De Werking Van Het Alere Afinion As100 Analyzersysteem; Interne Procescontrole; De Zelftest Van De Analyzer; De Storingsbeveiligingsmechanismen - Abbott ALERE AFINION AS100 Manual Del Usuario

Omschrijving Analyzer
De werking van het Alere Afinion AS100 Analyzersysteem
™
Het Alere Afinion AS100 Analyzer-systeem maakt gebruik van verschillende chemische en mechanische onderzoeksmethodes,
gecombineerd met geavanceerde, geautomatiseerde verwerkings- en metingstechnologieën.
Er wordt een testcartridge met patiëntmonster of controle in de cartridgekamer van de analyzer geplaatst. Door het deksel met de
hand te sluiten, wordt de testcartridge verplaatst naar het analysecompartiment van de analyzer. Test- en partij-specifieke informatie
wordt afgelezen van het streepjescodelabel (Figuur 2). Als de testcartridge in de analyzer geplaatst wordt, leest de geïntegreerde
camera de streepjescode. De kalibratiegegevens voor de werkelijke partij worden gelezen, wat vervolgens het verwerken van de
testcartridge in gang zet. Het monster en de reagentia worden automatisch tussen de buizen getransporteerd. Een interne camera
legt het gehele proces vast. Light-Emitting Diodes (LED's) verlichten de reactieruimte, dat een gekleurd membraan of een reactiebuis
kan zijn. De camera detecteert het gereflecteerde of uitgezonden licht, dat wordt omgezet naar een testresultaat en op hetdrukscherm
wordt weergegeven. Als de gebruiker het resultaat accepteert, wordt het deksel van de cartridgekamer automatisch geopend en kan
de gebruikte testcartridge verwijderd en weggegooid worden. De analyzer is dan klaar voor de volgende test.

Interne Procescontrole

De zelftest van de analyzer

Er wordt tijdens het opstarten van de analyzer een zelftest uitgevoerd, om te controleren of het instrument functioneert volgens de
specificaties. Tijdens de zelftest wordt het volgende gecontroleerd:
• Integriteit hardware en software
• Transportsysteem testcartridge
• Transportsysteem vloeistof
• Camerasysteem
Als de zelftest op enig moment mislukt, begint de rode LED te knipperen en wordt er een informatiecode weergegeven op het
drukscherm (zie 'Informatiecode en problemen oplossen', pag. 27).
Als de analyzer voor langere tijd wordt ingeschakeld, wordt hij automatisch eens per dag opnieuw opgestart, zodat er regelmatig een
zelftest uitgevoerd wordt. Door deze procedure wordt een analyse van de testcartridge niet onderbroken.

De storingsbeveiligingsmechanismen

Voor een veilige verwerking zijn storingsbeveiligingsmechanismen ingebouwd. De geïntegreerde camera inspecteert de testcartridges
alvorens het proces gestart wordt en gedurende het onderzoek. Als er defecten gedetecteerd worden (bijv. gebroken capillairen,
de vervaldatum van de cartridge is verlopen), wordt de testcartridge afgewezen en wordt er een informatiecode weergegeven.
Tijdens de verwerking worden vitale functies en onderdelen (bijv. pompen, verwarming) gecontroleerd. Als er door het ingebouwde
veiligheidsmechanisme problemen gedetecteerd worden, wordt de verwerking afgebroken en wordt er een informatiecode
weergegeven.

Externe procescontrole

Patiënt-ID
In de functie Patiënt-ID van Alere Afinion kunnen, indien geconfigureerd, tot vier Patiënt-ID-velden ingevoerd worden.
De Patiënt-ID wordt opgeslagen in de resultaatgegevens van elke patiënttest.

Operator-ID

De Operatorfunctie van Alere Afinion zal, indien geconfigureerd, vereisen dat operators inloggen voordat een test uitgevoerd wordt.
De functionaliteit kan tevens voorkomen dat niet-geautoriseerde operators inloggen of testen en configuraties uitvoeren.
De Operator-ID wordt opgeslagen in de resultaatgegevens van elke test.

Blokkering kwaliteitscontrole

Met de KC blokkeerfunctie van Alere Afinion kunt u de instellingen van het instrument aanpassen om de voor uw locatie vereiste
frequentie van de controletesten automatisch aan te wenden. Indien de vereiste controletest niet is uitgevoerd of de controletest ligt
buiten het aanvaardbare bereik, zal het instrument de patiënttest voor dit onderzoek uitschakelen.
Zie de frequentie van de controletesten op pagina 18 voor aanbevelingen van de fabrikant.
Zie Instellingen aanpassen op pagina 12–17 voor meer informatie over deze functies.

Kalibratie

De Alere Afinion AS100 Analyzer is geproduceerd om betrouwbare en nauwkeurige resultaten te genereren. Tijdens productie
worden de analyzers gekalibreerd tegen een referentiesysteem. Deze procedure is ingesteld om ervoor te zorgen dat alle analyzeren
functioneren binnen dezelfde tolerantiegrenzen.
Testspecifieke kalibratiegegevens worden voor iedere reeks testcartridges vastgesteld en vervolgens opgeslagen in de
streepjescode. Als de testcartridge in de analyzer geplaatst wordt, leest de geïntegreerde camera de streepjescode.
De kalibratiegegevens van het lot worden overgezet naar het instrument en gebruikt voor het berekenen van de resultaten.
Daarom is kalibratie door de operator niet nodig.
8 | NL