Siemens IMMULITE 1000 Cortisol Manual Del Usuario
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  • Página 1 Cortisol ® For use on the IMMULITE ® and IMMULITE 1000 systems...
  • Página 2 No test offers complete assurance that Principle of the Procedure these or other infectious agents are absent; this material should IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol is a be handled using good laboratory solid-phase, competitive practices and universal chemiluminescent enzyme immunoassay.

  • Página 3: Materials Supplied

    LKCO1: 1 wedge recommends the use of commercially available quality control materials with at least 2 levels (low and high). A satisfactory level of performance is achieved when the analyte values obtained are within the IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)

  • Página 4: Expected Values

    Bilirubin may interference; however, potential interfere with the assay, causing elevation interactions between rare sera and test of values. (See "Bilirubin" table.) components can occur. For diagnostic purposes, the results obtained from this IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)

  • Página 5: Technical Assistance

    States, contact your National Distributor. patient samples. (Concentration range: siemens.com/healthcare approximately 3.3 to 41 µg/dL. See graph.) By linear regression: The Quality System of Siemens Healthcare (IML) = 0.95 (CAC) + 0.32 µg/dL Diagnostics Products Ltd. is certified to ISO r = 0.988 13485:2003.
  • Página 6 ND: not detectable 23.5 21.3 110% 29.4 26.6 111% Bilirubin 33.9 33.3 102% Conjugated Unconjugated Unspiked mg/L mg/L mg/L mg/L 13.7 14.9 15.7 15.3 16.2 20.0 21.6 20.9 22.0 21.3 28.4 30.3 30.7 30.0 30.0 IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)
  • Página 7 16 in 16. Recovery: ACTH-Stimulationstest, Dexamethason- Soluzione, Osservato (O), Atteso (A), %O/A. Hemmtest – können eine zusätzliche Composto, quantità aggiunta, Specificity: Information bei der Untersuchung der Percentuale di Crossreattività, ND: non 4,5,6 Nebennierenfunktion liefern. determinabile. Bilirubin. coniugata, IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)
  • Página 8 Gerinnungsaktivatoren und /oder Natriumazid (< 0,1 g/dl) hinzugefügt. Um Antikoagulantien) ab. IMMULITE/ die Bildung von explosiven Metallaziden in IMMULITE 1000 Cortisol sind nicht mit Blei- und Kupferrohren zu vermeiden, allen möglichen Röhrchenvariationen sollten die Reagenzien nur zusammen mit ausgetestet worden.

  • Página 9: Im Lieferumfang Enthalten

    Kontrollbereichs oder des für die laborinternen Qualitätskontrollverfahren Cortisol Verdünnungspuffer (LCOZ) festgelegten zulässigen Bereichs liegen. Zum manuellen Verdünnen der Patientenproben. Ein Fläschchen mit 25 ml prozessiertem, Cortisol-freiem Humanserum (mit Konservierungsmittel). 30 Tage nach dem Öffnen bei 2–8°C IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)
  • Página 10 100 und 200 mg/l unkonjugiertes dem Assay erhaltenen Ergebnisse immer und konjugiertes Bilirubin zugesetzt in Kombination mit der klinischen wurde. Es wurde eine Interferenz Untersuchung, der Patientenanamnese beobachtet. Bilirubin führt zu leicht und anderen Befunden gesehen werden. IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)

  • Página 11: Resumen Y Explicación Del Test

    Cortisol Principio del análisis Utilidad del análisis: Para su uso en el El IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol es diagnóstico in vitro con los analizadores un inmunoensayo enzimático IMMULITE e IMMULITE 1000 — para la quimioluminiscente competitivo en fase medición cuantitativa del Cortisol...

  • Página 12: Advertencias Y Precauciones

    Vial de Reactivo de Cortisol (LCO2) laboratorio y las precauciones 11-13 Con códigos de barras. 7,5 ml de universales fosfatasa alcalina (de intestino de ternera) conjugada con cortisol en solución tampón, con conservante. Guardar tapado IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)

  • Página 13: Componentes Del Kit Que Se Suministran Por Separado

    Intervalo de ajuste recomendado: están siendo tratados con prednisolona o 2 semanas prednisona (convertida a prednisolona in vivo). Por ello, se deberá tener cuidado al realizar determinaciones de cortisol en IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)

  • Página 14: Características Analíticas

    20 tandas y 80 replicados. (Véase la tabla "Precisión".) Asistencia técnica Linealidad: Las muestras fueron Póngase en contacto con el distribuidor analizadas con varias diluciones. (Véase nacional. la tabla "Linealidad" para resultados representativos.) siemens.com/healthcare IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)

  • Página 15: Précautions D'emploi

    El Sistema de Calidad de Siemens Healthcare peut interférer directement sur le dosage Diagnostics Products Ltd. está certificado por la du cortisol. Il est donc nécessaire d'utiliser ISO 13485:2003. un anticorps hautement spécifique. Principe du test Français IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol est une immunoenzymologie chimioluminescente compétitive à...

