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Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
:
확장술 관련
−
확장된 동맥의 박리
−
저혈압
−
부정맥
−
사망
−
동맥벽의 천공
−
장기화된 경련
−
수술적 중재가 필요한 급성 재폐색
참고: 경동맥 및 대동맥판상부 동맥의 확장은
)
이후도 포함
이행성 신경학적 결손
결손을 발생시킬 수 있는 것은 물론
.
있습니다
사용 지침
성형술 전에 확장 카테터를 비롯하여 시술에 사용될 모든 장비는 적절한
작동을 확인하기 위해 세심하게 검사해야 합니다
포장이 배송 중 손상되지 않았는지
시술에 적합한지 확인합니다
팽창 장치 준비
풍선 보호용 덮개를 조심스럽게 제거합니다
살균 포장재가 배송 중 손상되지 않았는지 주의 깊게 확인하십시오
풍선 보호용 덮개에 생리 식염수를 사용하여 수분을 공급한 뒤
풍선 부분에는 손상을 주지 않도록 주의하면서 풍선 보호용 덮개를
.
제거합니다
저항이 느껴지는 경우
다른 손으로 보호용 덮개를 비틉니다
공기 배출: 생리 식염수를 채운 주사기를 연결하여 가이드 와이어의
.
내강을 세척합니다
가이드 와이어 내강의 풍선 카테터 원위 말단부에서
액체가 씻겨 나갈 때까지 세척합니다
내강을 세척하는 동안 풍선 카테터를 만지지 않도록 주의하십시오
삽입 방법
−
혈관 접근부위가 중재를 진행하기에 충분히 개방되어 있어야 하고
.
재개통 되어야 합니다
−
가이드 와이어가 이미 병변을 지난 경우
PTA
0.018''(0.46mm)
표준
방법에 따라
.
관통시킵니다
−
가이드 와이어의 근위단을 카테터의 원위부 말단에 삽입합니다
PTA
−
풍선 카테터를 유도관 덮개를 통해 주의하여 삽입한 후 형광
투시법의 유도에 따라 주의하여 말초 혈관을 통해 가이드 와이어를
따라 병변으로 이동합니다
,
참고: 저항이 발생했을 때
먼저 저항의 원인을 확인하고 수정 조치를
취하기 하기 전에는 가이드 와이어 또는 풍선 카테터를 이동하지
.
마십시오
−
대상 병변 전반에 걸쳐 정확한 위치를 지정할 수 있도록 샤프트에
2
있는
개의 방사선 불투과성 표지를 참조점으로 사용하여 풍선을
.
병변 내에 위치시킵니다
참고: 꼬임을 방지하기 위해 허브에서 가이드 와이어의 근위단이 나타날
때까지 확장 카테터를 천천히
풍선 팽창
참고: 풍선을 채울 때는 조영제 및 생리 식염수의 혼합물
.
200mm
사용합니다
풍선 길이가
조영제의 조영제 혼합물을 사용하는 것을 권장합니다
팽창시키기 위해 공기 또는 기타 기체성 매체를 절대 사용하지 마십시오
−
조영제가 있는 주사기를 풍선 카테터 근위부 허브에 있는 루어
커넥터에 연결한 후 조영제에 기포가 보이지 않을 때까지 약
초 동안 음압을 적용합니다
조영제가 흘러 들어갈 수 있도록 합니다
조영제의 메니스커스를 남기고 주사기를 제거합니다
−
제조업체 지침에 따라 팽창 장치에서 기포를 제거합니다
−
마개를 사용하여 팽창 장치를
시스템 안으로 공기가 들어가지 않도록 합니다
IFU_pcf_0110107-01.indd 40
(
/
확장 전 및
또는 확장
(
: TIA, PRIND)
예
이나 영구적
,
치명적 결과에 이르게 할 수도
.
카테터 및 멸균
,
그리고 카테터 크기가 의도한 특정
.
.
사용 전에 카테터 또는
,
한 손으로 샤프트를 잡은 상태에서
.
.
포장을 제거하고 가이드 와이어
,
형광 투시법을 이용하여
의 가이드 와이어를 병변에
.
,
.
조금씩 이동시킵니다
(1:1)
70%
이상일 때는
식염수
.
카테터의 풍선을
15
.
대기 압력으로 돌아가 카테터 내강에
.
풍선 내강의 허브에
.
.
PTA
풍선카테터에 부착합니다
.
2012-07-03 / 0110107-01
−
팽창 장치에 있는 마개를 개방합니다
병변을 컴플라이언스 차트
직경까지 확장시킵니다
(RBP)
참고: 규정파열압력
풍선 수축 및 제거
PTA
표준
절차에 따라 풍선을 수축시킵니다
30~120
때까지 약
초 동안 풍선에 음압을 적용합니다
혈관에서 빼내기 전에 풍선이 완전히 수축되어 있는지 확인합니다
제품 제공 형태
PACIFIC™ XTREME PTA
회용으로만 사용해야 합니다
가스로 멸균되었습니다
.
