Rd Sedline® Para Eeg; Instruções De Utilização - Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso

RD SedLine® para EEG
Sensor para adultos
LATEX
Não reutilizar
Antes de utilizar este sensor, o utilizador deve ler e compreender o manual do utilizador do dispositivo e
do monitor, assim como estas instruções de utilização.
INDICAÇÕES
PCX-2108A
02/13
Os elétrodos do sensor de EEG RD SedLine para adultos são aplicados diretamente na pele do paciente para permitir o registo
de sinais eletrofisiológicos (como EEG).
CONTRAINDICAÇÕES
O sensor de EEG RD SedLine para adultos não se destina a ser utilizado em crianças com menos de 18 anos.
DESCRIÇÃO
O sensor de EEG RD SedLine (1) é composto por 6 elétrodos com camada de gel, 4 canais ativos (R1, R2, L1, L2), um canal de
referência (CT) e um canal de terra (CB). O sensor é um produto de utilização única, não esterilizado que não contém látex
de borracha natural.
Consulte o Manual do utilizador da SedLine para obter informações adicionais, incluindo Advertências e cuidados.
ADVERTÊNCIA: Os sensores e cabos da Masimo destinam-se a ser utilizados com dispositivos que utilizam a oximetria
Masimo SET® ou com licença para a utilização de sensores Masimo.
ADVERTÊNCIAS, CUIDADOS E NOTAS
• Advertência: Se for observada irritação da pele, interrompa a utilização do sensor.
• Advertência: Para evitar a contaminação cruzada, utilize apenas o sensor Masimo de utilização única no mesmo
paciente.
• Advertência: Não coloque elétrodos entre o local da cirurgia e o elétrodo de retorno eletrocirúrgico. Se o fizer, é
aumentado o risco de queimaduras em caso de defeito no elétrodo de retorno de eletrocirurgia.
• Atenção: A lei federal limita a venda deste dispositivo apenas a médicos ou mediante receita médica.
• Atenção: Para uso profissional. Consulte as instruções de utilização relativamente às informações de prescrição
completas, incluindo as indicações, contraindicações, advertências, precauções e acontecimentos adversos.
• Atenção: Para evitar que o gel seque, utilize o sensor imediatamente após a sua abertura.
• Atenção: Não utilize o sensor se a saqueta ou o produto apresentarem defeitos.
• Atenção: Não permita que o gel do elétrodo entre em contacto com o conector do sensor SedLine, uma vez que isto
poderá provocar problemas de impedância e leituras de PSI imprecisas.
• Atenção: Cada sensor está aprovado para uma utilização de até 24 horas. Se pretender realizar uma monitorização
durante um período superior a 24 horas, substitua o sensor a cada 24 horas.
• Atenção: O SedLine foi concebido para funcionar com o sensor. Não é recomendada a utilização em simultâneo com
outros elétrodos na testa.
• Atenção: Não utilize uma tesoura para abrir a saqueta, uma vez que isso poderá danificar o sensor.
• Atenção: Não corte o sensor pois isso pode resultar no funcionamento incorreto.
• Atenção: A aplicação de pressão excessiva nos elétrodos pode provocar má aderência, redução da qualidade do sinal
e da fiabilidade do PSI.
• Atenção: As partes condutoras dos elétrodos, sensores ou conectores não devem entrar em contacto com outras partes
condutoras, incluindo a ligação à terra.
• Não tente reprocessar, recondicionar ou reciclar quaisquer sensores ou cabos do paciente da Masimo, uma vez que estes
procedimentos podem danificar os componentes elétricos, com possíveis efeitos nocivos para o paciente.
• Atenção: Substitua o sensor quando for apresentada uma mensagem para a substituição do sensor ou uma mensagem
persistente de SIQ baixo após a conclusão dos passos de resolução de SIQ baixo identificados no manual do utilizador
do dispositivo de monitorização.
• Nota: O sensor é fornecido com tecnologia X-Cal™ para minimizar o risco de leituras imprecisas e perdas imprevistas de
monitorização do paciente. O sensor proporciona até 24 horas de monitorização do paciente. Elimine o sensor após a
utilização num paciente.
I NSTRUÇÕES DE U TI LI Z AÇ ÃO
Não fabricado com látex de borracha natural Não esterilizado
27
Não manter ligado durante
24
hr
mais de 24 horas
9850B-eIFU-0418
pt