Contre-Indications - Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso

RD SedLine® EEG
Capteur adulte
Ne pas réutiliser
Avant d'utiliser ce capteur, l'utilisateur doit lire et comprendre le Manuel de l'utilisateur de l'appareil, du
moniteur et ce Mode d'emploi.
INDICATIONS
PCX-2108A
02/13
Les électrodes de RD SedLine EEG Capteur adulte sont appliquées directement sur la peau du patient pour permettre
l'enregistrement de signaux électrophysiologiques (comme l'EEG).

CONTRE-INDICATIONS

RD SedLine EEG Capteur adulte n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.
DESCRIPTION
RD SedLine EEG Capteur (1) est composé de 6 électrodes gélifiées, de 4 canaux actifs (R1, R2, L1, L2), d'un canal de référence
(CT) et d'un canal de mise à la terre (CB). Le capteur est un produit non stérile, à usage unique, ne contenant pas de latex
naturel.
Se reporter au Manuel de l'utilisateur SedLine pour plus d'informations, y compris les avertissements et les mises en garde.
AVERTISSEMENT : les capteurs et câbles Masimo sont conçus pour être utilisés avec des appareils équipés de l'oxymètre
Masimo SET®, ou autorisés à utiliser des capteurs Masimo.
AVERTISSEMENTS, MISES EN GARDE ET REMARQUES
• Avertissement : En cas d'irritation cutanée, cesser d'utiliser le capteur.
• Avertissement : Pour éviter toute contamination croisée, n'utiliser que le capteur à usage unique Masimo sur un même
patient.
• Avertissement : Ne pas placer les électrodes entre le site chirurgical et l'électrode de retour électro-chirurgicale. Une
telle manœuvre augmente le risque de brûlure en cas de défaillance dans l'électrode de retour électro-chirurgicale.
• Mise en garde : en vertu de la loi fédérale des États-Unis, cet appareil ne peut être vendu que par un médecin ou sur
sa prescription.
• Mise en garde : Réservé à un usage professionnel. Voir le mode d'emploi pour obtenir des informations de prescription
complètes, dont des indications, contre-indications, avertissements, précautions et événements indésirables.
• Mise en garde : Utiliser le capteur immédiatement après ouverture pour empêcher le gel de se dessécher.
• Mise en garde : Ne pas utiliser le capteur si l'emballage ou le produit est endommagé ou défectueux.
• Mise en garde : Ne pas laisser le gel d'électrode entrer en contact avec le connecteur du capteur SedLine, car cela
pourrait provoquer des problèmes d'impédance et entraîner des mesures PSI imprécises.
• Mise en garde : Chaque capteur est approuvé pour une utilisation pouvant s'étendre jusqu'à 24 heures. Si une
surveillance excédant cette durée est souhaitée, remplacer le capteur toutes les 24 heures.
• Mise en garde : SedLine est conçu pour fonctionner avec le capteur. L'utilisation simultanée avec d'autres électrodes
placées sur le front n'est pas recommandée.
• Mise en garde : Ne pas utiliser de ciseaux pour ouvrir l'emballage car cela pourrait endommager le capteur.
• Mise en garde : Ne pas sectionner le capteur, car cela pourrait entraîner un mauvais fonctionnement.
• Mise en garde : Exercer une pression excessive sur les électrodes peut entraîner une diminution de la qualité du signal,
une diminution de la fiabilité PSI et une mauvaise adhérence.
• Mise en garde : Les éléments conducteurs des électrodes, des capteurs ou des connecteurs ne doivent pas entrer en
contact avec d'autres éléments conducteurs, y compris la mise à la terre.
• Ne pas tenter de reconfigurer, de reconditionner ou de recycler les capteurs ou les câbles patient Masimo, car cela
pourrait endommager les composants électriques et occasionner des blessures au patient.
• Mise en garde : Remplacer le capteur lorsqu'un message invite à le faire ou indique un SIQ faible persistant alors
que les étapes de dépannage de SIQ faible identifiées dans le manuel de l'utilisateur de l'appareil de surveillance ont
été exécutées.
• Remarque : Le capteur est doté de la technologie X-Cal™ pour minimiser le risque de mesures erronées et de perte
imprévue de la surveillance patient. Le capteur assurera jusqu'à 24 heures de surveillance patient. Après utilisation sur
un seul patient, mettre le capteur au rebut.
MO D E D ' EM P LO I
LATEX
Ne contient pas de latex naturel Non stérile
6
Ne pas laisser le capteur en place
24
hr
pendant plus de 24 heures
9850B-eIFU-0418
fr