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Manuales relacionados para Siemens HCG IMMULITE 2000
Resumen de contenidos para Siemens HCG IMMULITE 2000
- Página 1 Siemens Medical Solutions Diagnostics...
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Página 2: Summary And Explanation
® IMMULITE 2000 HCG Time to First Result: 35 minutes. English Specimen Collection The use of an ultracentrifuge is Intended Use: For in vitro diagnostic use recommended to clear lipemic samples. with the IMMULITE 2000 Analyzer — for the quantitative measurement of human Hemolyzed samples may indicate chorionic gonadotropin (HCG) in serum, mistreatment of a specimen before receipt... -
Página 3: Materials Supplied
B surface antigen; and for antibodies to Kit Components hepatitis C. Supplied Separately Sodium azide, at concentrations less than HCG Sample Diluent (L2CGZ) 0.1 g/dL, has been added as a For the on-board dilution of high samples. preservative. On disposal, flush with large 50 mL of concentrated (ready-to-use) volumes of water to prevent the buildup of HCG-free human serum, with barcode... -
Página 4: Expected Values
such an early stage of pregnancy that the Weeks of Pregnancy HCG concentration has not yet reached Gest. Median Central 95% the decision level set for the procedure. 1.3–2 3.3–4 16–156 Assaying another sample collected two or more days later should settle the matter, 2–3 4–5 101–4,870... -
Página 5: Performance Data
plain, heparinized, EDTA vacutainer Performance Data tubes, and SST. Equal volumes of the See tables and graphs for data matched samples were spiked with representative of the assay's performance. various concentrations of HCG, to obtain Results are expressed as mIU/mL. values throughout the calibration range of (Unless otherwise noted, all were the assay, and then assayed by the... -
Página 6: Technical Assistance
Braunstein GD, et al. First-trimester chorionic gonadotropin measurements as an aid in the Technical Assistance diagnosis of early pregnancy disorders. Amer J In the United States, contact Siemens Obstet Gynecol 1978;131:25–32. 4) Clayton L, et al. Endocrine aspects of trophoblastic Medical Solutions Diagnostics Technical neoplasia. - Página 7 Linearity (mIU/mL) Specificity Dilution Observed Expected %O/E Amount Apparent Added Concentration Cross- 1 16 in 16 — — (ng/mL) (ng/mL) reactivity 8 in 16 26.8 4 in 16 16.5 2 in 16 1 in 16 ND: not detectable. 16 in 16 —...
- Página 8 Chemilumineszenz-, Immunometrischer Assay. Inkubationszyklen: 1 × 30 min. Deutsch Zeit zum ersten Ergebnis: 35 Minuten Probengewinnung HCG IMMULITE 2000 Der Einsatz einer Ultrazentrifuge wird zur Anwendung: Zur in vitro-Diagnostik unter Klärung von lipämischen Proben Verwendung des IMMULITE 2000 empfohlen. Systems. Für die quantitative Bestimmung Bei hämolysierten Proben besteht die...
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Página 9: Im Lieferumfang Enthalten
daher sind die Ergebnisse mit Vorsicht zu Hepatitis-C-Antikörper untersucht und interpretieren. negativ befundet. Die Zentrifugation der Serumproben vor Bestimmten Komponenten wurde dem völligen Abschluss der Gerinnung Natriumazid (<0,1 g/dl) hinzugefügt. Um kann zu Fibringerinnseln führen. Um die Bildung von explosiven Metallaziden in fehlerhaften Analysenergebnissen infolge Blei- und Kupferrohren zu vermeiden, von Gerinnseln vorzubeugen, ist... - Página 10 Empfohlenes Kalibrationsintervall: Öffnen bei 2–8°C haltbar oder 6 Monate 4 Wochen bei –20°C (aliquotiert). L2KCG2: 1 Set Qualitätskontrollpuffer: Kontrollen oder L2KCG6: 2 Sets Poolserum mit HCG in zumindest zwei L2KCG3M: 3 Sets Konzentrationen (niedrige und hohe) verwenden. Vor der Kalibrierung die entsprechenden Aufkleber (dem Kit beiliegend) auf Röhrchen kleben, so dass die Barcodes Qualitatives Verfahren für Harn...
