AVISO: A legislação federal norte-americana limita a venda deste dispositivo a médicos ou por ordem
destes.
1. INTRODUÇÃO
1.1
UTILIZAÇÃO PREVISTA / INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO O Aquecedor de Soluções IntraTemp™
(ITW6L) está concebido para aquecer e manter a temperatura de soluções cirúrgicas antes de serem
utilizadas.
1.2
CONTRAINDICAÇÕES: O Aquecedor de Soluções IntraTemp NÃO está previsto para ser utilizado
como aquecedor de sangue, banho de tecido ou banho para doente (p. ex., um bebé).
1.3
INDICADORES E ETIQUETAS IMPORTANTES
• Visor Digital da Temperatura e Luz Verde de Funcionamento ao lado do Recipiente.
• Visores Digitais da Temperatura por cima de cada Bottle Pocket™.
• Interruptor de Alimentação- "1" LIGADO, "0" DESLIGADO.
• O Número de Série e as Classificações encontram-se ao lado do interruptor de alimentação na parte
posterior inferior do armário do IntraTemp.
• Explicação das Etiquetas:
Símbolo
O Doente Não
Pode Estar em
Contacto Direto
com a Unidade
de
Aquecimento!
Significado
Risco de Choque Elétrico
Superfície Quente
O Doente Não Deve Tocar na
Unidade!
Ligação à Terra de Proteção
Aviso
Lista de Certificação da IEC
60601-1, 3.ª
Edição, por organismo
independente
Marcação CE
O painel frontal não deve ser removido. Não há peças no
interior que possam ser reparadas pelo utilizador.
Perigo de queimadura. Deixar arrefecer esta superfície antes
de limpar.
O contacto direto pelo doente está contraindicado! O
IntraTemp™ não está previsto para ser usado como
aquecedor de sangue, banho de tecido ou banho para
doente.
Fonte de Ligação à Terra para o dispositivo.
Sinal de Aviso Adjacente ao Aquecedor do Recipiente e
ao Bottle Pocket™ - aviso adicional para o facto de a
superfície do aquecedor poder estar quente.
Sinal de Aviso Adjacente à Etiqueta de Classificação - usar
apenas o
fusível especificado.
Localizado na Etiqueta de Classificação - Certifica que o
IntraTemp está em conformidade com a norma IEC 60601-1
3.ª Edição, conforme testes realizados por um laboratório
independente.
Localizado na Etiqueta de Classificação - Indica que o
IntraTemp está em conformidade com as Diretivas da União
Europeia
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Aplicação