risultati ottimali. 4. Fare clic sul pulsante Start per avviare il test ASSR. 5. Man mano che si ottengono i risultati, possono essere selezionate intensità di test aggiuntive facendo clic con il pulsante destro del mouse all‟interno della finestra di frequenza desiderata.
Página 93 All manuals and user guides at all-guides.com Istruzioni per l’uso ASSR – italiano Data: 2009-09-01 Rev.: Pagina 5/10 Passaggio temporaneo all’Auto-Test: Prima di avviare un test, la selezione predefinita delle frequenze da testare può essere modificata nella sezione “Stimolo” ubicata nell‟angolo in alto a sinistra della schermata di registrazione.
Página 94: Caratteristiche Tecniche
IEC 60645-3 (Segnali per test uditivi) Marchio CE per dispositivi medici: Interacoustics A/S soddisfa i requisiti dell‟Allegato II della Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE. Il sistema di qualità è stato approvato dal TÜV – n. identificazione 0123. Requisiti PC (PC non incluso): Sistema operativo: Windows XP©, Windows98se, Windows2000, Vista...
Página 95 All manuals and user guides at all-guides.com Istruzioni per l’uso ASSR – italiano Data: 2009-09-01 Rev.: Pagina 7/10 Verifica di impedenza: Rettangolare 33Hz. Informazioni sull‟impedenza di ciascun singolo elettrodo. Non è necessario alcun scollegamento dei cavetti degli elettrodi. Lettura diretta sull‟amplificatore.
Página 96 Può anche includere dati provenienti da audiometri, impedenzometri e analizzatori delle audioprotesi Interacoustics. Agevole funzione di back-up. Interacoustics ASSR può in alternativa essere eseguito senza database. NOAH: NOAH compatibile (NOAH 3.6 o superiore) (Audiogramma stimato disponibile per altri moduli NOAH) Reti: Può...
Página 97 Manuale d‟uso  Manuale CE Riparazioni 1. Interacoustics potrà essere ritenuta responsabile della validità del marchio CE, degli effetti sulla sicurezza, affidabilità e prestazioni dell‟apparecchiatura se: gli interventi di assemblaggio, estensione, riassetto, modifica o riparazione sono eseguiti da persone autorizzate, viene osservato un intervallo di manutenzione di 1 anno l‟impianto elettrico del locale soddisfa i requisiti del caso, e...
Página 98 All manuals and user guides at all-guides.com Istruzioni per l’uso ASSR – italiano Data: 2009-09-01 Rev.: Pagina 10/10 Procedure generali per la manutenzione Lo strumento si mantiene in perfette condizioni di funzionamento e di sicurezza se saranno rispettate le seguenti istruzioni per la cura e la manutenzione: Si consiglia di sottoporre lo strumento ad almeno una valutazione annuale, allo scopo di garantire che le proprietà...
Página 99 All manuals and user guides at all-guides.com Bedienungsanleitung - DE Interacoustics ASSR - für Eclipse Gültig ab Softwareversion 1.00...
Página 100 All manuals and user guides at all-guides.com...
Página 101: Allgemeine Hinweise
Interpretation evozierter Potenziale erfahren sind. Die Testergebnisse unterstützen geschultes medizinisches Personal bei der Erarbeitung von Empfehlungen zu geeigneten Behandlungsstrategien. Das Interacoustics ASSR ist nach Anweisung und unter Aufsicht eines Arztes bzw. anderen geschulten medizinischen Fachpersonals anzuwenden. Die Patientengruppe schließt alle Altersgruppen und beide Geschlechter ein.
Página 102 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR-Bedienungsanleitung – Deutsch Datum: 2009-09-01 Ausgabe: Seite 2/10 6. Die technischen Angaben für das Gerät gelten bei Einsatz des Geräts unter folgenden Umweltbedingungen: Temperatur: 15°C bis 35 °C. Rel. Luftfeuchtigkeit: 30 % bis 90 % Netzspannung: 100 –...
Página 103 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR-Bedienungsanleitung – Deutsch Datum: 2009-09-01 Ausgabe: Seite 3/10 Bedienungsanleitung Vorbereitung des ASSR-Tests Für zuverlässige und gültige Testergebnisse ist die richtige Vorbereitung des Patienten auf den Test entscheidend. Hautvorbereitung Es ist sehr wichtig, die Haut an den Elektrodenanbringungsstellen zu säubern, um eine hinreichend geringe Hautimpedanz zu erzielen.
