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Entorno de funcionamiento
•
Se recomienda poner especial cuidado al utilizar cualquier Bomba de infusión junto con otras Bombas
o dispositivos que requieran acceso vascular. Las sustanciales variaciones de presión dentro del sistema
vascular que puedan crear dichas Bombas pueden ocasionar una administración errónea de medicación o
fluidos. Ejemplos típicos son las Bombas utilizadas en diálisis, bypass o en aplicaciones de asistencia cardiaca.
•
Esta Bomba es adecuada para utilizarse en hospitales y entornos clínicos que no sean establecimientos
domésticos y aquellos conectados directamente a la red pública de suministro eléctrico de CA de una sola
fase que suministre a edificios utilizados para fines domésticos. (Consulte el Manual de mantenimiento
técnico, al personal técnico especializado o a BD para obtener información adicional).
•
Esta Bomba no está diseñada para utilizarse en presencia de mezclas de anestésicos inflamables con aire,
oxígeno u óxido nitroso.
Interferencias y compatibilidad electromagnética
•
Esta Bomba está protegida frente a los efectos de interferencias externas, incluyendo emisiones de
/
radiofrecuencia, campos magnéticos y descargas electrostáticas de alta energía (por ejemplo, la generada
por equipos de electrocirugía y de cauterización, grandes motores, radios portátiles, teléfonos móviles, etc.),
y está diseñada para que continúe siendo segura cuando se encuentren niveles excesivos de interferencias.
•
Equipo de radiación terapéutica: No utilice la Bomba en las cercanías de un equipo de radiación terapéutica.
Los niveles de radiación generados por los equipos de terapia de radiación (tales como un acelerador lineal)
pueden afectar severamente el funcionamiento de la Bomba. Consulte las recomendaciones del fabricante
con respecto a la distancia de seguridad y otras precauciones necesarias. Si desea más información, póngase
en contacto con su representante local de BD.
•
Imagen por resonancia magnética (IRM): La Bomba contiene materiales ferromagnéticos que pueden
interferir con el campo magnético generado por los dispositivos de IRM. Por lo tanto, la Bomba no se
considera del tipo compatible con IRM. Si es inevitable utilizar la Bomba en un entorno de IRM, BD
MR
recomienda encarecidamente fijar la Bomba a una distancia segura del campo magnético y fuera del área
identificada como de "acceso controlado", a fin de evitar tanto cualquier interferencia magnética en la Bomba
como la distorsión de la imagen de IRM. Esta distancia de seguridad deberá establecerse de acuerdo con las
recomendaciones del fabricante relativas a interferencias electromagnéticas (EMI). Para más información,
consulte el manual de mantenimiento técnico del producto (TSM). O bien, póngase en contacto con su
representante local de BD si desea más detalles.
•
Accesorios: no utilice con la Bomba ningún accesorio distinto de los recomendados. La compatibilidad
de la Bomba con las características de EMC pertinentes solo se ha comprobado utilizando los accesorios
recomendados. El uso de cualquier accesorio, transductor o cable diferente de los especificados por BD
puede resultar en un aumento de emisiones o una disminución de la inmunidad de la Bomba.
•
Bajo determinadas circunstancias la Bomba puede verse afectada por una descarga electrostática a través
del aire, a niveles cercanos o superiores a 15 kv, o por la radiación de la radiofrecuencia a niveles cercanos
&
o superiores a 10 v/m. Si la Bomba se ve afectada por esta interferencia externa, permanecerá en un modo
seguro, detendrá debidamente la infusión y avisará al usuario mediante la generación de una combinación
de alarmas sonoras y visuales. Si alguna condición de alarma persiste incluso después de la intervención del
usuario, se recomienda sustituir esa Bomba determinada y ponerla en cuarentena a la espera de ser reparada
por parte de personal técnico especializado.
•
Esta Bomba es un dispositivo CISPR 11 Grupo 1 Clase B y utiliza energía de RF únicamente para su
funcionamiento interno en la configuración normal del producto. Por tanto, sus emisiones de RF son muy
bajas y no es probable que provoque interferencias a los equipos electrónicos cercanos. Sin embargo, esta
Bomba emite un determinado nivel de radiación electromagnética que se encuentra dentro de los niveles
especificados por IEC/EN60601-1-2 y IEC/EN60601-2-24. En caso de que la Bomba interfiera con otro equipo,
se deben tomar las medidas adecuadas para reducir al mínimo los efectos, por ejemplo, cambiándola de
posición o de ubicación.
•
Para obtener información adicional sobre compatibilidad electromagnética, consulte el Manual de
mantenimiento técnico, BDTM00005.
BDDF00147 Edición 1
Bomba volumétrica Alaris™ GW 800
Precauciones de funcionamiento
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