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la longitud de ondas del láser en
cuestión.
•
Para evitar dañar el endoscopio,
debe activar el láser únicamente
cuando pueda ver la punta del láser
a través del endoscopio.
1.3.2
PRECAUCIONES
1. La legislación federal de los Estados Unidos
restringe la venta de este dispositivo
a médicos o a quienes tengan la autorización
de un médico.
2. No utilice la cámara con equipos
incompatibles o accesorios no autorizados por
Arthrex. En tal caso, se anularán las
certificaciones y/o garantías.
3. Se anulará la garantía y no se podrá
responsabilizar al fabricante de daños directos
o resultantes si:
•
Se usan, preparan o mantienen de forma
inadecuada tanto el dispositivo como
los accesorios.
•
No se siguen las instrucciones
de este manual.
•
Se realizan reparaciones, ajustes
o modificaciones al dispositivo por
parte de personas no autorizadas.
•
Personas no autorizadas abren
el dispositivo.
NOTA: La recepción de documentación técnica
enviada por el fabricante no representa una
autorización a individuos para reparar, ajustar
ni modificar el dispositivo ni sus accesorios.
Solo podrá realizar reparaciones, ajustes
y modificaciones del dispositivo y sus
accesorios el personal de servicio autorizado.
Cualquier infracción anulará la garantía
del fabricante. Los técnicos de servicio
autorizados cuentan con la formación
y autorización expresas del fabricante.
El fabricante hará llegar, bajo petición, los
esquemas eléctricos, las listas de piezas
de los componentes, las descripciones, las
instrucciones de calibración y cualquier otro
dato necesario para el mantenimiento del
equipo a cualquier centro de servicio técnico
autorizado de Arthrex.
950-0027-01B
4. El dispositivo debe usarse únicamente de
acuerdo con el uso previsto.
5. Antes de usarlos, deberá inspeccionar tanto
la CCU como los equipos asociados para
asegurarse de que estos funcionen
correctamente. Revise la lente de forma
visual para asegurarse de que no presente
rayaduras, quebraduras ni grietas.
6. Para garantizar un funcionamiento seguro,
es fundamental que la atención y el
mantenimiento del dispositivo y sus
accesorios sean correctos. Consulte la
sección "Mantenimiento" de este manual.
7. Asegúrese de que la tensión de la red de
suministro sea compatible con los datos de
tensión de la placa de la parte trasera del
dispositivo, ubicada junto al módulo de
entrada del equipo.
8. Este dispositivo solo puede conectarse
a aquellos endoscopios que, de acuerdo con
su uso previsto y especificaciones técnicas,
puedan usarse con el dispositivo en cuestión
en las intervenciones médicas previstas. Los
endoscopios deben ajustarse a la versión más
reciente de las normas DIN EN 60601-2-18
e ISO 8600.
9.
Se ha demostrado que este equipo se ajusta
a los límites de clase A de la norma IEC
60601-1-2. Estos límites se han diseñado
para ofrecer una protección razonable frente
a interferencias nocivas en las instalaciones
médicas habituales. No obstante, si se
producen interferencias con otros equipos,
estas podrán subsanarse tomando una o más
de las siguientes medidas:
•
Reorientando o reubicando el
equipo, el otro equipo o ambos.
•
Aumentando la distancia
existente entre las distintas
piezas del equipo.
•
Consultando con un ingeniero
biomédico.
10. No exponga la unidad de control de la cámara
(CCU) a la humedad ni la use en zonas
húmedas. Tampoco conserve líquidos encima
de dicha unidad.
11. No doble ni tuerza el cable de alimentación del
instrumento ni el cable del cabezal de la
cámara de forma excesiva.
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