Página 104 Kurzanleitung Die Kurzanleitung beschreibt eine typische Untersuchung mit einem der voreingestellten Protokolle. OtoAccess™ starten: ASSR 1. Schalten Sie Ihre ASSR-Workstation ein und warten Sie den Start von Windows® ab. 2. Doppelklicken Sie auf das OtoAccess™ Symbol 3. Wählen Sie einen vorhandenen Patienten (bzw. geben Sie einen neuen Patienten ein und speichern Sie ihn) 4.
Página 105 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR-Bedienungsanleitung – Deutsch Datum: 2009-09-01 Ausgabe: Seite 5/10 Vorübergehendes Setup Frequenzen aktivieren und deaktivieren, Pegel ändern, Parameter für „Patienten aufwecken“ einstellen (vorübergehende Einstellungen für die jeweilige Sitzung). Die Änderungen gelten nur für die aktuelle Sitzung und ändern das Testprotokoll NICHT dauerhaft.
Página 106: Technische Spezifikationen
IEC 60645-1/ANSI S3.6 (Audiometer) IEC 60645-3 (Gehör-Testsignale) Medizinisches CE-Zeichen: Die Firma Interacoustics A/S erfüllt die Anforderungen von Anhang II der Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG. Das Qualitätssystem wurde vom TÜV zugelassen – Nummer 0123. PC-Anforderungen (PC nicht enthalten): Betriebssystem: Windows XP©, Windows98se, Windows2000, Vista...
Página 107 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR-Bedienungsanleitung – Deutsch Datum: 2009-09-01 Ausgabe: Seite 7/10 Impedanzprüfung: 33-Hz-Rechtecksignal. Impedanzangaben zu jeder Einzelelektrode. Trennung von Elektrodenkabeln nicht erforderlich. Anzeige direkt am Verstärker. Messstrom: 19 µA. Bereiche: 0,5 kΧ - 25 kΧ. Wandler: Ear-Tone ABR-Einsteckhörer im Lieferumfang.
Página 108 Unbegrenzter Speicher. Patientenakte. Auch Daten von Interacoustics Audiometern, Impedanz-Audiometern und Hörgeräte-Messsystemen können gespeichert und verwaltet werden. Einfache Datensicherung. Das Interacoustics ASSR kann alternativ auch ohne Datenbank laufen. NOAH: NOAH-kompatibel (NOAH 3.6 oder höher) (Geschätztes Audiogramm für andere NOAH-Module erhältlich) Netzwerk: An Netzwerk anschließbar.
Página 109 Bedienungsanleitung  CE-Handbuch Reparaturen 1. Interacoustics ist nur dann für die Gültigkeit des CE-Zeichens sowie Auswirkungen auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung der Ausrüstung verantwortlich, wenn: Zusammenbau, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen oder Reparaturen von autorisierten Personen ausgeführt werden, ein einjähriges Serviceintervall eingehalten wird, die elektrische Installation des jeweiligen Raums den zutreffenden Vorschriften entspricht die Ausrüstung von autorisierten Personen gemäß...
Página 110: Allgemeine Pflegehinweise
All manuals and user guides at all-guides.com ASSR-Bedienungsanleitung – Deutsch Datum: 2009-09-01 Ausgabe: Seite 10/10 Allgemeine Pflegehinweise Leistung und Sicherheit des Geräts werden bewahrt, solange die nachstehenden Empfehlungen für die Pflege und Wartung befolgt werden: Es wird empfohlen, das Gerät mindestens einmal im Jahr einer Prüfung zu unterziehen, um sicherzustellen, dass die akustischen, elektrischen und mechanischen Eigenschaften richtig sind.
Página 111 All manuals and user guides at all-guides.com Instructions d’utilisation - FR Analyseur de RAS Interacoustics - modèle Eclipse Ce document s’applique à partir de la version de logiciel 1.00...
Página 112 All manuals and user guides at all-guides.com...
Página 113 à l‟ouie. Ce testeur de RAS Interacoustics est un appareil de diagnostic prévu pour être utilisé dans le cadre d‟un ensemble de protocoles de tests audiométriques. Il est spécialement indiqué pour servir à définir la configuration de la perte auditive, en particulier pour les individus dont les résultats audiométriques...
Página 114 All manuals and user guides at all-guides.com RAS, instructions d’utilisation – Français Date : 2009-09-01 Rév. : Page 2/10 est utilisé à proximité d‟un autre équipement, il faut veiller à ce qu‟aucune interférence ne se produise. 6. Les spécifications pour l‟instrument sont valides lorsqu‟il est utilisé dans les limites opérationnelles suivantes: Température: 15°C à...
