Introducción; Uso Previsto; Perfil Del Paciente; Perfil Del Usuario - GCE MediVital Instrucciones De Uso

ESPAÑOL
INSTRUCCIONES DE USO: MEDIVITAL®
1. INTRODUCCIÓN
Este producto cumple los requisitos esenciales de la Directiva 93/42/CEE relativa a los
productos sanitarios y la Directiva 2010/35 EU sobre equipos a presión transportables. El
diseño de la válvula combinada se ajusta a las normas EN ISO 10524-3 y EN ISO 10297.

2. USO PREVISTO

Las válvulas combinadas MediVital
que se emplean para los gases de uso clínico. Estas válvulas combinadas forman un paquete
junto con la botella de gas que se utilizan bien para el suministro de gas de equipos médicos
(aparatos de anestesia, respiradores artificiales, incubadoras, etc.), o bien para el suministro
directo de gas a una mascarilla o cánula de respiración del paciente.
Las válvulas combinadas GCE sirven para los siguientes gases de uso clínico:
• Oxígeno
Óxido nitroso
•
• Aire de respiración
La válvula combinada MediVital® no está diseñada para usarse con anestésicos y sustancias
inflamables.

2.1. PERFIL DEL PACIENTE

Medivital® suministra gas médico mediante el cabezal de flujo de control en un rango de flujo
de 0 a 15 (25) l/min. La saturación del gas médico debe ser recetada por un médico o una
anestesióloga. Esta persona debe evaluar el estado de salud del paciente y suministrarle la
cantidad de gas médico requerida.
Estado de salud: la evaluación y la decisión sobre la cadencia de uso y los requisitos de
cantidad de dosis del paciente dependen del médico o del personal.
Personal médico: enfermera, socorrista, paramédico o cuidador que haya obtenido educación
médica.

2.2. PERFIL DEL USUARIO

Uso en hospitales o en ambulancias:
Educación: personal con educación médica
•
Uso en el tratamiento del hogar:
La terapia es prescrita por un médico o personal que tiene educación médica en el campo de
la asistencia respiratoria:
Conocimiento: capacitación del personal con educación médica que es capaz de leer, dar
•
instrucciones y aplicar el conocimiento de las instrucciones de uso.
La capacitación debe realizarse de acuerdo con las regulaciones vigentes en cada país.
Importante:
El paciente debe ser entrenado por el médico o la persona que haya recibido educación sobre
cómo dar primeros auxilios.
3. REQUERIMIENTOS OPERACIONALES, DE TRANSPORTE Y
DE SEGURIDAD DE ALMACENAJE
Mantenga el producto y sus accesorios alejados de:
• fuentes de calor (fuego, cigarrillos, ...),
• materiales inflamables,
están pensadas para ser montadas en las botellas de gas
®
• Helio
Dióxido de carbono
•
• Mezclas de los gases anteriores
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