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Printed For Final Review: 10/10/03
ECO Number: 27341
EJEMPLO DE CURVA DE CALIBRACIÓN PTH-MM II
FIGURA 1
13. LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
13.1 La frecuencia de las cuentas debería bastar para evitar errores estadísticos
(por ejemplo, la acumulación de 2.000 CPM dará como resultado un error del
5%; 10.000 CPM dará como resultado un 1% de error).
13.2 Los resultados de este ensayo deben utilizarse junto con otra información
disponible procedente de evaluaciones clínicas y otros procedimientos de
diagnóstico.
13.3 No se ha comprobado la interferencia en el ensayo de ningún medicamento.
13.4 Las muestras cuya lectura sea inferior al límite de detección de la prueba
(9,8 pmol/L) deben registrarse como <9,8 pmol/L.
14. VALORES PREVISTOS
Cada laboratorio debe establecer su propio rango normal. Se han medido los
niveles de la hormona paratiroidea humana (hPTH) con el equipo de PTH-MM II en 99
hombres y mujeres normales. La media de hPTH se calculó en 48,1 ±11,9 pmol/L
(1 D.E.). Los valores individuales oscilaron entre 28,5 (mínimo) y 90,7 (máximo)
pmol/L. El nivel medio de hPTH sérica en mujeres fue de 47 y, en varones, de
49,4 pmol/L.
Hay varios modos de expresar estos datos:
Valor normal
Rango (2 D.E.)
Los datos normales presentados aquí deben considerarse meramente orientadores.
Cada laboratorio debe establecer su propio límite de rango normal en función del
grupo de referencia que haya seleccionado.
10:45 AM
ng/mL
pmol/L
hPTH (Tyr 43) 44-68
48,1 ± 11,9
0,14 ± 0,04
24,3 - 71,9
0,07 - 0,22
40
ng/mL
hPTH 1-84
equivalentes
0,45 ± 0,11
0,23 - 0,68
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