Installering - SORIN GROUP Dideco KIDS D101 Instrucciones Para El Uso

specifika utformning kan den inte rengöras och desinficeras helt efter
användning. Därför kan återanvändning på andra patienter orsaka
korskontamination, infektion och sepsis. Dessutom ökar återanvändning
risken för produktfel (integritet, funktion och klinisk effektivitet).
- Enheten innehåller ftalater. Mängden ftalater som kan frisläppas från enheten
utgör inga särskilda skäl att beakta risker med tanke på hur kroppskontakten
sker, den begränsade kontakttiden och antalet behandlingar per patient. Vidare
information finns tillgänglig på begäran från Sorin Group Italia.
- Använd och bibehåll alltid korrekt dos och noggrann övervakning av
antikoagulantia före, under och efter bypass.
- Produkten får inte förändras på något sätt.
- Får ej omsteriliseras.
- Efter användning ska produkten kasseras i enlighet med gällande
bestämmelser i användarlandet.
- Produkten ska endast användas om den är STERIL.
- Kontakta SORIN GROUP ITALIA eller behörig lokal representant för mer
information och/eller vid klagomål.
- Systemets inre ytor är bestrukna med Ph.I.S.I.O. För närvarande finns det enligt
SORIN GROUP ITALIAs vetskap inte några kontraindikationer för att använda
systemet med komponenter som behandlats med Ph.I.S.I.O.
E. INSTALLERING
1) PLACERA HÅLLAREN
Placera D633-hållaren på pumpställningen med hjälp av klämman på den övre
ändan på armen (fig. 3, ref. 1).
2) SÄTT FAST OXYGENATORN PÅ HÅLLAREN
- Använd den ej om den sterila förpackningen är skadad, oförseglad
eller har utsatts för fuktighet eller andra villkor som skulle kunna
nedsätta produktens sterilitet.
- Kontrollera utgångsdatum på etiketten. Använd inte produkten efter
angivet datum.
- Produkten måste användas omedelbart efter att den sterila
förpackningen har öppnats.
- Produkten måste hanteras aseptiskt.
Ta ut produkten ur den sterila förpackningen.
- Inspektera och kontrollera produkten noggrant före användning.
Andra transporterings- och/eller förvaringsförhållanden än de
föreskrivna kan ha skadat produkten.
- Kontrollera och spänn åt alla luerlock-kopplingar.
- Använd inte lösningsmedel såsom alkohol, eter, aceton etc, eftersom
kontakt med dessa kan skada produkten.
- Låt inte halogenvätskor som halotan eller fluotan komma i kontakt
med polykarbonathöljet. Detta kan ge upphov till skador som kan
nedsätta produktens funktion.
Sätt fast produkten på hållaren.
- Placera hållarens låsmekanism (fig. 3, ref. 3) i läget ''OPEN'.
- Sätt in produkten i hållarens låsklämma (fig 3, ref. 2).
Utför en okulärbesiktning och kontrollera noggrant att produkten sitter
fast ordentligt i hållarens låsklämma (fig. 4).
- Placera hållarens låsmekanism i läget ''CLOSED' (fig. 3, ref. 3).
3) INSTALLERING AV VÄRMAR-KYLARE
Koppla vattenslangarna till Kids D101 vattenkopplingar med hjälp av Hansen-
honkopplingarna (SORIN GROUP-kod 09028 eller motsvarande).
- Användning av andra kopplingar än de angivna kan ge upphov till
motstånd i vattenkretsen och minska värmeväxlarens effektivitet.
- Blockera inte hålet på värmeväxlarens nedre lock (1-2, ref. 8) eftersom
det är utloppet från värmeväxlarens säkerhetskanal.
Vattentemperaturen vid värmeväxlaren ska inte överskrida 42° ° ° ° C
-
(108 ° ° ° ° F).
- Vattentrycket i värmeväxlaren får inte överstiga 1500 mmHg (200 kPa /
2 bar / 29 psi).
4) KONTROLLERA VÄRMEVÄXLAREN
Kontrollera värmeväxlaren genom att låta vatten cirkulera inuti den under
några minuter. Det ska absolut inte finnas några läckor från
46
vattenavdelningen eller från säkerhetskanalens hål (1-2, ref. 8). Kassera
enheten om den läcker.
5) KRETSLOPPSKOPPLINGAR
Alla kopplingar nedströms om pumpen måste säkras med säkerhetsband.
