Einführung; Verwendungszweck Des Analysesystems Alere Afinion; As100; Informationen Zu Dieser Bedienungsanleitung - Abbott ALERE AFINION AS100 Manual Del Usuario

Konformität mit der europäischen IVD-Richtlinie und der RoHS-2-Richtlinie (CE-Kennzeichnung)
Das Alere Afinion AS100 Analyzer/Alere Afinion AS100 Analyzer Connect erfüllt alle Anforderungen der Richtlinie 98/79/EG über
medizinische In-Vitro-Diagnosegeräte (IVD) und der Richtlinie 2011/65/EU über die Einschränkung der Verwendung bestimmter Gefahrstoffe in
elektrischer und elektronischer Ausrüstung (RoHS 2).
Sicherheitsstandards
Aufgrund von Tests wurde festgestellt, dass der Alere Afinion AS100 Analyzer/Alere Afinion AS100 Analyzer Connect die Sicher heitsnormen
IEC 61010-1:2001 (Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte) und IEC 61010-2-081:2001 + A1, IEC
61010-2-101:2002 (Besondere Anforderungen an In-Vitro-Diagnostika (IVD) medizinische Geräte) erfüllt.
EMV standards
Aufgrund von Tests wurde festgestellt, dass der Alere Afinion AS100 Analyzer/Alere Afinion AS100 Analyzer Connect die Normen EN 61326-
1:2006 (Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen) sowie EN 61326-2 -6:2006 (In-Vitro-Diagnostika (IVD)
medizinische Geräte) erfüllt.

Verwendungszweck des Analysesystems Alere Afinion

Das Analysesystem Alere Afinion AS100, bestehend aus dem Analysegerät Alere Afinion AS100 Analyzer oder Alere Afinion AS100 Analyzer
Connect und den Afinion Testkassetten ist nur zur In-Vitro-Diagnose vorgesehen. Alere Afinion AS100 Analyzer Connect besteht aus dem Alere
Afinion AS100 Analyzer und dem Alere Afinion Data Connectivity Converter.
Das Alere Afinion AS100 ist ein kompaktes Multitest-Analysegerät für die Arztpraxis, mit dem die Afinion-Testkassetten analysiert werden können. Das
Analysesystem Alere Afinion ist benutzerfreundlich, schnell und liefert zuverlässige und exakte Ergebnisse.

Informationen zu dieser Bedienungsanleitung

In dieser Bedienungsanleitung werden Installation, Betrieb und Wartung des Analysegerätes Alere Afinion AS100 erläutert. Die Bedienungs anleitung
beschreibt ausserdem die Funktionsweise des Analysegerätes, beschreibt das System zur Qualitätssicherung und unterstützt Sie bei der Fehlersuche.
Für die Analyse von Patientenproben oder Kontrollen lesen Sie bitte die testspezifischen Informationen auf den Packungsbeilagen der Testpackungen
Afinion. Eine zusätzlich erhältliche Kurzanleitung beinhaltet die wichtigsten Schritte der Testabläufe.
Wir empfehlen, dass Sie sich mit diesen Anweisungen vor der Inbetriebnahme des Analysesystems Alere Afinion AS100 vertraut machen.
Einige Informationen in dieser Bedienungsanleitung sind mit einem Symbol versehen, welches auf folgendes hinweist:
Manueller Betrieb
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Weitere Informationen in den Packungsbeilagen der spezifischen Tests für Afinion und Kontrollpackungen
Prüfung des Packungsinhaltes
Beim Auspacken den Inhalt mit der folgenden Liste vergleichen und die Teile auf Versandschäden kontrollieren.
Die Packung des Analysegerätes Alere Afinion AS100 enthält:
• Analysegerät Alere Afinion AS100
• Netzkabel
• Netzteil, 24 V
• Bedienungsanleitung
Wenn die Lieferung unvollständig ist, fehlende Teile oder Versandschäden dem Händler melden.
Wir empfehlen den Versandkarton für einen späteren Transport des Analysegerätes aufzubewahren.
Einführung

AS100

™
DE | 5