Προοριζομενη Χρηση - GCE MediVital Instrucciones De Uso

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ: MEDIVITAL®
1. ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Το προϊόν συμμορφώνεται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί
ιατροτεχνολογικών προϊόντων και της οδηγίας 2010/35/ΕΚ σχετικά με τον μεταφερόμενο
εξοπλισμό υπό πίεση. Η συνδυαστική βαλβίδα είναι σχεδιασμένη σύμφωνα με τα πρότυπα EN
ISO 10524-3 και EN ISO 10297.
2. ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Οι συνδυαστικές βαλβίδες MediVital® είναι σχεδιασμένες για τοποθέτηση σε φιάλες αερίου που
χρησιμοποιούνται για ιατρικά αέρια. Αυτές οι συνδυαστικές βαλβίδες μαζί με τη φιάλη αερίου
αποτελούν τις μονάδες αερίων που χρησιμοποιούνται είτε ως σημείο τροφοδοσίας αερίου
για ιατρικές συσκευές (συσκευές αναισθησίας, συσκευές μηχανικού αερισμού, θερμοκοιτίδες
κ.λπ.) είτε για την άμεση παροχή αερίου στην αναπνευστική μάσκα ή κάνουλα ασθενούς.
Οι συνδυαστικές βαλβίδες της GCE προορίζονται για χρήση με τα εξής ιατρικά αέρια:
• Οξυγόνο
Υποξείδιο του αζώτου
•
• Αέρας για εισπνοή
Η συνδυαστική βαλβίδα MediVital® δεν είναι σχεδιασμένη για χρήση με εύφλεκτα αναισθητικά
και ουσίες.
2.1. ΠΡΟΦΙΛ ΑΣΘΕΝΟΥΣ
Η βαλβίδα μείωσης πίεσης MediVital® παρέχει ιατρικό αέριο μέσω της κεφαλής ελέγχου
ροής σε εύρος ροής από 0 έως 15 (25) λ/λεπ. Ο κορεσμός του ιατρικού αερίου πρέπει να
καθορίζεται από ιατρό ή νοσοκόμα αναισθησιολογίας, που έχουν εκπαίδευση στον τομέα
της υγείας, θα εκτιμήσουν την κατάσταση υγείας τους ασθενούς, και θα του δώσουν τη
απαιτούμενη ποσότητα ιατρικού αερίου. Κατάσταση υγείας – χρήση σε περίπτωση που
ο ασθενής χρειάζεται ιατρικό αέριο για την υποστήριξη της αναπνοής. Για την θεραπεία
αποφασίζει ο ιατρός ή το ιατρικό προσωπικό. Ιατρικό προσωπικό – νοσηλεύτρια, διασώστης,
νοσηλευτής ή βοηθός νοσηλευτής με εκπαίδευση στον τομέα της υγείας.
2.2. ΠΡΟΦΙΛ ΧΡΗΣΤΗ
Χρήση σε νοσοκομείο ή ασθενοφόρο:
• Εκπαίδευση: προσωπικό με εκπαίδευση στον τομέα της υγείας
Χρήση για κατ΄οίκων περίθαλψη:
Η θεραπεία συνιστάται από τον ιατρό ή άτομα που έχουν εκπαίδευση στον τομέα της υγείας
και υποστήριξης αναπνοής:
Γνώση: εκπαίδευση ατόμων εκπαιδευμένων στον τομέα της υγείας που είναι στη θέση να
•
διαβάσουν, να μάθουν και να εφαρμόσουν τις γνώσεις που έλαβαν από τις οδηγίες χρήσης.
Η εκπαίδευση θα πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τους που ισχύουν σε κάθε χώρα.
Σημαντικό:
Ο ασθενής θα πρέπει να έχει εκπαιδευτεί από ιατρό ή άτομο με εκπαίδευση στον τομέα
διάσωσης της ζωής.
3. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΤΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ, ΤΗ
ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ
ΔΙΑΤΗΡΕΙΤΕ ΤΟ ΠΡΟΪΌΝ ΚΑΙ ΤΟΝ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ ΤΟΥ ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ:
• Πηγές θερμότητας (φωτιά, τσιγάρα, κ.λπ.)
• Εύφλεκτα υλικά
Ήλιο
•
• Διοξείδιο του άνθρακα
Μείγματα των αερίων που αναφέρονται παραπάνω
•
133/151
EL