Beoogd Gebruik - GCE MediVital Instrucciones De Uso

NEDERLANDS
GEBRUIKSAANWIJZING: MEDIVITAL®
1. VOORWOORD
Het product is in overeenstemming met de standaard eisen van de richtlijn 93/42/EEG
betreffende medische hulpmiddelen en richtlijn 2010/35 EU betreffende vervoerbare
drukapparatuur. Het combinatieventiel is ontworpen volgens de normen EN ISO 10524-3 en
EN ISO 10297.

2. BEOOGD GEBRUIK

MediVital
medische gassen. Deze combinatieventielen met een gasfles vormen gaspakketten, die zowel
NL
als gasbron voor medische apparatuur (anesthesietoestellen, ventilatie, couveuses enz.) als voor
directe dosering van gas aan een masker of canule kunnen dienen. GCE-combinatieventielen
zijn ontworpen voor gebruik met de volgende medische gassen:
Zuurstof
•
• Distikstofmonoxide
• Medische lucht
MediVital® combinatie ventiel is niet bedoeld voor gebruik met brandbare anesthetica of
andere brandbare stoffen.
2.1. PATIËNT PROFIEL
Medivital® levert medisch gas door middel van de flowknop met een flow van 0 tot 15 (25) l
/ min. De instelling van de flow van het medisch gas moet worden voorgeschreven door de
arts of een anesthesieverpleegkundige die een passnede medische opleiding heeft afgerond,
de gezondheidstoestand van de patiënt heeft beoordeeld, en hem de vereiste hoeveelheid
medisch gas heeft voorgeschreven. Gezondheidstoestand - de beoordeling en de beslissing
over de timing en dosering van het gebruik van de patiënt is aan de arts of het medisch
personeel.
Medisch personeel - verpleegkundige, redder, paramedicus of verzorger die een medische
opleiding heeft afgerond.
2.2. GEBRUIKERSPROFIEL
Gebruik in het ziekenhuis of ambulance:
• Opleiding: personeel met medische opleiding
Gebruik in de thuiszorg:
Therapie wordt voorgeschreven door een arts of personeel met een medische opleiding op het
gebied van ademhalingsondersteuning:
• Kennis: opleiding van medisch geschoold personeel dat de kennis uit de gebruiksaanwijzing
kan lezen, trainen en toepassen.
De training moet worden uitgevoerd volgens de in elk land geldende voorschriften.
Belangrijk:
De patiënt moet worden geschoold door de arts of door een persoon die een passende
opleiding "levensredding" heeft afgerond.
3. VEILIGHEIDSEISEN VOOR GEBRUIK, TRANSPORT EN
OPSLAG
PRODUCT, MET INBEGRIP VAN TOEBEHOREN, WEGHOUDEN VAN:
• bron van warmte (vuur, sigaretten, ...),
• brandbare materialen,
-combinatieventielen zijn ontworpen voor plaatsing op gasflessen gebruikt voor
®
Helium
•
• Koolstofdioxide
• Mengsels van de hierboven vermelde gassen
32/151