- Om det syresatta blodet är nödvändigt för blodkardioplegi ska en 3-
vägskran (medföljer inte produkten) anslutas till en luer-koppling på
den arteriella provtagningsslangen (fig. 1-2, ref. 9). Kranens tredje väg
tillför syresatt blod.
- Som ett alternativ till kranen kan den arteriella temperatursonden (fig.
1-2, ref. 5) skruvas loss och blodkardioplegislangen anslutas till det
här inloppet.
- Infundera eller inför aldrig vätskor genom en anslutning på
artärslangen.
Version [A], ÖPPET SYSTEM (fig. 1)
- Den särskilda säkerhetsventilen för över- eller undertryck är monterad
på venreservoarens lock: Den börjar släppa ut övertryck vid ±5 mmHg
(0,7 kPa / 0,007 bar / 0,1 psi) och undertryck vid -80 mmHg (-10,4 kPa /
-0,10 bar / -1,53 psi). Ventilen förhindrar inte i sig själv över- /
undertryck i reservoaren vid alla driftsvillkor.
- Täpp aldrig till det yttre inloppshålet på tryckutjämningsventilen.
Avlägsna före användning skyddsfliken från tryckutjämningsventilen
(fig. 17).
VENSLANG: Ta bort skyddshättan och anslut en venslang på 3/8 . En speciell
3/8 -1/4 låsadapter (ref. 24) sommedföljer produkten gör det möjligt att ansluta
till 1/4 venslang. Venkopplingen är märkt "VENOUS RETURN" (ref. 12)
Den venösa återflödeskopplingen kan roteras 360° för att uppnå den bästa
positionen för venslangen.
SUGSLANGAR FÖR KARDIOTOMI: efter att ha tagit bort skyddshylsorna från
suginloppskopplingarna som sitter ovanpå venreservoaren (ref. 20) ska
insugningsslangarnas ändar anslutas.
ARTÄRSLANG: Avlägsna den röda hatten på oxygenatorns artärutlopp märkt
"ARTERIAL OUTLET" (ref. 2) och anslut en 1/4 tums slang.
PUMPSLANG:
utloppskoppling (ref. 13) och oxygenatorns veninloppskoppling (ref. 1) med
hänsyn till huvudpumpens rotationsriktning.
RESERVOARAVLUFTNING: Ta bort den gula hatten från behållarens
ventilationsanslutning (ref. 16).
Version [B], SYRESÄTTNINGSMODUL (fig. 2)
ARTÄRSLANG: ta av den röda hatten på oxygenatorns artärutloppet (ref. 2) för
att ansluta en 1/4 tums slang.
PUMPSLANG: Pumpslingan ska anslutas mellan venreservoarens
utloppskoppling och oxygenatorns veninloppskoppling (ref. 1) med hänsyn till
huvudpumpens rotationsriktning.
SYRESÄTTNINGSMODULENS AVLUFTNINGS-/RECIRKULATIONSSLANG:
ta av skyddshylsan och anslut luer-hankontakten (ref. 7) till ett luer-
honfilterinlopp på kardiotomidelen av venreservoaren.
VENÖS PROVTAGNINGSSLANG: ta bort skyddshylsan och anslut luer-
hankontakten på den venösa provtagningsslangen till den venösa
provtagningsportens luerkoppling på reservoaren som används i kombinationen.
6) PROVTAGNINGSSYSTEM
D101 KIDS
Provtagningssystemet
Provtagningsslangarna gör att förgreningen kan placeras inom cirka 1 meter.
Luerkopplingen på den arteriella provtagningsporten har inte någon
envägsventil. Kontrollera att det finns en envägsventil på provtagningsslangen
för att förhindra att luft tränger in i artärslangen.
7) ANSLUT TEMPERATURSONDERNA
- Den arteriella temperatursondens hållare kan tas bort genom att du
skruvar loss den.
- Kontrollera att den arteriella temperatursondens hållare har skruvats
på på rätt sätt.
Använd temperatursonder från SORIN GROUP (kod 09026) eller motsvarande.
Anslutningen för den arteriella temperatursonden (ref. 5) finns bredvid
artärutloppet.
SE – SVENSKA
Pumpslingan ska anslutas
levereras med ett föranslutet
måste fästas till lämplig
mellan venreservoarens
provtagningssystem.
hållare (D 712).