Por Qué Deben Hacerse Pruebas De Control De Calidad; Selección Del Material De Control; Manipulación Y Comprobación De Los Controles; Frecuencia De Las Comprobaciones De Los Controles - Abbott ALERE AFINION AS100 Manual Del Usuario

Control de Calidad
¿Por Qué Deben Hacerse Pruebas de Control de Calidad?
Deben hacerse pruebas de control de calidad para confirmar que el Sistema Analizador Alere Afinion AS100 funciona
adecuadamente y proporciona resultados fiables. Solo será posible garantizar la precisión de los resultados de las muestras de pacientes si
se realizan controles con asiduidad y los valores se encuentran dentro de los rangos aceptables.
Selección del Material de Control
Recomendamos los controles de Abbott Diagnostics Technologies AS para su uso con el Sistema Analizador Alere Afinion AS100.
Estos kits de control contienen materiales de control con los rangos aceptables establecidos para el Sistema Analizador Alere Afinion
AS100.
Si decide utilizar controles de otro proveedor, necesitará determinar su precisión y establecer los rangos de control aceptables para el
Sistema Analizador Alere Afinion AS100.
Manipulación y Comprobación de los Controles
Consulte la hoja informativa adjunta incluida con cada kit de control donde se proporcionan instrucciones
detalladas sobre la manipulación y almacenamiento del material de control.
Para ejecutar un control, siga las instrucciones proporcionadas en la sección "Procedimientos de compro bación", páginas 19–26.
El valor medido debe encontrarse dentro del rango aceptable que se especifica en la etiqueta del vial de control o en la hoja
informativa del envase del control. Si los resultados se encuentran dentro de los rangos aceptables, podrán comprobarse las muestras
de los pacientes y notificar sus resultados.
Si el resultado obtenido para un control está fuera del rango, asegúrese de lo siguiente:
- El vial de control no está caducado.
- El vial de control no ha superado la estabilidad declarada para viales abiertos.
- El vial de control y el cartucho de análisis Afinion se almacenaron según las recomendaciones.
- No hay indicios de contaminación bacteriana o fúngica del vial de control.
Corrija cualquier error de procedimiento y vuelva a comprobar el material de control. Si uno o más resultados de control se
mantienen fuera del rango:
- Analice una muestra de control de un nuevo vial.
Si sigue las recomendaciones anteriores y los resultados de control continúan fuera de los rangos aceptables indicados,
póngase en contacto con su proveedor Alere Afinion antes de proceder a analizar muestras de paciente.

Frecuencia de las Comprobaciones de los Controles

Recomendamos analizar los controles:
• En el momento de arrancar por primera vez un analizador Alere Afinion AS100.
• Cada vez que reciba nuevos kits de análisis de Afinion.
• Con cada lote nuevo de kits de análisis de Afinion.
• Siempre que se obtenga un resultado inesperado de paciente en un análisis.
• Cuando forme a nuevo personal en el uso correcto del Sistema Analizador Alere Afinion AS100.
• Si las normativas locales o nacionales exigen comprobaciones más frecuentes de los materiales de control,
lleve a cabo controles de calidad según las normativas correspondientes.
• Los usuarios que efectúen análisis con poca frecuencia, deberán analizar los controles al menos cada 30 días.
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