Funcionamiento Del Sistema Analizador Alere Afinion; As100; Control De Procesos Internos; Autodiagnóstico Del Analizador - Abbott ALERE AFINION AS100 Manual Del Usuario

Descripción del Sistema Analizador

Funcionamiento del Sistema Analizador Alere Afinion

AS100

™
El Sistema Analizador Alere Afinion AS100 utiliza diferentes productos químicos y métodos mecánicos combinados con métodos de
análisis avanzado, tratamiento informatizado y tecnología de medición.
El cartucho de análisis con la muestra del paciente o de control se introduce en la cámara del analizador. Al cerrar manualmente la
tapa, el cartucho de análisis se transporta hacia el compartimento de análisis. La información específica de la prueba y del lote se
obtiene del código de barras de la etiqueta (Figura 2). Cuando el cartucho de análisis entra en el analizador, la cámara integrada lee
el código de barras. A continuación, se leen los datos de calibración y con ello se inicia el procesamiento del cartucho de análisis.
La muestra y los reactivos se transfieren automáticamente de un recipiente a otro. Una cámara interna supervisa todo el proceso.
Diodos emisores de luz (LED) iluminan la reacción, que puede ser una membrana coloreada o un recipiente de reacción. La cámara
detecta la luz reflejada o transmitida, que se convierte en el resultado de la prueba y se muestra en la pantalla táctil. Cuando el usuario
acepta el resultado, la tapa que cubre la cámara del cartucho se abre automáticamente permitiendo su extracción y eliminación.
El analizador está listo para la próxima prueba.

Control de Procesos Internos

Autodiagnóstico del analizador
Durante la puesta en marcha del analizador se realiza un autodiagnóstico para garantizar que el instrumento funciona de acuerdo con
las especificaciones establecidas. El autodiagnóstico confirma:
• La integridad del software y el hardware
• El sistema de transporte del cartucho
• El sistema de transporte del líquido
• El sistema de visión por cámara
Si el autodiagnóstico falla en cualquier momento, el LED rojo comenzará a parpadear y se mostrará un código de información en la
pantalla táctil (ver "Códigos de información y solución de problemas", en la página 27).
Cuando el analizador está encendido durante un período más largo, se reiniciará automáticamente una vez al día para realizar el
autodiagnóstico con regularidad. Este procedimiento no interrumpe el análisis del cartucho.

Mecanismos a prueba de fallos

Los mecanismos a prueba de fallos garantizan la seguridad del proceso. La cámara integrada inspecciona los cartuchos de prueba antes
de que se inicie el proceso y durante el ensayo. Si ésta detecta defectos tales como un capilar roto o si el cartucho está caducado,
éste se rechazará y se mostrará un código de información. Durante el proceso se supervisan las funciones principales
y los componentes (por ejemplo, las bombas y el calentador). Cuando se detectan problemas con el mecanismo de seguridad,
el proceso se interrumpe y se muestra un código de información.

Control de Procesos Externos

Identificación de paciente
La función de identificación de paciente de Alere Afinion, si está configurada, permite introducir hasta cuatro campos de
identificación de paciente.
La identificación de paciente se almacena con cada resultado en los registros de resultados.
Identificación de operario
La función de identificación de operario de Alere Afinion, si está configurada, exige que los operarios inicien sesión antes de la prueba.
Esta función también impide que operarios no autorizados inicien sesión, realicen pruebas o modifiquen la configuración.
La identificación de operario se almacena con cada resultado en los registros de resultados.

Bloqueo del control de calidad

La función de bloqueo del control de calidad de Alere Afinion permite configurar el equipo para aplicar automáticamente la frecuencia
requerida de las pruebas de control. Si la prueba de control no se ha efectuado o el resultado del control está fuera del rango
aceptable, el instrumento desactivará las pruebas del paciente.
Consulte las recomendaciones del fabricante sobre la frecuencia de las pruebas de control en la página 18.
Para obtener más información sobre estas funciones, consulte Configuración en la página 12–17.
Calibración
El Analizador Alere Afinion AS100 ha sido fabricado para ofrecer resultados fiables y precisos. Durante su fabricación se calibra con
un sistema de referencia. Este procedimiento se ha establecido para garantizar que todos los analizadores funcionen dentro de límites
idénticos de tolerancia.
Para cada lote de cartuchos de análisis se establecen datos de calibración específicos para el análisis en la etiqueta de código de
barras. Cuando el cartucho de análisis se inserta en el analizador, la cámara integrada lee el código de barras. Los datos de calibración para
cada lote se transfieren al equipo y se utilizan para calcular los resultados. Por tanto, no es necesario que el operario realice tareas de
calibración.
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