Página 115: Préparations Préliminaires À Un Test De Ras
All manuals and user guides at all-guides.com RAS, instructions d’utilisation – Français Date : 2009-09-01 Rév. : Page 3/10 Mode d’emploi Préparations préliminaires à un test de RAS Pour obtenir des résultats de test fiables et valables, il est de la plus grande importance que le patient soit bien conditionné...
Página 116 2. Cliquez deux fois sur l‟icône OtoAccess™ 3. Choisissez un patient existant (ou saisissez et enregistrez un patient) 4. Cliquez deux fois sur l‟icône ASSR Réalisation d’une mesure de RAS 1. Préparez le patient selon les instructions de « Référence rapide pour la préparation du patient ».
Página 117 All manuals and user guides at all-guides.com RAS, instructions d’utilisation – Français Date : 2009-09-01 Rév. : Page 5/10 Passage temporaire au test automatique : avant de commencer un test, la sélection par défaut des fréquences à tester peut être modifiée dans la section « Stimulus » en haut à gauche de l‟écran d‟enregistrement.
Página 118: Caractéristiques Techniques
IEC 60645-3 (Signaux de tests auditifs) Label CE sur le matériel médical : Interacoustics A/S répond aux exigences de l‟Annexe II de la Directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux. L‟homologation du système de qualité est délivrée par le service allemand de surveillance TÜV) –...
Página 119 All manuals and user guides at all-guides.com RAS, instructions d’utilisation – Français Date : 2009-09-01 Rév. : Page 7/10 Contrôle d’impédance : Signal rectangulaire de 33 Hz. Informations individuelles d‟impédance pour chaque électrode. Aucune déconnexion des fils d‟électrodes n‟est nécessaire. Lecture directement sur l‟amplificateur.
Página 120 Peut également inclure des données d‟audiomètres Interacoustics, d‟impédancemètres et d‟analyseurs de prothèse auditives. Fonction de sauvegarde facile. Le testeur de RAS Interacoustics peut aussi fonctionner en mode autonome (sans base de données). NOAH : Compatibilité avec le logiciel NOAH (NOAH 3.6 ou supérieur) (audiogramme estimatif disponible pour d‟autres modules NOAH)
Página 121 Manuel CE Concernant les réparations 1. Interacoustics ne peut être considéré comme responsable de la validité du label CE, des effets sur la sécurité, de la fiabilité et du bon fonctionnement de l‟équipement si : les opérations d‟assemblage, les extensions, les réajustements, les modifications ou les réparations sont exécutés par des personnes non autorisées,...
Página 122: Procédures De Maintenance Générale
All manuals and user guides at all-guides.com RAS, instructions d’utilisation – Français Date : 2009-09-01 Rév. : Page 10/10 Procédures de maintenance générale Les performances et la sécurité de l‟instrument sont préservées lorsque les recommandations suivantes pour l‟entretien et la maintenance sont respectées: Il est conseillé...
Página 123 All manuals and user guides at all-guides.com Bruksanvisning - SE Interacoustics ASSR - för Eclipse Gäller från programversion 1.00...
Página 124 All manuals and user guides at all-guides.com...
Página 125 Interacoustics ASSR är avsett för användning för registrering och analys av fysiologisk data från människor för att ställa diagnos på hörselnedsättning och andra hörselrelaterade rubbningar. Interacoustics ASSR är ett diagnostiseringsinstrument som är avsett att användas som en del av en uppsättning olika audiometriska testprotokoll. Produkten är särskilt avsedd att användas när man definierar hörselnedsättningens konfiguration, speciellt för personer vars beteendebaserade...
Página 126 All manuals and user guides at all-guides.com Bruksanvisning – Svenska Date: 2009-09-01 Page2/10 6. Instrumentets specifikationer gäller om instrumentet används enligt följande miljömässiga villkor: Temperatur: 15 °C till 35 °C. Luftfuktighet: 30 % RH till 90 % RH Matningsspänning:100–240 V AC Matningsfrekvens: 50–60 Hz Om produkten ansluts till en eller flera andra CE-märkta produkter, för att skapa ett system eller paket, gäller CE-märkningen bara för kombinationen om leverantören har...
Página 127 Date: 2009-09-01 Page3/10 Bruksanvisning Förberedelser inför ASSR-mätning För att erhålla tillförlitliga resultat är det oerhört viktigt att man förbereder patienten väl inför testen. Förberedning av huden Det är mycket viktigt att rengöra huden på den plats där elektroderna skall fästas, så att man uppnår en godtagbart låg hudimpedans.
