Specifications Techniques; Nettoyage De L'appareil - Gima CORSIA Manual De Istrucciones

la portée des enfants de moins de 36 mois puisqu'elle contient des petites parties qui pourraient être ingérées. Ne pas
laisser le dispositif sans surveillance dans des lieux accessibles aux mineurs et/ou personnes handicapées.
11. Le dispositif médical peut entrer en contact avec le patient par l'intermédiaire du nébuliseur/des masques/de l'embout
buccal et/ou de la fourche nasale, composants conformes aux prescriptions de la norme ISO 10993-1 : par conséquent, des
réactions allergiques et des irritations de la peau ne peuvent pas se manifester.
12. Le produit et ses pièces sont bio-compatibles conformément aux exigences de la norme EN 60601-1.
13. Le fonctionnement du dispositif est très simple, par conséquent des précautions supplémentaires à celles qui figurent dans
ce manuel d'utilisation ne sont pas requises.
14. Les matériaux employés pour le contact avec les médicaments sont des polymères thermoplastiques à stabilité et résistance
chimique élevées. Ces matériaux ont été testés avec des médicaments communément employés (Salbutamol, Béclométasone
dipropionate, Acétylcystéine, Budésonide, Ambroxol) et n'ont pas présenté de phénomènes d'interaction. Il n'est toutefois
pas possible, compte tenu de la variété et de l'évolution continue des médicaments employables, d'exclure toute interaction.
Il est donc conseillé de :
 Veiller à consommer le plus rapidement possible le médicament après son ouverture
 Veiller à éviter les contacts prolongés du médicament avec le bac prévu à cet effet et effectuer les procédures de
nettoyage tout de suite après chaque application
 En cas de survenue de situations anormales (par exemple, ramollissement ou fissures) du bac, n'introduire aucune
solution et ne pas inhaler. Contacter le service technique en précisant la modalité d'emploi et le type de médicament
utilisé.
15. Ne pas oublier:

d'utiliser cet appareil seulement avec des médicaments prescrits par son médecin;

d'effectuer le traitement en utilisant seulement l'accessoire indiqué par le médecin selon la pathologie.
Le Producteur n'est pas responsable des dommages accidentels ou indirects au cas où on aurait fait des
modifications au dispositif, des réparations et / ou des intervention techniques non autorisées ou au cas où
une partie quelconque aurait été endommagée à cause d'accident ou d'emploi abusif.
Toute intervention même si petite sur le dispositif cause la déchéance immédiate de la garantie et en tout cas
elle ne garantit pas la correspondance aux conditions techniques et de sécurité requises et préveus par la
directive MDD 93/42/EEC (et modifications ultérieures) et par ses normes de référence.
TIPOLOGIE (MDD 93/42/EEC)
MODÈLE
ALIMENTATION
PUISSANCE ABSORBÈE
FUSIBLE
PRESSION MAXIMALE
FLUX MAXIMAL (au compresseur)
PRESSION OPERATIONNEL
FLUX OPERATIONNEL
MMAD (mesuré conformément à EN 13544-1)
GSD
NEBULISATION (avec 4ml NaCl 0.9%)
POIDS
DIMENSIONS
FONCTIONNEMENT
NIVEAU MAXIMALE SONORE
VOLUME MIN DE REMPLISSAGE
VOLUME MAX DE REMPLISSAGE
CONDITIONS DE SERVICE
CONDITIONS DE CONSERVATION ET DE TRASPORT
Pour le nettoyage de l'appareil, utiliser un chiffon doux et sec sur lequel on verse des substances détergentes non abrasives et non
dissolvantes. Toutes les opérations de nettoyage doivent être effectuées en ayant soin de bien débrancher la fiche de la prise de
courant.

SPECIFICATIONS TECHNIQUES

Tempèrature ambiante:
Pourcentage humiditè ambiante:
Altitude :
Pression atmosphérique:
Tempèrature ambiante:
Pourcentage humiditè ambiante:
Pression atmosphérique:

NETTOYAGE DE L'APPAREIL

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Dispositif Mèdical Classe IIa
NÉBULISEUR CORSIA PROFESSIONNEL
230V~ / 50Hz
184VA
F 1 x 1.6A L 250V
250kPa (2.5 Bars)
16 l/min
130 kPa (1.30 Bar)
5.2 l/min a 130 kPa
3.25 µm
3.45
0.50 ml / min
2.20 Kg
255 x 190 x 165 (h) mm
Continu
Approx. 57 dB (A)
2ml
6ml
10 ÷ 40°C
20 ÷ 85% RH
800 ÷ 1060 hPa
-25 ÷ 70°C
10 ÷ 95%RH
500 ÷ 1060 hPa
F
0 ÷ 2000 s.l.m.