Waarom Een Kwaliteitscontrole; Controlemateriaal Kiezen; Controlemiddelen Verwerken En Testen; Frequentie Van De Controletesten - Abbott ALERE AFINION AS100 Manual Del Usuario

Kwaliteitscontrole

Waarom een Kwaliteitscontrole?

Kwaliteitscontroles worden gebruikt om te bevestigen dat uw Alere Afinion AS100 Analyzer-systeem goed werkt en betrouwbare
resultaten genereert. Nauwkeurige resultaten voor bloedmonsters van patiënten kunnen alleen gegarandeerd worden als controles
routinematig worden uitgevoerd en de waarden binnen de aanvaardbare bereiken blijven.

Controlemateriaal Kiezen

De controlemiddelen die geleverd worden door Abbott Diagnostics Technologies AS worden aangeraden voor gebruik in combinatie
met het Alere Afinion AS100 Analyzer System. Deze controlepakketten bevatten controlemateriaal met een vastgesteld,
aanvaardbaar bereik voor het Alere Afinion AS100 Analyzer System.
Als u besluit om controlemiddelen van een andere leverancier te gebruiken, dient u de nauwkeurigheid ervan te controleren en een
aanvaardbaar controlebereik vast te stellen voor het Alere Afinion AS100 Analyzer System.

Controlemiddelen Verwerken en Testen

Lees de bijlage bij het controlepakket voor gedetailleerde instructies over de verwerking en opslag van het controlemateriaal.
TVolg voor het uitvoeren van een controle de procedure in de sectie 'Testprocedures', blz. 19–26.
De gemeten waarde dient te vallen binnen het genoemde aanvaardbare bereik op het controlelabel of in de bijlage van het pakket.
Als de controleresultaten binnen het aanvaardbare bereik vallen, kunnen patiënt monsters getest worden en worden de resultaten
vermeld.
Als het resultaat voor een controle buiten bereik valt, controleer dan of::
- Het controlebuisje de uiterste gebruiksdatum niet heeft overschreden.
- Het controlebuisje de genoemde stabiliteit voor geopende buisjes niet heeft overschreden.
- Het controlebuisje en de Afinion Test Cartridges volgens de aanbevelingen zijn bewaard.
- Er geen spoor is van bacteriële verontreiniging of schimmelbesmetting van het controlebuisje.
Corrigeer eventuele procedurefouten en test het controlemateriaal opnieuw. Als één of meer resultaten nog steeds buiten bereik vallen:
- Analyseer een controlemonster uit een nieuw buisje.
Als bovenstaand advies wordt opgevolgd en de controleresultaten nog steeds buiten het vermelde aanvaardbare bereik vallen,
neem dan contact op met uw Alere Afinion-dealer voor u patiëntenmonsters gaat analyseren.

Frequentie van de Controletesten

Het is aan te raden controles uit te voeren:
• Wanneer u de Alere Afinion AS100 Analyzer voor het eerst opstart.
• Bij elk nieuw zending Afinion-testkits.
• Bij elk nieuw lot Afinion-testkits.
• Wanneer er een afwijkend testresultaat verkregen wordt.
• Bij het opleiden van nieuw personeel in het juiste gebruik van het Alere Afinion AS100 Analyzer System.
• Als er overeenkomstig de nationale of lokale regels vaker getest moet worden, voer dan kwaliteits controles uit overeenkomstig de
regels die in uw instelling gelden.
• Gebruikers die niet vaak testen, dienen ten minste iedere maand een controle uit te voeren.
18 | NL