Página 128 är perfekta. 80 µV eller högre kommer inte att ge optimala resultat. 4. Klicka på Start-knappen för att börja ASSR-mätningen. 5. Allteftersom resultaten visas kan ytterligare mätnivåer väljas genom att högerklicka i önskad frekvensruta.
Página 129 All manuals and user guides at all-guides.com Bruksanvisning – Svenska Date: 2009-09-01 Page5/10 Ytterligare kontrollmöjlighet under pågående mätning: Högerklicka på önskad frekvensruta för att välja en utökad testtid eller för att avbryta pågående mätning på den frekvensen. Bakpanelen på Eclipse Position: Symbol: Function:...
Página 130: Tekniska Specifikationer
IEC 60645-1/ANSI S3.6 (Audiometrar) IEC 60645-3 (Hörseltestsignaler) Medicinskt CE-märke: Interacoustics A/S uppfyller kraven i det Medicintekniska direktivet 93/42/EEC, Bilaga II. Godkännande av kvalitetssystemet görs av TÜV – ID-nr. 0123. Krav på PC (PC inkluderas inte): Operativsystem: Windows XP©, Windows98se, Windows2000, Vista Processor: Pentium III, 800 Mhz eller bättre...
Página 131 All manuals and user guides at all-guides.com Bruksanvisning – Svenska Date: 2009-09-01 Page7/10 Impedanskontroll: 33 Hz rektangel. Impedansinformation för varje elektrod. Det är inte nödvändigt att koppla bort elektrodkablarna. Avläsning direkt på förförstärkaren. Mätspänning: 19 uA. Spännvidd: 0,5 kΧ–25 kΧ. Hörtelefoner: Ear-Tone ABR "insert"-hörlurar (inkluderas).
Página 132 Talk Back, (inbyggd högtalare). OtoAccess™-databas: Inkluderad Databas: SQL Dataformat: XML Obegränsad lagring. Patientjournal. Kan också inkludera data från Interacoustics audiometrar, impedansaudiometrar och analysinstrument för hörapparater. Lätt funktion för säkerhetskopiering. Interacoustics ASSR kan alternativt köras utan databas. NOAH: NOAH-kompatible (NOAH 3.6 eller högre) (”Estimated audiogram”...
Página 133 Interacoustics tillhandahåller. 2. Om ett problem skulle uppstå med produkten ber vi dig kontakta din lokala leverantör. Problembeskrivningar etc. måste dessutom skickas till Interacoustics, Drejervaenget 8, DK 5610 Assens, Danmark, i samband med incidenter.
Página 134 All manuals and user guides at all-guides.com Bruksanvisning – Svenska Date: 2009-09-01 Page10/10 Rutin för allmänt underhåll Instrumentets prestanda och säkerhet upprätthålls bäst om följande rekommendationer för skötsel och underhåll efterföljs: 1 Vi rekommenderar att instrumentet genomgår minst en kontroll varje år, för att säkerställa att alla akustiska, elektriska och mekaniska egenskaper är korrekta.
Página 135 All manuals and user guides at all-guides.com Käyttöohjeet - FI Interacoustics ASSR - Eclipse Voimassa ohjelmistoversiosta 1.00...
Página 136 All manuals and user guides at all-guides.com...
Página 137 Interacoustics ASSR on tarkoitettu ihmisistä saatavan tiedon tallentamiseen ja analysoimiseen kuulonvajauksen ja muiden kuuloon liittyvien häiriöiden diagnostisoimiseksi. Interacoustics ASSR on diagnostiikkalaite, jota on tarkoitus käyttää osana erilaisia kuulonmittaus- menetelmiä. Tuote on erityisesti tarkoitettu käytettäväksi, kun määritellään kuulovian tyyppiä ja ominaisuuksia, varsinkin sellaisilla henkilöillä, joiden käyttäytymiseen perustuvia kuulontutkimustuloksia ei pidetä...
Página 138 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR käyttöohjeet - Suomi Päiväys: 2009-09-01 Sivu 2/10 6. Tekniset tiedot pätevät, mikäli laitetta käytetään seuraavissa ympäristöolosuhteissa: Lämpötila: 15°C - 35 °C. Kosteus: 30 %RH - 90 %RH Käyttöjännite:100 - 240 Vac Käyttötaajuus: 50 - 60 Hz Jos tämä...
