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Manuales relacionados para Siemens IMMULITE 2000
Resumen de contenidos para Siemens IMMULITE 2000
- Página 1 Thyroglobulin ® For use on IMMULITE 2000 systems...
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Página 2: Summary And Explanation
Anti-TG Congenital Hypothyroidism: antibodies can be quantitated by using Thyroglobulin determinations have been the IMMULITE 2000 Anti-TG Ab kit used, sometimes in conjunction with (L2KTG). ultrasound and radioiodine scanning, to help clarify the type of thyroid defect in... -
Página 3: Warnings And Precautions
Reagents: Store at 2–8°C. Dispose of in activators and/or anticoagulants. accordance with applicable laws. IMMULITE 2000 Thyroglobulin has not been tested with all possible variations of Follow universal precautions, and handle tube types. all components as if capable of transmitting infectious agents. -
Página 4: Expected Values
One hundred and ten serum samples from 2 months after reconstitution. apparently healthy subjects were tested L2KTY2: 1 set using the IMMULITE 2000 Thyroglobulin procedure. The results ranged from 0.73 Before making an adjustment, place the to 84 ng/mL, with a median of 11 ng/mL appropriate Aliquot Labels (supplied with and a 2.5th and 97.5th percentiles of 1.6... -
Página 5: Performance Data
Based on the studies of healthy subjects, Although thyroglobulin measurements are the IMMULITE 2000 Thyroglobulin's cutoff of established value in the differential was determined to be 55 ng/mL. diagnosis of congenital hypothyroidism, Specimens with thyroglobulin levels they are not recommended for use in... - Página 6 95% Confidence Limits for Relative Sensitivity techniques, clinical benefits, and pitfalls. and Specificity, respectively: 69.2% – 100% and Endocrinol Metab Clin North Am 1995;24: 87.3% – 96.5%, 841-63. 15) Spencer CA, Takeuchi M, Kazarosyan M. Current status and performance IMMULITE 2000 Thyroglobulin (PIL2KTY-22, 2015-04-22)
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Página 7: Technical Assistance
100% For technical assistance, contact your 4 in 16 National Distributor. 2 in 16 www.siemens.com/diagnostics 1 in 16 The Quality System of Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. is certified to ISO 13485:2003. Specificity Added Apparent % Cross- Tables and Graphs... - Página 8 Osservato gewicht von ca. 660 000 Daltons. Unter (O), Atteso (A), %O/A, 16 in 16. Recovery: dem Einfluss von Thyreotropin wird Soluzione, Osservato (O), Atteso (A), %O/A. Thyreoglobulin normalerweise in den Composto, quantità aggiunta, Specificity: IMMULITE 2000 Thyroglobulin (PIL2KTY-22, 2015-04-22)
- Página 9 Jodothyronine synthetisiert. an Thyreoglobulin zu erwarten. Die erwartete obere Grenze für Methodik zirkulierendes Thyreoglobulin ist ca. 40 bis 60 ng/ml, mit einem Median zwischen Der IMMULITE 2000 Thyreoglobulin ist ein 5,11 5 und 10 ng/mL. Etwas höhere Werte Festphasen, Chemilumineszenz 7,10 werden bei Neugeborenen immunometrischer Assay.
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Página 10: Im Lieferumfang Enthalten
Thyreoglobulin Kalibratoren Barcodierung zu beschädigen. Die Folie von der Oberseite des Containers Reagenzien: Bei 2–8°C lagern. Unter entfernen. Den Schiebedeckel nach unten Einhaltung der geltenden gesetzlichen in die Führung des Reagenziendeckels Vorschriften entsorgen. einrasten lassen. IMMULITE 2000 Thyroglobulin (PIL2KTY-22, 2015-04-22) - Página 11 Patienten sind alle erhöhten LTYCM: Ein auf nichthumanem Serum Thyreoglobulinwerte ausschließlich im basierendes Kontrollmodul mit Kontext aller vorliegenden Daten und der Thyreoglobulin in drei Konzentrationen Klinik des Patienten zu interpretieren. Ebenfalls benötigt Destilliertes bzw. deionisiertes Wasser; Röhrchen; Kontrollen IMMULITE 2000 Thyroglobulin (PIL2KTY-22, 2015-04-22)
- Página 12 Basierend auf den Studien mit gesunden Proben für die Thyreoglobulin- Probanden wurde für das IMMULITE 2000 Bestimmung nicht zu früh entnommen Thyreoglobulin ein Cut-off von 55 ng/ml werden, da dieser Eingriff wahrscheinlich ermittelt. Proben mit Thyreoglobulin eine transiente Erhöhung der Werten >55 ng/ml werden als erhöht...
