Sunoptic Surgical LED-3000 Manual Del Operador página 73

2. WAARSCHUWINGEN / OPGELET
Opgelet De wet beperkt verkoop van dit apparaat tot verkoop door of op voorschrift van een
erkende professional.
Opgelet De lichtbron niet openen of blootstellen aan regen of vocht om brand of elektrische
schokken te voorkomen. Laat onderhoud over aan gekwalificeerde technici.
Opgelet Niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van een ontvlambaar anesthesiemengsel met
lucht of met zuurstof of stikstofoxide.
Opgelet Dit apparaat is geschikt voor gebruik in ziekenhuizen en klinische omgevingen. Voorkom
gebruik nabij andere hoge RF-apparatuur; de gebruiker moet de omgeving evalueren en normale werking
van het apparaat controleren wanneer deze wordt gestapeld of in de buurt van of met andere RF-
apparatuur wordt gebruikt.
Caution Dit product mag alleen worden gebruikt met endoscoopinstrumenten van het type BF die
zijn gecertificeerd volgens IEC 60601-1 voor medische apparatuur en IEC 60101-2-18 voor
endoscopische apparatuur.
Opgelet Dit product wordt niet steriel geleverd.
WAARSCHUWING
Wijzig dit apparaat niet zonder toestemming van de fabrikant.
Opgelet Alle apparaten die op de LED-lichtbron zijn aangesloten, moeten als medische
apparatuur worden geclassificeerd. Wanneer extra informatieverwerkingsapparatuur op de LED-lichtbron
is aangesloten, moet de exploitant bepalen dat alle apparatuur voldoet aan de toepasselijke
eindproductnormen (zoals IEC 60950 of IEC 60065 en de norm voor medisch systeem, IEC 60601-1-1)
.
WAARSCHUWING
en deze hoge energiedichtheid wordt behouden door aangesloten lichtgeleiders en instrumenten. De
uitvoer van een verbonden instrument in de nabijheid van weefsel of brandbare materialen, riskeert het
risico van letsel of brandwonden van de patiënt. Gekwalificeerd personeel moet voor elke toepassing een
veilige werkafstand en intensiteit instellen. De ingeschakelde lichtbron mag nooit onbeheerd
achtergelaten worden. Schakel de lichtbron uit of plaats deze in stand-by als deze een bepaalde periode
niet nodig is.
Opgelet De LED-lichtbron kan permanent oogletsel veroorzaken wanneer zonder onbescherming
in de lamp wordt gekeken. Om de kans op oogletsel te verkleinen, plaatst u de lichtbron in de standby-
modus wanneer er geen licht nodig is.
Opgelet De glasvezelkabel moet een NIET-GELEIDENDE KABEL zijn. Het mag geen geleidende
afscherming of een andere geleidende verbinding tussen de patiënt en de apparatuur hebben. Een
dergelijke verbinding
/ontsmettingsmiddeloplossing moeten afgespoeld en droog zijn voordat het wordt aangesloten op de
houder van de de LED-lichtbron. Zorg ervoor dat het optische oppervlak schoon is voordat u de lichtbron
inschakelt.
LIT-195 Sunoptic Surgical
Rev. F
Dit symbool geeft het type BF-apparatuur aan.
De LED 3000 is een sterk geconcentreerde lichtbron (lichtstrerkte per oppervlak)
zal de veiligheid
®
Pagina 73 van 111
van de apparatuur aantasten. Reinigings-
(Dutch)