  • Página 16: Materiel Fourni

    à la LKPM : Coffret de décontamination de lumière solaire (voir la fiche technique). l'aiguille de prélèvement LCHx-y : Supports pour godets Eau : utiliser uniquement de l'eau distillée échantillons (avec code-barre) ou désionisée. IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)

  • Página 17: Protocole De Dosage

    Les valeurs de référence suivantes ont été résultats. reportées dans la littérature pour les niveau de cortisol circulant et les résultats des tests de stimulation et de suppression. IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)

  • Página 18: Assistance Technique

    Test de récupération : des échantillons dosés ont été chargés dans une Le Système Qualité de Siemens Healthcare proportion de 1 à 19 avec trois solutions Diagnostics Products Ltd. est certifié ISO 13485:2003. de Cortisol (109, 215, et 349 µg/dl). (Voir le tableau «...

  • Página 19: Principio Del Dosaggio

    Reagenti: Conservare i reagenti a 2–8°C. motivo, i risultati devono essere Eliminare in conformità alle leggi interpretati con prudenza. pertinenti. IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)

  • Página 20: Procedura Del Dosaggio

    Cortisolo in siero umano rientrano nei range di accettabilità del processato, con conservanti. Stabile a Controllo per il sistema o nei range stabiliti 2–8°C per 30 giorni dopo l'apertura, o per IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)
  • Página 21 Questi reagenti sono stati essere tenuta in considerazione per i formulati per minimizzare il rischio di pazienti a cui è somministrata tale terapia. interferenze, tuttavia, possono verificarsi Poichè il prednisone viene convertito, IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)

  • Página 22: Assistenza Tecnica

    Distributore Nazionale. doseamento do cortisol, a menos que seja usado anti-soro altamente específico. siemens.com/healthcare Princípio do procedimento Il Sistema Qualità della Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. è certificato ISO O IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol é 13485:2003. um imunoensaio competitivo de fase sólida, de enzimas quimico-luminosas.

  • Página 23: Materiais Fornecidos

    0,1 g/dL. Quando eliminar o produto, e/ou anti coagulantes. IMMULITE/ utilize água em abundância para evitar IMMULITE 1000 Cortisol não foram ainda a acumulação de azidas metálicas testados com todas as possiveis potencialmente explosivas nas variações originadas pelos tipos de tubos.

  • Página 24: Componentes Do Kit Fornecidos Separadamente

    Amostras de controlo de qualidade: estruturalmente. Observe os regulamentos governamentais Os anticorpos heterófilicos no soro ou os requisitos de acreditação quanto à humano podem reagir com as frequência do controlo de qualidade. imunoglobulinas presentes no ensaio, IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)

  • Página 25: Características Do Ensaio

    Recuperação: As amostras foram adicionadas na relação de 1 para 19 com O Sistema da Qualidade da Siemens Healthcare três soluções cortisol (109, 215 e Diagnostics Products Ltd. está registado sob a 349 µg/dL) antes do doseamento. norma ISO 13485:2003.
  • Página 26 Fr: Marque CE avec numéro d’identification du corps notifié It: Marchio CE con numero identificativo dell'ente notificato Pt: Marca CE, com número de identificação do organismo notificado IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)
  • Página 27 Pt: Usar até Pt: Limite mínimo de temperatura (≥ 2°C) En: Health Hazard De: Gesundheitsgefährdung Es: Peligro para la salud Fr: Dangereux pour la santé It: Pericolo per la salute Pt: Perigo para a saúde IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)
  • Página 28 Fr: Contrôle positif It: Porta Reagente REAG WEDGE B It: Controllo positivo Pt: Embalagem de Pt: Controlo Positivo Reagente REAG WEDGE D En: Adjustor ADJUSTOR De: Kalibrator Es: Ajustador Fr: Ajusteur It: Calibrator Pt: Ajuste IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)
  • Página 29 Fr: Solution de prétraitement It: Soluzione di pretrattamento Pt: Solução de Pré- tratamento En: Dithiothreitol DITHIOTHREITOL Solution De: Dithiothreitol- Lösung Es: Solución de Ditiotreitol Fr: Solution de Dithiothreitol It: Soluzione di Ditiotreitolo Pt: Solução de Ditiotreitol IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)

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