Página 139 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR käyttöohjeet - Suomi Päiväys: 2009-09-01 Sivu 3/10 Käyttöohjeet Toimenpiteet ennen ASSR-mittausta Luotettavien ja pätevien testitulosten saavuttamiseksi on erittäin tärkeää, että potilas on hyvin valmisteltu ennen mittausta. Ihon valmistelu On erittäin tärkeää puhdistaa elektrodien kiinnityskohdan ihoalue, jotta ihon vastus on hyväksyttävän matala.
Página 140 ASSR-mittauksen tekeminen 1. Valmistele potilas ohjeen mukaan (Pikaopas potilaan valmistelemiseksi) 2. Valitse haluamasi ASSR mittausprotokolla. Esim:. 3. Säädä tarvittaessa vahvistustasoa niin että saat suuremman EEG:n, mutta niin ettei EEG muutu punaiseksi. Yli 20 µV säädöt osoittavat, ettei potilas ole tarpeeksi rentoutunut (tai että esiintyy sähköistä...
Página 141 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR käyttöohjeet - Suomi Päiväys: 2009-09-01 Sivu 5/10 Tilapäiset asetukset d passivoi tai aktivoi taajuuksia, muuta voimakkuuksia, säädä parametrejä potilaan vireystilan mukaan ym. väliaikaisesti tätä käyntiä varten. Muutokset ovat voimassa vain kyseisen mittauksen ajan ja ne EIVÄT muuta pysyvästi mittausprotokollaa.
Página 142: Tekniset Tiedot
IEC 60601-2-26 (elektroenkefalografia – EEG-laitteet) IEC 60645-1/ANSI S3.6 (Audiometrit) IEC 60645-3 (kuulonmittaussignaalit) Lääkintätekninen CE-merkintä: Interacoustics A/S täyttää lääkintälaitedirektiivin 93/42/EEC liitteen II vaatimukset. Laatujärjestelmän hyväksynnän suorittaa TÜV – tunnusnumero 0123. PC vaatimukset (PC ei sisälly): Käyttöjärjestelmä: Windows XP©, Windows98se, Windows2000, Vista...
Página 143 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR käyttöohjeet - Suomi Päiväys: 2009-09-01 Sivu 7/10 Impedanssin tarkistus: 33Hz suorakulmio. Impedanssitiedot jokaisesta elektrodista. Elektrodijohtojen irrottaminen ei ole välttämätöntä. Lukema suoraan esivahvistimessa. Mittausvirta: 19uA. Alue: 0.5 kΧ - 25 kΧ. Kuulokkeet: Ear-Tone ABR inserttikuulokkeet sisältyvät.
Página 144 Potilasmikrofoni (sisäänrakennettu kaiuttimeen). OtoAccess™-tietokanta: Sisältyy Tietokanta: SQL Data formaatti: XML Rajoittamaton säilytys. Potilasraportti. Voi myös sisältää tietoa Interacoustics audiometreistä, impedanssiaudiometreistä sekä kuulokojeiden mittauslaitteista. Helppo varmistustoiminto. Interacoustics ASSR‟ää voi käyttää myös ilman tietokantaa. NOAH: NOAH-yhteensopiva (NOAH 3.6 tai uudempi) (“Arvioitu kuulokäyrä” on saatavissa muihin NOAH.moduuleihin) Verkot: Voidaan liittää...
Página 145 TDH39-kuulokkeet  UCO15 Optinen USB kaapeli Eclipseä varten (voidaan toimittaa 1 tai 5 metrin USB-kaapelin kanssa). Korjaukset 7. Interacoustics on vastuussa CE-merkinnän voimassaolosta, turvallisuudesta, luotettavuudesta ja toiminnasta ainoastaan jos: liitännät, lisävarusteet, uudelleenasennukset, muutokset tai korjaukset on suorittanut valtuutettu henkilö, laite huolletaan kerran vuodessa sijaintipaikan sähköasennukset ovat vaatimusten mukaiset ja että...
Página 146 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR käyttöohjeet – Suomi Päiväys: 2009-09-01 Sivu 10/10 Yleiset hoito-ohjeet Laitteen suorituskyky ja turvallisuus säilyvät parhaiten, jos noudatetaan seuraavia hoitosuosituksia: Suosittelemme, että laite tarkistetaan huolellisesti vähintään kerran vuodessa, jotta varmistetaan kaikkien akustisten, sähköisten ja mekaanisten ominaisuuksien oikeellisuus. Tämä tarkistus tulisi suorittaa asiantuntevassa korjaamossa, jotta voidaan taata asianmukainen huolto ja korjaus.