- Página 13 „Specifity“). Utilidad del análisis: Para diagnóstico in vitro empleado con los analizadores Methodenvergleich: Die Testergebnisse IMMULITE 2000 — para la cuantificación wurden anhand von 150 Patienten mit de tiroglobulina en suero o plasma Hashimoto-Thyreoiditis, Morbus-Basedow heparinizado, como ayuda en el...
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Página 14: Resumen Y Explicación Del Test
Principio del análisis preculsor de la tiroxina y las otras IMMULITE 2000 Tiroglobulina es un 2,12 yodotironinas. ensayo inmunométrico quimioluminiscente El límite superior normal esperado para la en fase sólida. -
Página 15: Advertencias Y Precauciones
P301 + P312, liberación al medio anticoagulantes. El Tiroglobulina P302 + P312, ambiente. EN CASO DE IMMULITE 2000 no ha sido analizado con P501 INGESTIÓN: Llamar a un todos los distintos tipos de tubos. CENTRO DE INFORMACION Volumen requerido: 50 µl suero o en... -
Página 16: Materiales Suministrados
Reconstituya cada vial con 4,0 ml de Consulte el Manual del Operador de los agua destilada o desionizada. Mezcle por sistemas IMMULITE 2000 para la agitación o inversión suave hasta que se preparación, instalación, diluciones, haya disuelto completamente el material ajuste, ensayo y procedimientos de liofilizado. -
Página 17: Limitaciones
TgAb, cada información inmunoanálisis in vitro. [Ver Boscato LM, debe incluir una advertencia para el Stuart MC. Heterophilic antibodies: a IMMULITE 2000 Thyroglobulin (PIL2KTY-22, 2015-04-22) -
Página 18: Características Analíticas
Recuperación: Se analizaron muestras 6 especimenes seriados durante el curso sobrecargadas 1 en 19 con tres de sus tratamientos, que incluyeron soluciones de tiroglobulina (380, 840 y tireidectomía parcial, subtotal o total, así como otras intervenciones médicas. Los IMMULITE 2000 Thyroglobulin (PIL2KTY-22, 2015-04-22) -
Página 19: Asistencia Técnica
La limite supérieure du taux normal de thyroglobuline circulante est de 40 à El Sistema de Calidad de Siemens Healthcare 60 ng/ml environ, avec un médiane de 5 à Diagnostics Products Ltd. está certificado por la 5,11 ISO 13485:2003. -
Página 20: Précautions D'emploi
été testé selon des Principe du test méthodes homologuées par IMMULITE 2000 Thyroglobuline est un la FDA afin de détecter la dosage chimiluminescent présence d’anticorps anti- immunométrique, en phase solide. virus de l’immunodéficience Cycles d'incubation : 1 ×... -
Página 21: Matériel Fourni
Substrat chimiluminescent : éviter toute par le lecteur. contamination et l'exposition directe à la lumière solaire (voir la fiche technique). Eau : utiliser uniquement de l'eau distillée ou désionisée. IMMULITE 2000 Thyroglobulin (PIL2KTY-22, 2015-04-22) -
Página 22: Protocole De Dosage
Les étiquettes code-barres sont fournies patients ayant la maladie de Hashimoto avec le diluant. Avant utilisation, placer ont été dosés avec le test IMMULITE 2000 l'étiquette appropriée sur un tube de Thyroglobuline. Les valeurs de 16 × 100 mm de façon que le code-barre thyroglobuline allaient de puisse être lu par le lecteur de l'appareil. - Página 23 état clinique dans la (1,4 pmol/L) mesure où une gamme étendue de valeurs est observée dans ce cas. Effet-crochet aux doses élevées: aucun jusqu'à 500 000 ng/ml Le plasma EDTA peut interférer dans ce dosage. IMMULITE 2000 Thyroglobulin (PIL2KTY-22, 2015-04-22)
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Página 24: Assistance Technique
(coffret A), sur 150 échantillons Uso: Ad uso diagnostico in vitro con i provenant de patients atteints de la Sistemi IMMULITE 2000 — per la maladie d'Hashimoto ou de la maladie de misurazione quantitativa della Graves, de patients ayant subi une Tireoglobulina nel siero o nel plasma thyroïdectomie, ainsi que de patients... -
Página 25: Principio Del Procedimento
3,4,6,7,10,13 in precedenza. Livelli di IMMULITE 2000 Anti-TG Ab (L2KTG). Tireoglobulina molto bassi o non rilevabili sono previsti in neonati nati senza tessuti Nel monitoraggio a lungo raggio dei tiroidei (genesi tiroidea), mentre livelli... -
Página 26: Avvertenze E Precauzioni
Indossare guanti/ L'IMMULITE 2000 Tireoglobulina non é H302 + H312, indumenti protettivi/ H412 stato verificato con tutte le possibili Proteggere gli occhi/il variazioni di tipi di provette. -
Página 27: Procedura Del Dosaggio
110 campioni di siero da soggetti essere registrati dal lettore. presumibilmente sani sono stati dosati con il kit IMMULITE 2000 Tireoglobulina. Il Componenti del kit forniti range dei risultati era tra 0,73 e 84 ng/mL, separatamente... - Página 28 In base agli studi condotti in soggetti sani, diagnosi differenziale di ipotiroidismo il valore di cutoff del dosaggio congenito, non sono consigliate per IMMULITE 2000 Tireoglobulina è stato l'utilizzo nella rilevazione di questa determinato a 55 ng/mL. I campioni con condizione poiché così facendo si ottiene...