- Página 11 und alle waren unter 2,5 mIU/ml. Bei den werden — z.B. als „positiver“ oder nichtschwangeren Frauen lagen 83% „negativer“ Schwangerschaftsbefund. Die unter der Nachweisgrenze, 95% lagen Konzentrationen sollten für diese Harnproben nicht angegeben werden. unter 2,7 mIU/ml, und alle lagen unter 5,3 mIU/ml.
- Página 12 (EDTA) = 1,08 (Serum) – 6,7 mIU/ml r = 0,99 Anwendungsberatung (SST) = 0,98 (einfachen Röhrchen) – 3,25 Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an mIU/ml Ihre Siemens Medical Solutions r = 0,99 Diagnostics Niederlassung. Mittelwerte: 204 mIU/ml (Serum) Das Qualitätsmanagement-System der Siemens...
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Página 13: Resumen Y Explicación Del Test
El HCG IMMULITE 2000 primeras semanas del embarazo. no ha sido analizado con todos los distintos tipos de tubos. Para obtener... -
Página 14: Materiales Suministrados
Siga las precauciones universales y libre de HCG, con conservante. Estable a manipule todos los componentes como si 2–8°C durante 30 días después de abrise, fueran capaces de transmitir agentes o hasta 6 meses (alicuotados) a –20°C. infecciosos. Los materiales derivados de L2KCG2: 1 juego. -
Página 15: Procedimiento Cualitativo Para La Orina
Intervalo de ajuste recomendado: detección del ensayo (1,1 mIU/ml) y todos 4 semanas. por debajo de 2,5 mIU/ml, mientras que el 83% de los resultados de las mujeres no Muestras de Control de Calidad: Utilizar gestantes se encontraron por debajo del controles o pooles de sueros con al menos límite de detección, el 95% estuvieron por dos niveles diferentes de HCG (bajo y alto). -
Página 16: Características Analíticas
HCG IMMULITE 2000. Sensibilidad: 0,4 mIU/ml. (Heparina) = 1,06 (Suero) – 7,06 mIU/ml Efecto de gancho a altas dosis: r = 0,99 Ninguno hasta 2 000 000 mIU/ml. -
Página 17: Asistencia Técnica
Contácte con su Distribuidor Nacional. Dans le cas de grossesses ectopiques ou de grossesses amenant à un avortement El Sistema de Calidad de Siemens Medical spontané, les taux d'hCG circulante sont Solutions Diagnostics está certificado por la ISO 13485:2003. -
Página 18: Précautions D'emploi
Cartouche de billes hCG (L2CG12) de la coagulation et/ou anticoagulants. Le Code-barrée. 200 billes revêtues d'un coffret HCG IMMULITE 2000 n'a pas été anticorps monoclonal murin anti-hCG. testé sur tous les types de tubes Stable à +2°C/+8°C jusqu'à la date de possibles. -
Página 19: Protocole De Dosage
Ajusteurs hCG (LCGL, LCGH) Se reporter au manuel d'utilisation de 2 flacons d'ajusteurs (« bas » et « haut »), l'IMMULITE 2000 pour : la préparation, le de 2 ml chacun, contenant de la hCG démarrage du système, les ajustements, dans une matrice de sérum humain sans le dosage et les procédures de contrôle HCG, avec conservateur. - Página 20 volontaires adultes, parmi lesquels 428 grossesse, avec un seuil discriminant hommes et 369 femmes non-enceintes, défini à 30 mUI/ml. Aussi, les résultats des 95 % des résultats pour les hommes se mesures de dosage dans l'urine doivent- situaient en deçà du seuil discriminant du ils être rapportés de façon strictement test (1,1 mUI/ml) ;...
