Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso página 42

RD SedLine®
EEG senzor pro dospělé
Nepoužívejte opakovaně
Před použitím tohoto senzoru by si uživatel měl přečíst a pochopit Návod k použití prostředku nebo
monitoru a tyto Pokyny k použití.
INDIKACE
PCX-2108A
02/13
Elektrody EEG senzoru pro dospělé RD SedLine jsou umisťovány přímo na kůži pacienta, tak aby umožňovaly záznam
elektrofyziologických signálů (například EEG).
KONTRAINDIKACE
EEG senzor pro dospělé RD SedLine není určen k použití u dětí do 18 let věku.
POPIS
EEG senzor RD SedLine (1) je tvořen 6 elektrodami opatřenými gelem, 4 aktivními kanály (R1, R2, L1, L2), jedním referenčním
kanálem (CT) a jedním zemnicím kanálem (CB). Senzor je jednorázový, nesterilní výrobek a neobsahuje přírodní latex.
Další informace včetně varování a upozornění naleznete v Návodu k použití prostředku SedLine.
VAROVÁNÍ: Senzory a kabely Masimo jsou určeny pro použití se zařízeními vybavenými oxymetrickou technologií Masimo
SET® nebo s přístroji licencovanými pro použití senzorů Masimo.
VAROVÁNÍ, UPOZORNĚNÍ A POZNÁMKY
• Varování: Zjistíte-li podráždění kůže, přestaňte senzor používat.
• Varování: Abyste zabránili vzájemné kontaminaci, používejte jednorázový senzor Masimo pouze u jednoho pacienta.
• Varování: Neumisťujte elektrody mezi chirurgickou ránu a elektrochirurgickou zpětnou elektrodu. Pokud tak učiníte,
v případě závady na elektrochirurgické zpětné elektrodě se zvyšuje riziko popálenin.
• Upozornění: Federální zákony omezují prodej tohoto přístroje pouze na lékaře nebo na objednávku lékaře.
• Upozornění: Určeno k použití kvalifikovanými pracovníky. Kompletní informace k předepisování, včetně indikací,
kontraindikací, varování, bezpečnostních opatření a nežádoucích událostí naleznete v návodu k použití.
• Upozornění: Senzor použijte ihned po otevření, aby nedošlo k vyschnutí gelu.
• Upozornění: Nepoužívejte senzor v případě vady pouzdra nebo samotného výrobku.
• Upozornění: Zabraňte kontaktu gelu elektrody s konektorem senzoru SedLine, protože by mohlo dojít k problémům
s impedancí a nepřesnostem při měření PSI.
• Upozornění: Každý senzor je schválen pro použití po dobu maximálně 24 hodin. Je-li nutné monitorování po delší dobu,
vždy po 24 hodinách senzor vyměňte.
• Upozornění: Senzor je určen k použití v kombinaci se zařízením SedLine. Současné použití s jinými elektrodami
umístěnými na čele se nedoporučuje.
• Upozornění: K otevření pouzdra nepoužívejte nůžky, mohlo by dojít k poškození senzoru.
• Upozornění: Neřezejte do senzoru, mohlo by dojít k narušení jeho správné funkce.
• Upozornění: Nadměrný tlak na elektrody může způsobit snížení kvality signálu, snížení spolehlivosti PSI a špatnému
přilnutí.
• Upozornění: Vodivé části elektrod, senzorů nebo konektorů nesmí přijít do kontaktu s jinými vodivými částmi, včetně
uzemnění.
• Nepokoušejte se upravovat, opravovat či recyklovat senzory Masimo ani kabely pacienta. Mohlo by dojít k poškození
elektrických součástí a v důsledku toho i k ohrožení pacienta.
• Upozornění: Senzor vyměňte tehdy, když se zobrazí výzva k jeho výměně nebo když se po dokončení řešení potíží
s nízkým SIQ dle postupu v uživatelské příručce monitorovacího zařízení stále zobrazuje zpráva o nízkém SIQ.
• Poznámka: Senzor se dodává s technologií X-Cal™, aby se snížilo riziko nepřesných odečtů a neočekávaného přerušení
monitorování pacienta. Senzor zajistí monitorování pacienta po dobu až 24 hodin. Po použití u jednoho pacienta
senzor zlikvidujte.
POKYNY
A) Připojení senzoru
1. Před upevněním senzoru očistěte pokožku na čele alkoholem a osušte.
2. Postupujte podle obr. 1. Sejměte střed senzoru z podložky a podložku vyhoďte.
3. Postupujte podle obr. 2. Umístěte středové elektrody na čelo. Umístěte elektrody CT/CB doprostřed nad nos.
Umístěte elektrody R1/L1 po obou stranách elektrody CB.
4. Postupujte podle obr. 3. Přitiskněte středové elektrody pevně na čelo.
POKYNY K P OU ŽI TÍ
LATEX
Vyrobeno bez použití přírodního latexu
42
Nenechávat nasazené
24
hr
Nesterilní více než 24 hodin
cs
9850B-eIFU-0418