상태가 유지됩니다
포장에 명시되어 있는
.
사용하십시오
참고: 내부 포장이 개봉되었거나 손상된 경우에는 사용하지 마십시오
–
재포장 도구
동일한 환자에게 여러 번 사용한 후 본래의 풍선 형태
를 회복하는 방법
장치 크기에 따라 컴플라이언스 차트
도구가 부착된 경우가 있습니다
,
빨간색 슬리브로서
최초 또는 후속 팽창 후 카테터의 풍선 부분을
.
손쉽게 접을 수 있도록 설계되어 있습니다
,
카테터를 삽입하고 빼기가 용이합니다
참고: 모든 풍선은 미리 포장되어 배송됩니다
지나면서 느슨해질 수 있습니다
포장 상태를 개선할 수 있습니다
1.
풍선 내강에 흡입을 적용하고 재포장 시 이 상태를 유지합니다
풍선이 수축하면서 주름이 나타납니다
2.
카테터의 원위부 말단을 향하도록 하면서 카테터 본체 주위로
.
반시계 방향으로 직접 주름을 감습니다
3.
카테터에 대고 주름을 누르면서 풍선 재포장 도구를 풍선 위로
,
(
밉니다
특정 풍선 길이에만 해당
보관
관리된 실내 온도의 건조한 장소에 보관하십시오
(
:
),
유기용제
예
알코올
.
하십시오
카테터가 포장 라벨에 나와 있는 유효 기한 이전에 사용되도록
.
.
재고를 회전시킵니다
보증 / 책임
제품 및 해당 시스템의 각 구성품은 적절한 모든 관리 수단을 통해 설계
,
제조
검사 및 포장되었습니다
본 공급품의 필수 부분이므로 반드시 준수해야 합니다
동일한 해당 위치에 명시되어 있는 유효 기한까지 제품을 보증합니다
이 보증은 사용 지침에 따라 제품을 사용했을 경우에만 유효합니다
Invatec
은 제품의 특정 목적에 대한 상품성 또는 적합성에 대한 보증을
. Invatec
거부합니다
은 제품으로 인해 발생하는 직접
또는 결과적 손상에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다
부품의 심각한 결함 또는 기만 행위로 인한 경우를 제외하고는 어떤
경우에도 구매자 피해에 대한 보상이 문제가 있는 제품의 송장 가격을
.
초과할 수 없습니다
본 공급품에 포함된 보증은 결함 및 준수에 대한
법적 보증을 포함 및 대체하며
만
Invatec
할지라도
의 기타 책임은 배제됩니다
, 30%
제한은 해당 법률의 필수 조항을 위배하려는 의도는 아닙니다
대한 거부 조항 중 어느 것이라도 관할 법원에 의해 무효로 간주되거나
.
해당 법률과 상충된다고 고려된 경우
않으며 그 효력 역시 완전히 유효해야 합니다
책임 또는 보증 한도 내에서
유효 조항으로 대체되어야 합니다
관련된 어떤 보증 또는 책임과 연관시킬 권한은 없습니다
.
40 of 56
.
확장 풍선을 서서히 팽창시켜
(Compliance Chart)
에 따라 계산한
.
60
약
초 동안 정압을 적용합니다
.
을 초과해서는 안 됩니다
.
풍선이 완전히 비워질
풍선 카테터는 멸균된 상태로 공급되며
. PACIFIC™ XTREME
은 산화 에틸렌
.
포장을 개봉하지 않고 손상되지 않는 한 멸균
"
"
사용 기한
이전에 제품을
(compliance chart)
에 풍선 재포장
.
재포장 도구는 내부 직경이 보정된
.
풍선을 재포장하면 풍선
.
.
풍선 포장은 시간이
.
필요에 따라 다음 방법을 사용하여
.
.
.
).
.
햇빛을 차단하십시오
이온 방사선 또는 자외선에 노출되지 않도록
. Invatec
의 사용 지침에 있는 경고는
,
간접
,
공급된 제품으로부터 발생된 것이라
.
이러한 책임 및 보증
,
그 이외의 부분은 영향을 받지
.
무효 조항은
Invatec
의 정당한 이익을 가장 잘 반영하는
.
Invatec
어떤 누구에게도
.
8/24/2012 3:53:41 PM
.
.
카테터를
.
1
.
.
.
,
. Invatec
은
.
.
,
부수적
. Invatec
.
책임에
Invatec
의
을 제품과
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