Inleiding; Beoogd Gebruik Van De Alere Afinion As100 Analyzer; Over Deze Gebruikershandleiding; De Pakketinhoud Controleren - Abbott ALERE AFINION AS100 Manual Del Usuario

Conformiteit met de Europese IVD-Richtlijn en de RoHS 2-Richtlijn (CE-keurmerk)
Alere Afinion AS100 Analyzer/Alere Afinion AS100 Analyzer Connect beantwoordt aan alle bepalingen van de Richtlijn
98/79/EG betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en de Richtlijn 2011/65/EU betreffende beperking van
het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische uitrusting (RoHS 2).
Veiligheidsnormen
Alere Afinion AS100 Analyzer/Alere Afinion AS100 Analyzer Connect is getest en voldoet aan IEC 61010-1:2001
(Veiligheidseisen voor elektrisch materieel voor meet- en regeltechniek en laboratoriumgebruik) en IEC 61010-2-081:2001
+ A1, IEC 61010-2- 101:2002 (Bijzondere eisen voor in-vitro-diagnostische (IVD) medische apparatuur).
EMC normen
Alere Afinion AS100 Analyzer/Alere Afinion AS100 Analyzer Connect is getest en voldoet aan EN 61326-1:2006 (Elektrische
uitrusting voor meting, besturing en laboratoriumgebruik – EMC-eisen) en EN 61326-2-6:2006 (In-vitro-diagnostische
(IVD) medische apparatuur).
Beoogd Gebruik van de Alere Afinion
Het Alere Afinion AS100 Analyzer System, bestaande uit de Alere Afinion AS100 Analyzer of Alere Afinion AS100 Analyzer
Connect en de Afinion Test Cartridges, is uitsluitend bestemd voor in vitro diagnoses. De Alere Afinion AS100 Analyzer Connect
omvat de Alere Afinion AS100 Analyzer en de Alere Afinion Data Connectivity Converter.
Alere Afinion AS100 is een compacte multitest-analyzer voor het uitvoeren van 'Point-of-Care' testen. Hij is ontwikkeld
voor analyse van de Afinion Testcartridges De Alere Afinion-analyzer is eenvoudig en snel in gebruik en levert betrouwbare en
nauwkeurige resultaten.

Over deze Gebruikershandleiding

Deze gebruikershandleiding bevat instructies over de installatie, bediening en het onderhoud van uw Alere Afinion AS100 Analyzer. In
de gebruikershandleiding wordt ook uitgelegd hoe de analyzer werkt, wordt het kwaliteitsgarantiesysteem omschreven en uitgelegd hoe
u problemen kunt oplossen.
Bij het analyseren van monsters en het controleren van patiënten moet u ook de specifieke testinformatie lezen in de bijsluiters van de
Afinion-testpakketten. De verkorte handleidingen, die u kunt verkrijgen bij uw Alere Afinion-dealer, bevatten de belangrijkste stappen
van de testprocedures.
Het is aan te raden deze gebruikersinstructies zorgvuldig te lezen voordat u de Alere Afinion AS100 Analyzer in gebruik neemt.
Bij bepaalde delen van de informatie in deze gebruikershandleiding staat een symbool, dat wijst op de volgende items:
Handeling van de bediener
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Verwijzingen naar de bijsluiters van de specifieke Afinion-test- en controlepakketten.

De pakketinhoud Controleren

Controleer bij het uitpakken of alle onderdelen uit onderstaande lijst geleverd zijn en of de onderdelen geen transportschade
opgelopen hebben.
Het pakket van de Alere Afinion AS100 Analyzer bevat
• Alere Afinion AS100 Analyzer
• Stroomkabel
• Voedingsadapter, 24VDC
• Gebruikershandleiding
Als het pakket niet volledig is, dient u ontbrekende items of transportschade bij uw dealer te melden.
Er wordt aangeraden deze doos te bewaren, in verband met eventueel toekomstig transport van de analyzer.
AS100 Analyzer
™

Inleiding

NL | 5