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Página 29: Assistenza Tecnica
Emolisi: La presenza di globuli rossi www.siemens.com/diagnostics impaccati in concentrazioni fino a 30 µL/mL non ha effetto sui risultati entro il Il Sistema Qualità della Siemens Healthcare range di precisione del dosaggio. Diagnostics Products Ltd. è certificato Lipemia: La presenza di trigliceridi in ISO 13485:2003. - Página 30 2,12 iodotironinas. Princípio do procedimento O limite superior esperado de normalidade A Tiroglobulina IMMULITE 2000 é um para a tiroglobulina circulante é de ensaio imunométrico em fase sólida aproximadamente 40 a 60 ng/mL, com quimioluminescente.
- Página 31 Nocivo por Aviso! ingestão ou contacto com barreiras fisicas, activadores do coágulo a pele. Nocivo para os e/ou anti coagulantes. IMMULITE 2000 organismos aquáticos Tiroglobulina não foram ainda testados com efeitos duradouros. com todas as possiveis variações Usar luvas de H302 + H312, originadas pelos tipos de tubos.
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Página 32: Materiais Fornecidos
Remova o selo de Também necessário: alumínio do topo da embalagem, encaixe Água destilada ou desionizada; tubos de a tampa deslizante nas ranhuras e amostra; controlos verifique se a tampa desliza. IMMULITE 2000 Thyroglobulin (PIL2KTY-22, 2015-04-22) -
Página 33: Procedimento De Doseamento
IMMULITE 2000 foi estabelecido em Procedimento de doseamento 55 ng/mL. Espécimes com níveis de Ter em atenção que para obter um tiroglobulina superiores a 55 ng/mL são desempenho óptimo, é importante considerados elevados e requerem testes efectuar todos os procedimentos de adicionais relativos ao estado da tiróide do... -
Página 34: Características Do Ensaio
Reference Material) para tiroglobulina completamente os valores de calibração do humana (CRM 457) pelos termos da doseamento. Os dados foram tratados com Agência Comunitária de referência da referência aos respectivos valores de limite Comissão Europeia. sugeridos do doseamento. IMMULITE 2000 Thyroglobulin (PIL2KTY-22, 2015-04-22) -
Página 35: Assistência Técnica
étiquettes des www.siemens.com/diagnostics produits : / Sull'etichetta del prodotto possono essere presenti i seguenti simboli: / Os O Sistema da Qualidade da Siemens Healthcare seguintes símbolos podem aparecer no rótulo Diagnostics Products Ltd. está registado sob a dos produtos: norma ISO 13485:2003. - Página 36 Fr: Ne pas congeler (> 0°C) It: Non congelare (> 0°C) utilização Pt: Não congelar (> 0°C) En: Do not reuse De: Nicht zur Wiederverwendung Es: No reutilizar Fr: Ne pas réutiliser It: Non riutilizzare Pt: Não reutilizar IMMULITE 2000 Thyroglobulin (PIL2KTY-22, 2015-04-22)
- Página 37 Pt: Ponto de exclamação En: Adjustor, high En: Corrosion ADJUSTOR H De: Kalibrator, hoch De: Korrosion Es: Ajustador, alto Es: Corrosión Fr: Ajusteur, haut Fr: Corrosion It: Calibrator, alto It: Corrosione Pt: Ajuste, alto Pt: Corrosão IMMULITE 2000 Thyroglobulin (PIL2KTY-22, 2015-04-22)
- Página 38 Tampone Borato-KCN faible Pt: Solução It: Controllo Positivo Tamponizada de Basso Pt: Controlo Positivo Borato-KCN Baixo En: Negative Control CONTROL – De: Negativkontrolle Es: Control Negativo Fr: Contrôle négatif It: Controllo negativo Pt: Controlo Negativo IMMULITE 2000 Thyroglobulin (PIL2KTY-22, 2015-04-22)