Siemens IMMULITE 2000 TBG Manual Del Usuario
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  • Página 1 ® For use on IMMULITE 2000 systems...

  • Página 2: Summary And Explanation

    Both bound and unbound T4 are present Principle of the Procedure in an equilibrium that tends to reassert IMMULITE 2000 TBG is a solid-phase, itself in the face of altered levels of the competitive chemiluminescent enzyme carrier proteins by inducing a immunoassay.

  • Página 3: Warnings And Precautions

    Remove the foil seal from the top IMMULITE 2000 TBG has not been tested of wedge; snap the sliding cover down into with all possible variations of tube types. the ramps on the reagent lid.

  • Página 4: Expected Values

    Expected Values steroids; nephrotic syndrome; severe liver disease; increased protein catabolism with Based on its relationship to IMMULITE fever, wasting diseases, surgery, stress, TBG (see Method Comparison), the assay 9,10 and as an inherited condition. IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)

  • Página 5: Performance Data

    TBG, to obtain values throughout the interactions between rare sera and test calibration range of the assay, and then components can occur. For diagnostic assayed by the IMMULITE 2000 TBG purposes, the results obtained from this procedure. assay should always be used in (Heparin) = 0.97 (Serum) –...

  • Página 6: Technical Assistance

    Method Comparison and thyroxin-binding globulin compared for diagnostic value regarding thyroid function. Clin Chem 1983;29:74-79. Technical Assistance In the United States, contact Siemens Healthcare Diagnostics Technical Services department. Tel: 877.229.3711. Outside the United States, contact your National Distributor. www.siemens.com/diagnostics (IML 2000) = 1.03 (IML) + 0.29 µg/mL...
  • Página 7 % Reacción cruzada, ND: no detectable. Method Comparison: TBG: TBG. Intraessai, Total, Français. Precision: Moyenne, CV. Linearity: Dilution, Observé (O), Attendu (A), %O/A, 8 dans 8. Solution, Observé (O), Attendu Recovery: (A), %O/A. Specificity: Composé, ajouté, IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)
  • Página 8 Bindestellen am TBG) in% erfolgt anhand sich wie folgend auf die Bindeproteine: von Umrechnungsfaktoren für die TBG 70-75%, TBPA 15-20% und Albumin jeweiligen Einheiten. Wird z. B. die 5-10%. Gesamt T4 und TBG Konzentration in IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)

  • Página 9: Im Lieferumfang Enthalten

    Führung des Reagenziendeckels Zur in vitro-Diagnostik einrasten lassen. Reagenzien: Bei 2–8°C lagern. Unter Einhaltung der geltenden gesetzlichen TBG Kalibratoren (LTBL, LTBH) Vorschriften entsorgen. Zwei Fläschchen (niedrig und hoch) jeweils mit 4 ml humanem TBG in Pufferlösung IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)
  • Página 10 In einer vorläufigen Studie des Herstellers Einrichtung, Verdünnung, Kalibration, basierend auf der Korrelation zum Test- und Qualitätskontrollverfahren IMMULITE-TBG (siehe Methodenver- entnehmen Sie bitte dem Handbuch für gleich), wurden die folgenden IMMULITE 2000 Systeme. Referenzbereiche ermittelt. IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)
  • Página 11 Faktoren beeinflussen die µg/ml × 18,5 → nmol/l Interpretation der TBG-Messergebnisse (siehe Klinische Relevanz.) Messbereich: 3,5 – 80 µg/ml (65 – 1 480 nmol/l), WHO 1st IS 88/638. Erhöhte TBG-Spiegel wurden bei Östrogentherapie (auch orale IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)

  • Página 12: Resumen Y Explicación Del Test

    (TBPA) y la albúmina. r = 0,997 TBG, aunque está presente en menor Mittelwerte: cantidad que TBPA y albúmina, tiene una 26,8 µg/ml (Serum) afinidad más alta por las hormonas 25,9 µg/ml (Heparin) IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)

  • Página 13: Principio Del Análisis

    Por lo Principio del análisis tanto, la concentración de T4 libre puede relacionarse de forma más certera que la El IMMULITE 2000 TBG es un concentración de T4 total con un estado inmunoensayo enzimático clínico de tiroides; una concentración de quimioluminiscente competitivo en fase T4 anormal puede significar una alteración...

  • Página 14: Advertencias Y Precauciones

    TBG conjugada con a TBG humana, en humano). solución tampón, con conservante. Estable a También necesarios 2–8°C hasta la fecha de caducidad. Agua destilada o desionizada; tubos de L2KTB2: 1 vial. ensayo; controles. IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)

  • Página 15: Cálculo Del Indice De Saturación De Tbg

    100 como se referencia. muestra en la fórmula anterior. Alternativamente, multiplique la proporción T4/TBG en las unidades de masa indicadas por (12,87 / 18,5) x 100 = 69,5: IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)

  • Página 16: Limitaciones

    Para ver resultados representativos de las calibración del ensayo, y procesadas con cualidades del ensayo ver las tablas y los el procedimiento TBG IMMULITE 2000. gráficos. Los resultados se expresan en IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)

  • Página 17: Asistencia Técnica

    T totale, dans la mesure où un taux anormal de T totale El Sistema de Calidad de Siemens Healthcare peut provenir soit d'une anomalie Diagnostics Products Ltd. está certificado por la fonctionnelle de la thyroïde, soit ISO 13485:2003.