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Página 21: Assistance Technique
Test de dilution : Les échantillons ont été Moyennes 204 mUI/ml (Sérum) dosés avec différents taux de dilution. 211 mUI/ml (Hépariné) (Voir le tableau « Linearity » pour des 214 mUI/ml (EDTA) données représentatives.) 197 mUI/ml (SST) Test de récupération : Les échantillons Comparaison de méthode (Serom): le dosés ont été... -
Página 22: Raccolta Del Campione
Le Système Qualité de Siemens Medical Cicli d'incubazione: 1 × 30 minuti. Solutions Diagnostics est certifié Tempo al Primo Risultato: 35 minuti. ISO 13485:2003. Raccolta del Campione Italiano Si consiglia l'utilizzo di un'ultracentrifuga per schiarire i campioni lipemici. I campioni emolizzati posson indicare il... -
Página 23: Procedura Del Dosaggio
per gli Anticorpi anti-HIV 1 e 2; per L2KCG6: 2 set l'Antigene di Superficie dell'Epatite B; e L2KCG3M: 3 set per gli Anticorpi Anti-Epatite C. Prima di ricalibrare collocare le etichette E' stata aggiunta Sodio Azide a giuste sulle provette delle aliquote (fornite concentrazioni inferiori a 0,1 g/dL come col kit) cosicché... - Página 24 donne in gravidanza apparentemente sane. Procedura Qualitativa per I risultati sono più sotto presentati (in l'Urina mIU/mL) secondo l'età gestazionale (Gest.) La procedura qualitativa consente la — in maniera equivalente, in base alle determinazione della presenza nell'urina settimane decorse dall'ultima menstruzione di una concentrazione di HCG superiore o (LMP).
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Página 25: Dati Sulle Prestazioni
33.] Campioni di pazienti routinariamente (WHO 75/569) ha presentato una esposti agli animali o a prodotti derivati da crossreattività inferiore all'1%. La siero di animali possono presentare sottounità ß-HCG (WHO 75/551) cui è questo tipo di interferenza causa stato aggiunto il Diluente del Campione potenziale di risultati anomali. -
Página 26: Assistenza Tecnica
HCG IMMULITE 2000 e con il dosaggio gravidez. HCG Doppio Anticorpo. I campioni, alcuni De acordo com a literatura médica, a HCG dei quali diluiti, hanno presentato valori di em circulação alcança, um mês após a... -
Página 27: Materiais Fornecidos
da centrifugação das amostras. Algumas Substrato quimioluminescente: Evite amostras, em especial as de doentes que contaminação e exposição à luz directa recebem terapia anticoagulante podem (ver bula do substrato). requerer um maior tempo de formação do Água: Use água destilada ou deionizada. coágulo. -
Página 28: Componentes Do Dispositivo Fornecidos Separadamente
Componentes do Dispositivo Procedimento qualitativo para fornecidos separadamente urina O procedimento qualitativo permite Diluente da amostra para HCG (L2CGZ) determinar se uma amostra de urina tem Para diluição de amostras no aparelho. uma concentração de HCG acima ou 50 mL de concentrado pronto a usar, abaixo de 30 mIU/mL, dentro da precisão constituido por soro humano, processado, do doseamento. -
Página 29: Características Do Ensaio
Mulheres grávidas Stuart MC. Heterophilic antibodies: a Um total de 593 amostras de soro de problem for all immunoassays. Clin Chem mulheres grávidas saudáveis foram 1988:34:27-33.] Amostras de doentes processadas pelo doseamento. Os expostas em rotina a produtos ou soros resultados estão resumidos abaixo (em de animais podem demonstrar este tipo mIU/mL) por idade gestacional (Gest) —... -
Página 30: Assistência Técnica
= 0,99 Assistência Técnica: (SST) = 0,98 (tubos simples) – 3,25 mIU/mL Contacte o seu distribuidor nacional. r = 0,99 O Sistema da Qualidade da Siemens Medical Médias: Solutions Diagnostics está registado sob a 204 mIU/mL (Soro) norma ISO 13485:2003. - Página 31 Siemens Medical Solutions Diagnostics 5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles, CA 90045-6900 2009-04-17 PIL2KCG – 26 Changes in this Edition: cc#18843: Added kit size L2KCG3M (3000 tests) to the Catalog Number and Materials Supplied sections. IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)