Fonctionnement Du Système D'analyse Alere Afinion; As100; Contrôle Du Processus Interne; Les Mécanismes À Sécurité Intégrée - Abbott ALERE AFINION AS100 Manual Del Usuario

Description du Système d'analyse
Fonctionnement du Système d'Analyse Alere Afinion

AS100

™
Le système d'analyse Alere Afinion AS100 utilise différentes méthodes de dosage mécaniques et chimiques associées à une
technologie de mesure et de traitement avancée et informatisée.
Une cassette de dosage contenant un échantillon patient ou de contrôle est placé dans la chambre de la cassette de l'analyseur.
Après la fermeture manuelle du couvercle, la cassette de dosage est transportée dans le compartiment à analyse de l'analyseur.
Des informations spécifiques au dosage et au lot sont obtenues à partir de l'étiquette à code-barre (Figure 2). Quand la cassette de
dosage entre dans l'analyseur, la caméra intégrée lit le code-barre. Les données d'étalonnage pour le lot en cours sont lues, ce qui
lance ensuite le traitement de la cartouche de dosage. L'échantillon et les réactifs sont automatiquement transférés entre les puits.
Une caméra interne surveille l'ensemble du processus. Des diodes électroluminescentes (DEL) éclairent la zone de réaction, qui peut
être une membrane colorée ou un puits de réaction. La caméra détecte la lumière réfléchie ou transmise, qui est convertie en résultat
de dosage et affichée sur l'écran tactile. Quand l'utilisateur accepte le résultat, le couvercle de la chambre de la cassette s'ouvre
automatiquement et la cassette de dosage utilisée peut être retirée puis jetée. L'analyseur est ensuite prêt pour le dosage suivant.
Contrôle du Processus Interne
L'auto-test du système l'analyseur
Un auto-test est effectué au démarrage de l'analyseur pour vérifier que l'instrument fonctionne conformément aux spécifications
établies. L'auto-test valide :
• Intégrité matérielle et logicielle
• Système de transport de la cassette de dosage
• Système de transport des liquides
• Système de vision de la caméra
En cas d'échec de l'auto-test à n'importe quel moment, la DEL rouge se met à clignoter et un code d'information s'affiche sur l'écran
tactile (voir « Codes d'information et dépannage », page 27).
Quand l'analyseur est mis sous tension pendant une période prolongée, il redémarre automatiquement une fois par jour pour vérifier
qu'un auto-test est régulièrement effectué. Cette procédure n'interrompt pas l'analyse éventuelle d'une cassette de dosage.
Les mécanismes à sécurité intégrée
Des mécanismes à sécurité intégrée sont inclus pour assurer un traitement sécurisé. La caméra intégrée inspecte les cassettes de
dosage avant le début du processus et pendant l'essai. Si des défauts sont détectés (par exemple, capillaire rompu, cassette utilisée
après la date de péremption), la cassette de dosage est rejetée et un code d'information s'affiche. Pendant le traitement, les fonctions
vitales et les composants (par exemple, les pompes, le chauffage) sont contrôlés. Lorsque des problèmes sont détectés par le
mécanisme de sécurité intégrée, le processus est annulé et un code d'informations s'affiche.
Contrôle du Processus Externe
ID patient
La fonctionnalité d'ID patient Alere Afinion permettra, si elle est configurée, de saisir jusqu'à quatre champs d'ID patient.
L'ID patient sera enregistré avec le résultat de test de chaque patient dans les registres des résultats.
ID opérateur
Si elle est configurée, la fonctionnalité de l'opérateur Alere Afinion requiert que les opérateurs se connectent avant tout dosage. La
fonctionnalité peut également empêcher des opérateurs non autorisés de se connecter, d'effectuer des tests et une configuration. L'ID
opérateur sera enregistré avec le résultat de dosage de chaque opérateur dans les registres des résultats.
Verrouillage du contrôle de qualité
La fonction de verrouillage CQ Alere Afinion vous permet de configurer l'instrument de façon à appliquer automatiquement votre
fréquence requise locale de tests de contrôle. Si le dosage de contrôle requis n'a pas été effectué ou si le résultat de contrôle est en
dehors de la plage admise, l'instrument désactivera le dosage patient pour cet essai.
Pour connaître les recommandations du fabricant, reportez-vous à la section « Fréquence des analyses de contrôle », à la page 18.
Pour plus d'informations concernant ces fonctionnalités, reportez-vous à la section « Configuration » à la page 12–17.
Étalonnage
L'appareil Alere Afinion AS100 a été conçu pour fournir des résultats fiables et précis. Au cours de leur fabrication, tous les
appareils sont étalonnés selon un système de référence. Cette procédure a été mise en place afin que tous les appareils
fonctionnent avec une tolérance identiques.
Les données d'étalonnage spécifiques au dosage sont établies pour chaque lot de cassettes de dosage, puis enregistrées
sur l'étiquette code barre. Lors de l'introduction de la cassette dans l'appareil, la caméra intégrée lit le code barre. Les données
d'étalonnage du lot testé sont transmises à l'appareil et utilisées dans le calcul des résultats. Ainsi, il n'est pas nécessaire à
l'utilisateur de se charger de l'étalonnage.
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