Página 147 All manuals and user guides at all-guides.com Upute za uporabu - HR Interacoustics ASSR - za Eclipse Vrijedi od inačice softvera 1.00...
Página 148 All manuals and user guides at all-guides.com...
Página 149: Mjere Opreza
Interacoustics ASSR je namijenjen za snimanje/spremanje i analizu ljudskih fiziolońkih podataka koji se koriste za dijagnosticiranje sluńnih poremećaja i tegoba povezanih sa sluhom. Ovaj proizvod, Interacoustics ASSR je dijagnostiĉki ureĊaj namijenjen za uporabu kao dio kompleta protokola za audiometrijsko ispitivanje. Posebno je namijenjen za uporabu u definiranju konfiguracije gubitka sluha, posebice za pojedince ĉiji su se funkcionalni audiometrijski rezultati (tj, rezultati vezani...
Página 150 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Upute za uporabu - hrvatski Datum: 2009-09-01 Stranica 2/10 se ureĊaj koristi blizu druge opreme, treba se uvjeriti da ne postoji meĊusobno ometanje izmeĊu ureĊaja. 6. Specifikacije za ovaj instrument su valjane ako se njime koristi u sljedećim okolińnim uvjetima: Vlaga: 30 %RH do 90 %RH Temperatura: 15°C do 35 °C.
Página 151 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Upute za uporabu - hrvatski Datum: 2009-09-01 Stranica 3/10 Upute za uporabu Pripreme prije ASSR ispitivanja Za dobivanje pouzdanih i valjanih rezultata vrlo je vaņno da je pacijent dobro pripremljen za ispitivanje.
Página 152 Brzi vodiĉ opisuje tipiĉan pregled korińtenjem jednog od prije definiranih protokola. Pokretanje programa OtoAccess™: ASSR 1. Ukljuĉite svoju ASSR radnu stanicu i priĉekajte da se pokrenu Windows®. 2. Dva puta kliknite na ikonu OtoAccess™ 3. Odaberite postojeći klijent (ili unesite i spremite novi) 4.
Página 153 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Upute za uporabu - hrvatski Datum: 2009-09-01 Stranica 5/10 : iskljuĉite ili ukljuĉite frekvencije, mijenjajte intenzitete, podeńavajte parametre Privremene ostavke da bi odgovarali pacijentovom stanju reakcija, itd., a sve to samo za aktivnu sesiju. Izmijene vrijede samo za aktivnu sesiju i NEĆE permanentno promijeniti protokol ispitivanja.
Página 154: Tehničke Specifikacije
IEC 60645-3 (zvuĉni testni signali) Medicinski CE znak: Interacoustics (unutarnja akustika) A/S ispunjava uvjete Dodatka II Direktive o medicinskim ureĊajima 93/42/EEC. Odobrenje sustava kvalitete od strane TÜV – identifikacijski broj 0123. Hardversko-softverski zahtjevi za PC (PC ne dolazi s uređajem): Operativni sustav: Windows XP©, Windows 98se, Windows 2000, Vista...
Página 155 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Upute za uporabu - hrvatski Datum: 2009-09-01 Stranica 7/10 Provjera otpora (impendancije): 33Hz pravokutnik. Informacija o otporu svake elektrode. Nije potrebno vaĊenje vodiĉa elektroda. Ińĉitavanje direktno u pojaĉalo. Mjerna struja: 19uA. Raspon: 0,5kŮ-25kŮ.
Página 156 Ukljuĉeno u paketu Baza podataka: SQL Podatkovni format: XML Neograniĉeno prostora. Ņurnal/zapisnik za pacijente. Moņe ukljuĉivati podatke iz Interacoustics audiometara, impedantnih audiometara te ureĊaja za analizu sluńnih aparata. Jednostavna funkcija priĉuvne kopije podataka. Interacoustics ASSR moņe funkcionirati i bez baze podataka.
Página 157 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Upute za uporabu - hrvatski Datum: 2009-09-01 Stranica 9/10 • ABR Infant Screening (za pregled dojenĉadi) (ABRIS) • TEOAE (TEOAE25) • DPOAE (DPOAE20) Odstranjivi dijelovi Uključeni dijelovi (kompletni sustav): Izborni dijelovi: ...
Página 158 ASSR Upute za uporabu - hrvatski Datum: 2009-09-01 Stranica 9/10 Vezano uz popravak 1. Interacoustics se smatra odgovornim za valjanost znaka CE, utjecaj na sigurnost, pouzdanost i uĉinkovitost opreme: ako su radovi na montaņi, prońirenja, ponovna podeńavanja, modifikacije i popravci izvrńeni od ovlańtenog osoblja, ako je pońtovan vremenski interval za odrņavanje/servis od 1 godine,...