  • Página 18: Précautions D'emploi

    Les réactifs dérivés de produits Principe du test humains et utilisés dans ce coffret ont subi un dépistage négatif concernant les IMMULITE 2000 TBG est une anticorps anti-VIH1 et 2, anticorps anti- immunoenzymologie chimioluminescente HCV, antigène de surface de l'hépatite B, compétitive à...

  • Página 19: Protocole De Dosage

    T par 12,87 pour convertir les LTBCM: Module Contrôle globuline fixant µg/dl en nmole/l, multiplier la valeur de la thyroxine (Témoin à deux niveaux de TBG par 18,5 pour convertir les µg/ml en IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)
  • Página 20 être utilisés en le troisième trimestre de la grossesse. association avec un examen clinique, l'histoire médicale du patient et d'autres résultats. IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)

  • Página 21: Assistance Technique

    Consulter les tableaux et graphiques pour mesure du dosage et ensuite dosés avec obtenir les données représentatives des la procédure IMMULITE 2000 TBG. performances du test. Les résultats sont (Héparine) = 1,00 (Sérum) – 0,79 µg/ml donnés en µg/ml. (En l'absence de r = 0,994 précision supplémentaire, tous les...

  • Página 22: Principio Del Dosaggio

    T4 in Principio del Dosaggio circolo, mentre lascia il livello della T4 libera relativamente inalterato. Il dosaggio IMMULITE 2000 TBG é un questo motivo, si può prevedere che la dosaggio immunoenzimatico concentrazione di T4 libera abbia una chemiluminescente in fase solida,.

  • Página 23: Avvertenze E Precauzioni

    (intestino di vitello) coniugata con TBG umana in un tampone, con Materiali richiesti conservanti. Stabile a Acqua distillata o deionizzata; provette di 2–8°C fino alla data di scadenza. vetro; controlli. L2KTB2: 1 porta reagente. IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)
  • Página 24 Alternativamente, moltiplicare dovrebbe stabilire i propri range di il rapporto T4/TBG nelle unità di massa riferimento. indicate da (12,87 / 18,5) x 100 = 69,5: Limiti Molti fattori fisiologici, farmacologici, patologici e genetici influenzano IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)
  • Página 25 26,8 µg/mL (Siero) senza gel separatore o additivi che 25,9 µg/mL (Eparina) favoriscano la formazione di coaguli.) 26,1 µg/mL (EDTA) 25,8 µg/mL (SST) Fattore di Conversione: µg/mL × 18,5 → nmol/L IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)

  • Página 26: Assistenza Tecnica

    T4 com o estado clínico da tiróide, já que um Il Sistema Qualità della Siemens Healthcare resultado de T4 total anormal pode Diagnostics Products Ltd. è certificato ISO significar uma anormalidade na função da 13485:2003.

  • Página 27: Materiais Fornecidos

    Princípio do procedimento imunodeficiência humana (HIV) 1 e 2; para o antigénio de superfície da hepatite O IMMULITE 2000 TBG é um B (HBsAg) e para os anticorpos do vírus imunoensaio competitivo de fase sólida, da hepatite C.

  • Página 28: Componentes Do Kit Fornecidos Separadamente

    TBG (µg/mL) Procedimento do doseamento Valores de Referência Ter em atenção que para obter um Baseado na sua relação com o TBG desempenho óptimo, é importante IMMULITE (consulte a Comparação de efectuar todos os procedimentos de IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)

  • Página 29: Características Do Ensaio

    Sumário e Explicação de Teste). Sensibilidade Analítica: 1,6 µg/mL (29,6 nmol/L). Níveis elevados de TBG podem ocorrer em terapia de estrógenios (incluindo Precisão: As amostras foram ensaiadas contraceptivos orais), gestação, alguns em duplicado ao longo de 20 dias, 2 IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)

  • Página 30: Assistência Técnica

    503 µg/mL) antes do doseamento. (Ver tabela de " Recuperação " para dados www.siemens.com/diagnostics representativos.) Especificidade: O doseamento é O Sistema da Qualidade da Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. está registado sob a específico para TBG. (Ver tabela de norma ISO 13485:2003. " Especificidade ".) Bilirrubina: A presença de bilirrubina em...
  • Página 31 It: Limiti di temperatura (2–8°C) Europäischen Union Pt: Limites de temperatura Es: Representante autorizado en (2–8°C) la Unión Europea Fr: Représentant agréé pour l’Union européenne It: Rappresentante autorizzato nella Comunità europea Pt: Representante Autorizado na Comunidade Europeia IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)
  • Página 32 Es: Número de lote De: Umweltgefährlich Fr: Numéro de code du lot Es: Peligroso para el medio It: Codice lotto ambiente Pt: Código de lote Fr: Dangereux pour l'environnement It: Pericoloso per l'ambiente Pt: Perigoso para o ambiente IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)
  • Página 33 De: Kontroll-Antikörper De: Kalibrator Es: Anticuerpo Control Antikörper Fr: Anticorps du Es: Anticuerpo contrôle Ajustador It: Anticorpo di Fr: Anticorps de Controllo l'Ajusteur Pt: Anticorpo do It: Anticorpo del Controlo Calibratore Pt: Anticorpo do Ajuste IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)
  • Página 34 It: Soluzione di Ditiotreitolo Pt: Solução de Ditiotreitol En: Borate-KCN BORATE-KCN BUF Buffer Solution De: Borat-KCN-Puffer Es: Solución Tampón Borato-KCN Fr: Solution tampon Borate-Cyanure de Potassium It: Soluzione Tampone Borato-KCN Pt: Solução Tamponizada de Borato-KCN IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)

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