Hillrom 900 Accella Instrucciones De Uso página 109

PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL DRAFT: septiembre 30, 2020
SOCIETE
(fabricant ou mandataire) Hill-Rom S.A.S.
COMPANY (manufacturer or authorised representative):
Nom : Hill-Rom S.A.S.
Name: Hill-Rom S.A.S.
Adresse :
Z.I. du Talhouët, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
Address: Z.I. du Talhouët, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
La présente déclaration de conformité est établie sous la seule responsabilité du fabricant
This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer
IDENTIFICATION DU PRODUIT
Identification of the Product
Marque: Hill-Rom
Brand name: Hill-Rom
Désignation commerciale : Hill-Rom
®
Trade name: Hill-Rom 900 Accella
Type : LI900B4
Type: LI900B4
Description et identification du produit: Lit avec fonction SmartCare™ (communication WI-FI avec solution MediaScreen de
Telecom Santé)
Product description and identification: Bed with SmartCare™ function (WI-FI communication with MediaScreen solution powered by Telecom Santé)
L'objet de la déclaration décrit ci-dessus est conforme à la législation d'harmonisation de l'Union applicable :
The object of the declaration described above is in conformity with the relevant Union harmonisation legislation:
Directive 2014/53/UE (RED)
Documents appliqués
Article 3.1 a (2014/53/UE) : EN 60601-1: 2006 / Am1:2013 EN 60601-2-52 :2010 / EN 62311 : 2008
(Protection de la santé et sécurité des utilisateurs
Article 3.1 b (2014/53/UE) : EN 60601-1-2 :2015, ETSI EN 301 489-17 V3.1.1
(Compatibilité électromagnétique
Article 3.2 (2014/53/UE) : ETSI EN 300 328 V2.1.1: 2016
(Utilisation efficace et utilisation optimisée du spectre radioélectrique
L'organisme notifié EMITECH, 0536 a réalisé l'examen et a délivré le certificat d'examen UE de type limité à l'article
(*)
3.2 : N°17-106282
(*) The notified body EMITECH, 0536 performed the examination and issued the EU-type examination certificate limited to 3.2 article: N°17-106282
Accessoires, logiciels et composants : 202068.1.0.x.x logiciel, SPWF04SA module
(*)
Accessories, software and components: 202068.1.0.x.x software, SPWF04SA module
(*)
Signé par et au nom de: Pascal Vibert – Hill-Rom S.A.S.
Signed for and on behalf of: Pascal Vibert – Hill-Rom S.A.S.
( ) - Instrucciones de uso - Cama Hillrom™ 900 Accella™
194415 10
DECLARATION UE DE CONFORMITE
Directive RED 2014/53/UE
DECLARATION UE OF CONFORMITY
® 900 Accella TM
TM
/ Safety & protection of the users'health)
/ Electromagnetic compatibility)
/ Effective and efficient uses of the radio spectrum)
Date et lieu : Pluvigner, 12 Juillet 2018
Date and place: Pluvigner, 12th July 2018
Signature :
Signature :
NPD35121 version 1
Página 101