Página 159 All manuals and user guides at all-guides.com Navodila za uporabo - SL Interacoustics ASSR - za Eclipse Veljavno od različice programske opreme 1.00...
Página 160 All manuals and user guides at all-guides.com...
Página 161: Varnostna Opozorila
Ta izdelek Interacoustics ASSR je diagnostiĉna naprava, ki je namenjena za uporabo v nizu protokolov za avdiometriĉna preverjanja. Posebno primeren je za doloĉanje konfiguracije izgube sluha pri posameznikih, pri katerih domnevamo, da so avdiometriĉni rezultati, pridobljeni z opazovanjem...
Página 162 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR – Navodila za uporabo - Slovenščina Datum: 1. 9. 2009 Stran 2/10 6. Tehniĉni podatki instrumenta so veljavni, ĉe ga uporabljate v naslednjih pogojih okolja. Temperatura: od 15 do 35 °C. Vlaga: od 30 do 90 % RV Napajalna napetost: 100–240 V~...
Página 163 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR – Navodila za uporabo - Slovenščina Datum: 1. 9. 2009 Stran 3/10 Navodila za uporabo Priprave na preverjanje ASSR Za zagotovitev zanesljivih in veljavnih rezultatov preverjanja je najpomembnejńe, da je bolnik dobro pripravljen na preizkus.
Página 164 Hitri vodnik opisuje tipiĉni pregled z uporabo enega od prednastavljenih protokolov. Zagon sistema OtoAccess™: ASSR 1. Vklopite svojo delovno postajo ASSR in poĉakajte, da se zaņene operacijski sistem Windows®. 2. Dvokliknite ikono OtoAccess™ 3. Izberite obstojeĉo stranko (ali vnesite in shranite novo stranko).
Página 165 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR – Navodila za uporabo - Slovenščina Datum: 1. 9. 2009 Stran 5/10 Začasna nastavitev omogoĉa zaĉasno omogoĉanje in onemogoĉanje frekvenc, spreminjanje jakosti, nastavljanje parametrov glede na sprońĉenost bolnika itd. za to sejo. Spremembe veljajo samo za trenutno sejo in NE povzroĉijo trajnih sprememb protokola preverjanja.
Página 166: Tehnični Podatki
IEC 60645-3 (sluńni signali za preverjanje) Medicinska oznaka CE: Druņba Interacoustics A/S izpolnjuje zahteve Priloge II Direktive za medicinske naprave 93/42/EGP. Sistem nadzora kakovosti je odobren s strani TÜV – identifikacijska ńt. 0123. Zahteve za osebni računalnik (osebni računalnik ni vključen): Operacijski sistem: Windows XP©, Windows 98se, Windows 2000, Vista...
Página 167 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR – Navodila za uporabo - Slovenščina Datum: 1. 9. 2009 Stran 7/10 Preverjanje impedance: 33 Hz, pravokotni signal Informacije o impedanci za vsako individualno elektrodo Odklop kablov elektrod ni potreben Odĉitavanje neposredno na ojaĉevalniku Merilni tok: 19 uA Merilni dosegi: 0,5 –...
Página 168 Priloņeno Podatkovna zbirka: SQL Podatkovni zapis: XML Neomejeno shranjevanje, dnevnik bolnika Vkljuĉuje lahko tudi podatke iz avdiometrov Interacoustics, impedanĉnih avdiometrov in analizatorjev za sluńne aparate Funkcija za preprosto varnostno kopiranje Sistem Interacoustics ASSR lahko deluje tudi brez podatkovne zbirke NOAH: Zdruņljivo z NOAH (NOAH 3.6 ali vińji)
Página 169 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR – Navodila za uporabo - Slovenščina Datum: 1. 9. 2009 Stran 9/10 Snemljivi deli Priloženi deli (celoten sistem): Dodatni deli:  ECLIPSE  Sluńalke TDH39  Predojaĉevalnik EPA  Optiĉni podaljńek USB za osnovno enoto ...
Página 170 Datum: 1. 9. 2009 Stran 10/10 Glede popravila 1. Podjetje Interacoustics se ńteje kot odgovorno za veljavnost oznake CE in uĉinke na varnost, zanesljivost in zmogljivost opreme samo: ĉe sestavljanje, razńiritve, nastavitve, predelave ali popravila opravljajo pooblańĉene osebe, ĉe je upońtevan 1-letni servisni interval, ĉe je elektriĉna inńtalacija ustrezne sobe skladna z ustreznimi zahtevami,...
