DiaSorin PTH-MM II RIA Kit Manual De Instrucciones página 35

Printed For Final Review: 10/10/03
ECO Number: 27341
RADIOINMUNOENSAYO PARA LA REGIÓN MEDIA MOLECULAR DE LA
1. INDICACIONES
PARA UTILIZACIÓN EN DIAGNÓSTICOS IN VITRO
Este equipo contiene instrucciones y materiales para la determinación cuantitativa de
la hormona paratiroidea humana con secuencias de C-terminal y región media
molecular en suero o plasma mediante radioinmunoensayo.
2. RESUMEN Y EXPLICACIÓN
La hormona paratiroidea nativa es un péptido de 84 aminoácidos que actúa
aumentando el calcio sérico con efectos específicos en el metabolismo de los tejidos
blandos y los huesos. Los péptidos paratiroideos son secretados por glándulas
pequeñas en respuesta a una disminución del calcio sérico. Los niveles de calcio
sérico altos suelen inhibir la secreción de PTH, salvo en el caso de los tumores
secretores de PTH. La PTH circula a una concentración relativamente baja, por lo que
se requieren técnicas radiométricas sensibles para medir la PTH en sangre.
Desde el punto de vista clínico, la medición de PTH ha demostrado ser una
herramienta extremadamente útil y eficaz para el diagnóstico diferencial y el control de
la hipercalcemia; de forma más específica, la medición de PTH puede ayudar al
médico a diagnosticar tumores e hiperplasia en las glándulas paratiroideas.
también puede resultar útil para la localización de tejido paratiroideo hiperactivo
mediante RIA de muestras obtenidas por cateterismo venoso.
radioimunoensayo PTH-MM
hipocalcemia, ya que, con raras excepciones, las personas hipocalcémicas con PTH
deficiente (hipoparatiroidismo) tienen concentraciones de PTH inferiores a lo normal.
Actualmente, resultados de diversa procedencia,
indican que los péptidos paratiroideos que contienen la región media molecular de la
PTH humana pueden ser los marcadores más importantes de hiperparatiroidismo
primario.
3. PRINCIPIO DEL ENSAYO
El RIA de PTH-MM II de DiaSorin es un procedimiento de desequilibrio con adición de
trazador retardada para aumentar la sensibilidad. El antisuero se dirige únicamente a
la región media de la hormona paratiroidea humana. La yodación se realiza con
métodos convencionales utilizando hPTH sintética [Tyr 43] 44-68. En este RIA, la
muestra y el antisuero de PTH-MM se combinan e incuban durante 15 minutos a
temperatura ambiente. Después se agrega trazador, seguido de una segunda
incubación de 2 horas a 4° C. La separación de fases se logra en 15 minutos
añadiendo un complejo pre-precipitado del segundo anticuerpo, el portador y PEG en
un solo paso de distribución. Los calibradores se expresan en picomoles/litro de
fragmento de región media molecular.
4. REACTIVOS SUMINISTRADOS CON EL EQUIPO
Anticuerpo primario PTH-MM
Calibradores (0-6) PTH-MM
DAG-ppt PTH-MM
Trazador PTH-MM (rojo)
Controles PTH-MM
Número de pruebas
ALMACENAMIENTO: Tras su recepción, el equipo debe almacenarse a 2-8° C, salvo
el complejo de precipitación, que debe almacenarse a –15° C. Una vez abiertos,
almacene los reactivos a 2-8° C hasta la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Los reactivos no deben utilizarse una vez caducados. No deben mezclarse reactivos
de diferentes lotes.
10:45 AM
HORMONA PARATIROIDEA
II también sirve para diagnosticar y controlar la
TM
6
1 vial/14 mL
1 vial/10 mL,
6 viales/1 mL
1 vial/35 mL
1 vial/14 mL
2 viales/1 mL
65
33
La PTH
1
Finalmente, el
1
incluidos los de DiaSorin Inc.,
2 viales/14 mL
1 vial/10 mL,
6 viales/1 mL
2 viales/35 mL
2 viales/14 mL
2 viales/1 mL
130
3-5
7