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Orthofix PILLAR SA PEEK Instrucciones De Uso

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Orthofix Inc.
3451 Plano Parkway
Lewisville, Texas 75056-9453 U.S.A.
1-214-937-3199
1-888-298-5700
www.orthofix.com
AW-49-9902 Rev.AC
PK-1802 © Orthofix, Inc. 9/2018
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Important Information – Please Read Prior to Use
Device System Name:
PILLAR
SA PEEK Spacer System
®
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EN
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Español
ES
ES
Deutsch
DE
Australian Sponsor
Emergo Australia
Level 20, Tower II
Darling Park
201 Sussex Street
Sydney, NSW 2000
Australia
1
Medical Device Safety Service
(MDSS)
Schiffgraben 41
30175 Hannover
Germany
+49 511 6262 8630
www.mdss.com
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Resumen de contenidos para Orthofix PILLAR SA PEEK

  • Página 1 201 Sussex Street 1-888-298-5700 Germany Sydney, NSW 2000 www.orthofix.com +49 511 6262 8630 Australia www.mdss.com Device System Name: PILLAR SA PEEK Spacer System ® Click directory below for desired language English Español Deutsch AW-49-9902 Rev.AC PK-1802 © Orthofix, Inc. 9/2018...
  • Página 2 Whenever possible, do not allow blood, debris or body fluids to dry on instruments. For best period of time. The PILLAR SA PEEK Spacer System is intended to be used with autograft or results and to prolong the life of the surgical instrument, reprocess immediately after use.

  • Página 3: Further Information

    The PILLAR SA PEEK Spacer System instruments and implants are supplied NON-STERILE. Prior to use, all instruments and implants should be placed in the appropriate Orthofix case which will be wrapped in a FDA cleared sterilization wrap and placed in the autoclave for sterilization by the...

  • Página 4: Nombre Del Sistema De Dispositivos

    A modo de ejemplo, el sistema de fijación complementaria que puede diferentes resultados clínicos en comparación con quienes no han sido intervenidos utilizarse es el sistema de fijación de la columna Firebird de Orthofix. anteriormente. 7. La reutilización de dispositivos etiquetados como de un solo uso podría ser causa de El sistema de espaciador de PEEK PILLAR SA debe utilizarse con un autoinjerto o aloinjerto óseo...

  • Página 5: Esterilización

    Lavado ≥ 65 °C, 2 minutos utilizando Endozime AW Plus ® notificarlo a Orthofix Inc., 3451 Plano Parkway, Lewisville, TX 75056, EE. UU.; por teléfono: d. Enjuague 1: agua potable caliente, 15 segundos +1-214-937-3199 o +1-888-298-5700; o por correo electrónico: complaints@orthofix.com.
  • Página 6 Gebrauch bestimmte Implantate, die in Kontakt mit Körperflüssigkeiten gekommen sind, zu resterilisieren. Bei Verwendung als Implantat für den teilweisen Wirbelkörperersatz (WKE): Das PILLAR SA PEEK-Abstandhaltersystem ist für den Einsatz in der Brust- und Lendenwirbelsäule Angaben zur MRT-Kompatibilität: (T1-L5) für den teilweisen Ersatz (d. h. partielle Vertebrektomie) eines erkrankten Wirbelkörpers, Das PILLAR SA PEEK-Abstandhaltersystem wurde nicht auf Sicherheit und Kompatibilität in der...
  • Página 7 Vor Gebrauch müssen alle Instrumente und Implantate in den entsprechenden Pfeifenreiniger von den inneren Lumina (sofern vorhanden) entfernen. Orthofix-Behälter gelegt werden. Dieser wird in ein von der FDA (Food and Drug Administration) zugelassenes Sterilisationsvlies eingepackt und in den Autoklaven zur Sterilisation im Manuelle Reinigung: Krankenhaus gelegt.

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