Sunoptic Surgical LED-3000 Manual Del Operador página 87

2.
VARNINGAR/FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Varning Federal lagstiftning begränsar försäljning av denna enhet till eller en eller på order av
en licensierad utövare.
Varning För att förhindra brand eller elektrisk stöt, öppna eller exponera inte LED-ljuskällan för
regn eller fukt. Hänvisa endast service till kvalificerad personal.
Varning Ej lämplig för användning i närvaro av brandfarlig anestesimixblandning med luft eller
med syre eller lustgas.
Varning Denna utrustning är lämplig för användning på sjukhus och kliniker. Undvik placering nära
annan hög RF-utrustning; Användaren ska bestämma korrekt placering och bekräfta normal drift av
utrustning när den staplas eller används nära eller med annan RF-utrustning.
Varning Denna produkt ska endast användas med typ BF endoskopiska instrument som har
certifierats enligt IEC 60601-1 för medicinsk utrustning och IEC 60601-2-18 för endoskopisk utrustning.
Varning Denna produkt levereras inte steril.
VARNING
Ändra inte denna utrustning utan tillstånd från tillverkaren.
Varning Alla enheter som ansluter till LED-ljuskällan måste vara klassificerade som medicinsk
utrustning. Ytterligare informationsbehandlingsutrustning ansluten till LED-ljuskällan, ett Medicinskt
System och operatören måste säkerställa att all utrustning överensstämmer med lämpliga
slutproduktstandarder (t.ex. IEC 60950 eller IEC 60065 och Standard för Medicinska System, IEC
60601-1- 1).
VARNING
LED 3000 är en högkoncentrerad ljuskälla (ljusstyrka per område) och denna höga
energitäthet behålls via anslutna ljusledare och instrument. Utmatningen från ett anslutet instrument
kvar i närheten eller i kontakt med vävnad eller brandfarligt material kan innebära risk för skada eller
brand beroende på användning. Kvalificerad personal måste bestämma ett säkert arbetsavstånd och
intensitetsinställning för varje användning. Utmatningen ska aldrig lämnas obevakad. Stäng av ljuskällan
eller lägg den i standbyläge om den inte kommer att användas på en tid.
Varning LED-ljuskällan kan orsaka permanent ögonskada om man tittar direkt in i den med
oskyddat öga. För att minska risken för ögonskador, placera ljuskällan i standbyläge när det inte behövs
något ljus.
Varning Den fiberoptiska kabeln måste vara en ICKE LEDANDE KABEL Den ska inte ha
ledande skydd eller någon annan ledande förbindelse mellan patienten och utrustningen. En sådan
anslutning kommer att försämra utrustningens säkerhet. Den måste sköljas fri från blötläggning /
desinfektionslösning och torkas innan den sitter i LED-ljuskällans behållare. Se till att den optiska ytan
är ren innan du kopplar in i ljuskällan.
Varning Den proximala änden av installerade lampor och tillbehör kan bli varma. Låt änden
svalna innan du tar bort den.
LIT-195
Sunoptic Surgical
Rev. F
Denna symbol anger typ BF utrustning.
®
Sida 87 of 111
(Swedish)