Bilaga A: Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emc) - Interacoustics EyeSeeCam vHIT Manual De Instrucciones

Bilaga A: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

• Det här instrumentet är avsett för användning i sjukhusmiljö förutom nära aktiv kirurgisk HF-utrustning
och RF-skärmade rum för MRI-utrustning, där den elektromagnetiska störningsintensiteten är hög
• Användning av det här instrumentet i närheten av eller staplad på/med annan utrustning ska undvikas
eftersom det kan resultera i felaktig funktion. Om det måste användas på sådant sätt ska instrumentet
och den övriga utrustningen övervakas för att kontrollera att de fungerar normalt
• Användning av andra tillbehör, hörtelefoner och kablar än de som specificerats här eller levererats av
tillverkaren av denna utrustning kan öka utrustningen elektromagnetiska emissioner eller minska dess
elektromagnetisk immunitet och således resultera i felaktig drift. Listan över tillbehör, hörtelefoner och
kablar återfinns i denna bilagan.
• Portabel RF-kommunikationsutrustning (inklusive kringutrustning som antennkablar och externa
antenner) ska inte användas närmare än 30 cm från någon del av det här instrumentet, inklusive
kablar som specificeras av tillverkaren. Annars kan utrustningens prestanda försämras
OBS: VÄSENTLIGA PRESTANDA för det här instrumentet definieras av tillverkaren som:
• Det här instrumentet har inte VÄSENTLIGA PRESTANDA Frånvaro eller förlust av VÄSENTLIGA
PRESTANDA kan inte medföra oacceptabel omedelbar risk
• Slutlig diagnos ska alltid baseras på klinisk kunskap. Det finns inga avvikelser från tilläggsstandarden
eller avsedd användning
• Detta instrument överensstämmer med IEC60601-1-2:2014, utstrålningsklass B grupp 1
OBSERVERA: Det finns inga avvikelser från tilläggsstandarden och tillåten användning: Alla nödvändiga
anvisningar för att upprätthålla efterlevnad avseende EMC återfinns i avsnittet om allmänt underhåll i
denna bruksanvisning. Inga ytterligare steg krävs.
EyeSeeCam vHIT – Bruksanvisning - SV Sida 58