Assistência Técnica - Siemens HCG IMMULITE 2000 Manual Del Usuario

Para concentrações superiores a
10 000 ng/ml, a α-subunidade de HCG
(WHO 75/569) mostra menos de 1% de
reacção cruzada.A β-subunidade de HCG
(WHO 75/551), adicionada com diluente
de HCG,obteve os seguintes resultados.
Vêr tabela de "Specificity".)
Bilirrubina: A presença de bilirrubina em
concentrações até 200 mg/L não tem
efeito em resultados, dentro da precisão
do ensaio.
Hemolise: A presença de hemoglobina
em concentrações até 384 mg/dL não tem
efeito em resultados, dentro da precisão
do ensaio.
Lipémia: A presença de lipémia iem
concentrações até 3 000 mg/dL não tem
efeito em resultados, dentro da precisão
do ensaio.
Tipo de amostra alternativa: Para
determinar o efeito de amostras
alternatives, foi colhido sangue de 14
voluntários em tubos secos, com EDTA,
heparinizados e tubos de vacum SST
Becton Dickinson. A volumes iguais das
mesmas amostras foram adicionadas
várias concentrações de HCG para obter
valores ao longo da gama de calibração
do ensaio. As amostras foram doseadas
com o IMMULITE HCG.
(Heparina) = 1,06 (Soro) – 7,06 mIU/mL
r = 0,99
(EDTA) = 1,08 (Soro) – 6,7 mIU/mL
r = 0,99
(SST) = 0,98 (tubos simples) – 3,25 mIU/mL
r = 0,99
Médias:
204 mIU/mL (Soro)
211 mIU/mL (Heparina)
197 mIU/mL (EDTA)
214 mIU/mL (SST)
Comparação de Métodos: O
doseamento foi comparado ao IMMULITE
HCG em 115 amostras de pacientes.
Extensão da concentração:
aproximadamente 1 para mais de
3 000 mIU/mL. Ver gráfico. Por regressão
linear:
(IML 2000) = 1,0 (IML) – 21 mIU/mL
r = 0,994
Meios:
668 mIU/mL (IMMULITE 2000)
689 mIU/mL (IMMULITE)
30
Para os 63 pares de dados (dentre 116)
com resultados em ambos os métodos de
1 a 500 mIU/mL:
(IML 2000) = 0,91 (IML) + 0,9 mIU/mL
r = 0,987
Para os 22 pares de dados (dentre 116)
com resultados em ambos os métodos de
1 a 50 mIU/mL:
(IML 2000) = 0,96 (IML) + 0,3 mIU/mL
r = 0,953
Comparação de Métodos (Urina): Um
total de 123 urinas de mulheres grávidas
foi utilizado para o doseamento da HCG
IMMULITE 2000 e pelo duplo anticorpo
HCG. As amostras, algumas das quais
diluídas, apresentavam vcalores de HCG
com um valor aproximado de 300 mIU/ml.
Por regressão linear:
IML 2000 = 1,04 (Dab) – 10 mIU/mL
r = 0,988
Num outro estudo realizado com a HCG
IMMULITE 2000, para verificar a
aplicabilidade do valor de 30 mIU/mL
®
da
como Cutoff do procedimento qualitativo,
os resultados em urinas de mulheres não
grávidas, apresentaram uma separação
nitida da distribuição de uma série de
doseamentos realizados em amostras de
30mIU/mL. (Todos os resultados para
mulheres não grávidas: 3 mIU/mL
Média – 6SD para a amostra de
30 mIU/mL: 23 mIU/mL.)
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IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)