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Printed For Final Review: 10/10/03
ECO Number: 27341
11. QUALITÄTSKONTROLLE
Jedes Labor sollte mindestens zwei Kontrollproben in jedem Test vorsehen, um die
Gültigkeit
der
jeweiligen
Standardabweichung sind dann für jede Kontrolle in mindestens zehn Versuchsgängen
zu bestimmen. Ein zulässiger Wertebereich kann dann für diese Kontrollen mit ±2
Standardabweichungen
Qualitätskontrolllabor von DiaSorin hat für das in diesem Kit enthaltene Kontrollserum
einen Bereich ermittelt.
12. ERGEBNISBERECHNUNG
Es gibt viele Möglichkeiten, die Ergebnisse von Radioimmunoassays zu berechnen.
Bei jeder Methode wird eine Kalibratorkurve angelegt, indem die prozentualen
Bindungen gegen die angegebenen Konzentrationen der Kalibratoren aufgetragen
werden. Die Kurve kann entweder eine lineare oder eine logarithmische Skala haben.
Jede dieser Methoden führt im Wesentlichen zu denselben Werten für Kontrollen und
Proben; bei einigen Assays ist die eine Methode jedoch möglicherweise besser
geeignet
als
die
andere.
Qualitätskontrolllabor lautet %B/B
12.1 Die durchschnittlichen CPM für jeden Kalibrator, jede Kontrolle und jede
unbekannte Probe berechnen.
12.2 Die durchschnittliche CPM der NSB-Röhrchen von allen Zählungen
subtrahieren.
12.3 Die korrigierten CPM jedes Kalibrators, jeder Kontrolle oder unbekannten
Probe durch die korrigierten CPM des Nullkalibrators dividieren.
CPM des Kalibrators oder der unbekannten Probe – CPM der NSB
B/B 0 (%)=
12.4 Auf halblogarithmischem Millimeterpapier (3 Zyklen) oder doppeltlogarith-
mischem Millimeterpapier prozentuale Bindungen B/B
Kalibratoren (vertikale Achse) gegen die Konzentration (horizontale Achse)
auftragen.
12.5 Durch die Punkte eine Ausgleichsline ziehen.
12.6 Die PTH-Mengen in den Proben aus dem Kurvendiagramm interpolieren.
12.7 Wenn die Werte einer unbekannten Probe größer sind als die größten
Kalibratorwerte, ist die unbekannte Probe entsprechend mit Nullkalibrator zu
verdünnen und neu zu testen.
12.8 Wenn eine unbekannte Probe verdünnt wurde, muss der Wert mit dem
entsprechenden Verdünnungsfaktor korrigiert werden.
12.9 Die maximale Bindung wird berechnet, indem die CPM des Nullkalibrators
durch die in den Totalaktivität-Röhrchen erhaltenen Gesamtzählungen dividiert
wird.
10:45 AM
Ergebnisse
zu
prüfen.
der
zuvor
bestimmten
Die
Umrechnungsmethode
gegen log Konzentration.
0
CPM des Nullkalibrators – CPM der NSB
27
Ein
Mittelwert
und
Werte
ermittelt
werden.
für
das
DiaSorin-
für die PTH-
0
eine
Das
x 100
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