Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso página 48

RD SedLine® EEG
Czujnik dla dorosłych
Nie używać ponownie
Przed użyciem czujnika użytkownik powinien przeczytać i zrozumieć podręcznik operatora urządzenia
lub monitora oraz niniejszą instrukcję obsługi.
WSKAZANIA
PCX-2108A
02/13
Elektrody czujnikowe RD SedLine EEG dla dorosłych umieszcza się bezpośrednio na skórze pacjenta w celu umożliwienia
rejestracji sygnałów elektrofizjologicznych (takich jak EEG).
PRZECIWWSKAZANIA
Czujnik EEG RD SedLine EEG dla dorosłych nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 18. roku życia.
OPIS
Czujnik EEG RD SedLine (1) składa się z 6 elektrod żelowych, 4 kanałów aktywnych (R1, R2, L1, L2), jednego kanału
referencyjnego (CT) i jednego kanału uziemienia (CB). Czujnik jest produktem jednorazowego użytku, niejałowym,
niezawierającym lateksu naturalnego.
Dodatkowe informacje, w tym ostrzeżenia i przestrogi, można znaleźć w podręczniku operatora SedLine.
OSTRZEŻENIE: Czujniki i kable Masimo są przeznaczone do stosowania wyłącznie z urządzeniami wyposażonymi
w technologię oksymetrii Masimo SET® lub licencjonowanymi do stosowania czujników firmy Masimo.
OSTRZEŻENIA, PRZESTROGI I UWAGI
• Ostrzeżenie: W przypadku zauważenia podrażnienia skóry należy przerwać stosowanie czujnika.
• Ostrzeżenie: Aby zapobiec zanieczyszczeniu krzyżowemu, czujnik jednorazowy Masimo należy stosować tylko u tego
samego pacjenta.
• Ostrzeżenie: Nie należy umieszczać elektrod pomiędzy polem operacyjnym a elektrochirurgiczną elektrodą powrotną.
W ten sposób zwiększa się ryzyko oparzeń w przypadku wady elektrochirurgicznej elektrody powrotnej.
• Przestroga: Prawo federalne Stanów Zjednoczonych zezwala na sprzedaż tego urządzenia wyłącznie lekarzowi lub na
zlecenie lekarza.
• Przestroga: Do zastosowań specjalistycznych. Pełne informacje dotyczące stosowania, w tym wskazania,
przeciwwskazania, ostrzeżenia, środki ostrożności oraz zdarzenia niepożądane, zawiera instrukcja obsługi.
• Przestroga: Czujnik należy używać natychmiast po otwarciu, aby zapobiec wysychaniu żelu.
• Przestroga: Nie należy używać czujnika, jeśli torebka lub produkt jest uszkodzony.
• Przestroga: Nie dopuszczać do kontaktu żelu elektrody ze złączem czujnika SedLine, ponieważ może to spowodować
problemy z impedancją i niedokładne odczyty PSI.
• Przestroga: Każdy czujnik jest dopuszczony do pracy przez maksymalnie 24 godziny. Jeśli konieczne jest monitorowanie
przekraczające ten okres, czujnik należy wymieniać co 24 godziny.
• Przestroga: SedLine opracowano do współpracy z czujnikiem. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi
elektrodami na czole.
• Przestroga: Nie otwierać torebki za pomocą nożyczek, ponieważ może to spowodować uszkodzenie czujnika.
• Przestroga: Nie wolno przecinać czujnika, ponieważ może to spowodować nieprawidłową pracę.
• Przestroga: Nadmierny nacisk na elektrody może prowadzić do pogorszenia jakości sygnału, zmniejszenia niezawodności
PSI i słabej przyczepności.
• Przestroga: Przewodzące części elektrod, czujników lub złączy nie powinny stykać się z innymi przewodzącymi
częściami, w tym z uziemieniem.
• Nie należy podejmować prób przystosowania jakichkolwiek kabli pacjenta bądź czujników firmy Masimo do ponownego
użycia, ich odnawiania lub poddawania recyklingowi, gdyż te procesy mogą spowodować uszkodzenie elementów
elektrycznych, co potencjalnie może doprowadzić do obrażeń pacjenta.
• Przestroga: Należy wymienić czujnik, gdy pojawi się komunikat nakazujący wymianę czujnika lub gdy stale wyświetlany
jest komunikat o niskiej wartości SIQ mimo wykonania czynności mających na celu usunięcie błędu niskiej wartości SIQ,
zawartych w podręczniku operatora urządzenia monitorującego.
• Uwaga: Czujnik jest dostarczany z technologią X-Cal™ w celu zminimalizowania ryzyka uzyskania niedokładnych
odczytów i nieoczekiwanej utraty monitorowania pacjenta. Czujnik zapewnia monitorowanie pacjenta przez
maksymalnie 24 godziny. Po użyciu u jednego pacjenta czujnik należy wyrzucić.
WSK A ZÓWKI D OT YCZ ĄC E KOR Z YSTANIA
Produkt został wykonany bez
LATEX
zastosowania lateksu naturalnego Niejałowe
48
pl
Nie pozostawiać na
24
hr
dłużej niż 24 godziny
9850B-eIFU-0418