Alkalmazási Terület - GCE MediVital Instrucciones De Uso

MAGYAR
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ: MEDIVITAL®
1. ELŐSZÓ
Ez a termék megfelel az Európai Unió orvostechnikai eszközökről szóló, 93/42/EGK jelű,
valamint a szállítható nyomástartó berendezésekről szóló, 2010/35/EU jelű irányelve lényegi
követelményeinek. A kombinált szelep kialakítása megfelelő az EN ISO 10524-3 és EN ISO
10297 szabványoknak
2. ALKALMAZÁSI TERÜLET
A MediVital® kombinált szelepek orvosi gázokhoz használt gázpalackokra szerelhetők fel. Ezek
a kombinált szelepek a gázpalackkal együtt alkotják a gázellátó csomagokat, amelyek orvosi
eszközök (anesztéziás eszközök, lélegeztető készülékek, inkubátorok stb.) gázvételi pontjaként
használhatók, vagy a páciens lélegeztető maszkjának vagy kanüljének közvetlen gázellátását
biztosítják. A GCE kombinált szelepek az alábbi orvosi gázokkal használhatók:
Oxigén
•
• Dinitrogén-oxid
Légzési levegő
•
A MediVital® kombinált szelep nem használható gyúlékony érzéstelenítőkkel és egyéb
anyagokkal.
2.1. BETEGPROFIL
A MediVital® nyomáscsökkentő szelep orvosi gázt szolgáltat egy áramlásszabályozó fej
segítségével 0 és 15 (25) l/min közötti áramlási tartományban. Az orvosi gáz telítettségét orvos
vagy aneszteziológus nővér határozza meg, akik egészségügyi képzettséggel rendelkeznek,
felmérik a beteg egészségi állapotát és meghatározzák a neki szükséges mennyiségű orvosi
gázt.
Egészségügyi státusz – abban az esetben kell használni, ha a betegnek orvosi gázellátásra van
szüksége a légzés támogatásához. A terápiáról szóló döntést az orvos vagy az egészségügyi
személyzet hozza meg.
Egészségügyi személyzet – egészségügyi nővér, egészségügyi képzettséggel rendelkező
mentős, egészségügyi dolgozó vagy ápoló.
2.2. FELHASZNÁLÓI PROFIL
Felhasználás kórházban vagy mentőautóban:
• Képzettség: egészségügyi képzettséggel rendelkező személyzet
Felhasználás otthoni ápolásban:
A terápiát orvos vagy olyan személyek írják elő, akik egészségügyi képzettséggel rendelkeznek
a légzéstámogatás területén:
• Tudás: egészségügyi képzettséggel rendelkező személyek képzése, akik képesek a
használati útmutatóban feltüntetett ismeretek elolvasására, kiképzésére és alkalmazására.
A képzést az egyes országokban érvényes törvényekkel összehangban kell lefolytatni.
Fontos:
A beteget orvosnak vagy életmentő képzettséggel rendelkező személynek kell kioktatnia.
3. MŰKÖDÉSI, SZÁLLÍTÁSI ÉS RAKTÁROZÁSI BIZTONSÁGI
ELŐÍRÁSOK
Tartsa távol a terméket és a hozzácsatlakozó készülékeket az alábbiaktól:
• hőforrások (tűz, cigaretta, stb.),
• gyúlékony anyagok,
Hélium
•
• Szén-dioxid
• A fenti gázok keverékei
69/151
HU