Sunoptic Surgical LED-3000 Manual Del Operador página 101

2.警告/注意
注意 連邦法は、認可を受けた開業医の注文による場合にのみ、本機器の販売を許可しています。
注意 火災や感電を避けるため、光源装置を開けたり、雨や湿気に曝さないようにして下さい。 サービス業務は
全て、有資格担当者のみが行って下さい。
注意 可燃性麻酔薬が空気、酸素や亜酸化窒素と混合するような場所での使用は適しません。
注意 本装置は病院や臨床現場での使用に適しています。高周波機器の近くに設置するのも避けて下さい；ユ
ーザーは適切な設置場所を決め、その他の高周波機器の近くに設置する場合や、同じ場所で重ねて
使用する場合に、通常操作ができるか確認して下さい。
注意 本製品は、医療機器のIEC 60601-1、内視鏡のIEC 60101-2-18に従って認定を受けたBFタイプの内
視鏡専用です。
注意 本製品は消毒した状態で提供されません。
警告
メーカーから承認を受けない限り、本機器を改造しないで下さい。
LED光源装置に接続するデバイスは全て、医療機器区分でなければなりません。情報処理機器をLED
注意
光源装置に追加接続する場合、オペレーターは、適切な最終製品基準（IEC 60950やIEC 60065
および医療システムの基準であるIEC 60601-1-1など）への準拠を確認しなければなりません。
警告 LED 3000は高密度な光源（面積当たりの光量）を使用しており、接続されたライトガイドと機器を通じて
、この高エネルギー密度が維持されます。 組織や燃焼性のある材料に近い場所にある接続機器の出
力が、患者のケガや火災のリスクとなる場合があります。有資格担当者が、各用途に合った安全な作
業距離と強度設定を見極めて下さい。出力中は絶対に誰かが監視して下さい。一定期間必要でな
い場合、光源装置の電源を切るか、スタンバイモードにして下さい。
注意 LED光源装置は、裸眼で直接見ると、眼を永久に傷める原因となります。 眼を傷める可能性を減らすに
は、光が不要な時は光源装置をスタンバイモードにして下さい。
注意 光ファイバーケーブルは非伝導ケーブルでなければなりません。 患者と機器の間に、伝導シールドやその他
の伝導接続は設けないで下さい。 そのような接続があると、機器の安全性が損なわれます。 LED光
源装置レセプタクルに接続する前に、浸漬溶液/消毒液を含まない溶剤ですすぎ、乾かして下さい。
光源装置を作動させる前に、光学面に汚れがないことを確認して下さい。
注意 据付済みのライトガイドとアクセサリの近接端部は熱くなっている場合があります。 取り除く前に、端部を冷
却して下さい。
注意 エンドユーザは、光導体の挿入前にケーブルとポートが正しく一致しているかどうかを
検証する必要がある。そうでなければケーブルや光源の損傷が発生する可能性がある。
注意
LIT-195
Sunoptic Surgical
改訂. F
この記号がBFタイプ機器を表わしています。
®
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（英語）