Información Para Prescripción - VQ OrthoCare BioniCare Manual De Instructiones

Información Para Prescripción
Advertencia: De conformidad con las leyes federales de los Estados Unidos, este
dispositivo solo puede ser vendido por un médico u otro profesional autorizado
por las leyes del estado en el cual practique, o por orden de dicho médico o
profesional autorizado.
Indicación
• El Sistema para la mano BioniCare modelo BIO-2000 está indicado para usarlo
como terapia complementaria para reducir el nivel de dolor y rigidez asociado
con la artritis reumatoide de la mano.
Contraindicaciones
• No use el Sistema para la mano BioniCare para la colocación de electrodos
que apliquen corriente a la región del seno carótido (cuello).
• No use el Sistema para la mano BioniCare para la colocación de electrodos
que ocasionen el flujo transcerebral de corriente (a través de la cabeza).
• Los pacientes que tienen marcapasos cardiacos a demanda deben consultar
con su médico antes de usar este sistema.
• No use el Sistema para la mano BioniCare si tiene síndromes de dolor no
diagnosticados hasta tanto se establezca la etiología.
Advertencias
• El Sistema para la mano BioniCare debe usarse únicamente según se
indica y debe aplicarse solamente a la mano.
• No se ha establecido la seguridad del uso del Sistema para la mano
BioniCare durante el embarazo.
• El Sistema para la mano BioniCare no es eficaz para el dolor de origen
central (incluyendo el dolor de cabeza).
• Úsese solamente bajo la continua supervisión de un médico.
• Mantenga fuera del alcance de los niños.
• Es posible que los equipos de monitoreo electrónicos (como monitores
de electrocardiogramas y alarmas de electrocardiogramas) no funcionen
adecuadamente mientras el Dispositivo para la mano BioniCare esté en uso.
Precauciones
• Podrían ocurrir casos aislados de irritación de la piel en el lugar de los conductores
y la colocación del guante conductor después de una aplicación prolongada.
• La eficacia depende en gran medida de la selección del paciente por parte
de un médico calificado en el manejo de la artritis.
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