Página 171 All manuals and user guides at all-guides.com Instrucţiuni de utilizare - RO ASSR Interacoustics - pentru Eclipse Valabil începând cu software-ul versiunea 1.00...
Página 172 All manuals and user guides at all-guides.com...
Página 173 ASSR Interacoustics este indicat utilizării în înregistrarea şi analizarea datelor fiziologice umane utilizate pentru diagnosticarea afecŝiunilor auditive şi de auz. Acest produs, ASSR Interacoustics, este un aparat de diagnosticare destinat utilizării ca parte a unui set de protocoale de test audiometric. Acesta este indicat în special pentru utilizarea în definirea configuraŝiei pierderii auzului, îndeosebi pentru persoanele ale căror rezultate audiometrice...
Página 174 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Instrucŝiuni de utilizare – Limba română Data: 01-09-2009 Pagina 2/10 6. Specificaŝia pentru instrument este valabilă dacă instrumentul este operat între următoarele limite de mediu: Temperatura: 15°C la 35 °C. Umiditate: 30 %UR până la 90 %UR Tensiune de lucru:100 –...
Página 175: Instrucŝiuni De Utilizare
All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Instrucŝiuni de utilizare – Limba română Data: 01-09-2009 Pagina 3/10 Instrucŝiuni de utilizare Pregătiri înainte de Testul ASSR Pentru obŝinerea unor rezultate exacte şi valide ale testării, este crucial ca pacientul să fie bine pregătit pentru test.
Página 176 Setările de minim 80 µV nu vor furniza rezultate optime. 4. Clic pe butonul de Pornire pentru a începe testul ASSR. 5. Pe măsură ce se obŝin rezultatele, intensităŝile testelor suplimentare pot fi selectate executând click dreapta în panoul cu frecvenŝa dorită.
Página 177: Panoul De Conectare Eclipse
All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Instrucŝiuni de utilizare – Limba română Data: 01-09-2009 Pagina 5/10 Instrumente utile: Schimbare temporară la Auto test: Înainte de începerea unui test, selecŝia standard de frecvenŝe care vor fi testate poate fi modificată în secŝiunea „Stimulus” (Stimul) din colŝul stâng de sus al ecranului de înregistrare.
Página 178: Explicaŝiile Simbolurilor De Pe Instrument
ISO 60645-1/ANSI S3.6 (Audiometre) IEC 60645-3 (Semnale de testare auditivă) Însemnul medical CE: Interacoustics A/S respectă cerinŝele Anexei II a Directivei Dispozitivelor Medicale 93/42/CEE. Aprobarea sistemului de calitate este dată de TÜV – nr. de identificare 0123. Cerinŝe PC (PC-ul nu este inclus): Sistem de Operare: Windows XP©, Windows 98se, Windows 2000, Vista...
Página 179 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Instrucŝiuni de utilizare – Limba română Data: 01-09-2009 Pagina 7/10 Filtru anti-aliasing: Analog 5kHz 24dB / octavă (30kHz Frecvenŝa de eşantionare) Verificare impedanŝă: dreptunghi 33Hz. Informaŝii de impedanŝă pentru fiecare electrod în parte.
Página 180 Bază de date: SQL Format date: XML Stocare nelimitată. Jurnal pacient. Poate include de asemenea date de la audiometrele Interacoustics, de la audiometrele de impedanŝă şi de la sistemele de analizare a aparatelor acustice. Funcŝia uşoară de salvare de rezervă a datelor (back-up).
Página 181 11. În cazul apariŝiei unei probleme cu aparatul, contactaŝi-vă distribuitorul local. RAPORTUL DE RETURNARE (RETURN REPORT) aflat la sfârşitul manualului de operare trebuie de asemenea să fie trimis la Interacoustics, Drejervanget 8, DK-5610 Assens şi să conŝină raportarea problemelor, a incidentelor etc.
Página 182 All manuals and user guides at all-guides.com ASSR Instrucŝiuni de utilizare – Limba română Data: 01-09-2009 Pagina 10/10 Proceduri de întreŝinere generală Performanŝa şi siguranŝa instrumentului vor fi asigurate dacă se respectă următoarele recomandări de îngrijire şi întreŝinere: Se recomandă ca instrumentul să treacă prin cel puŝin o evaluare anuală pentru a se asigura corectitudinea proprietăŝilor acustice, electrice şi mecanice.
Página 183 All manuals and user guides at all-guides.com...

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