Symmetry Surgical VersaGrip Instrucciones De Uso página 15

 Utiliser UNIQUEMENT des cycles de stérilisation à la
vapeur avec pré-vide.
laparoscopiques Symmetry VersaGrip™ ne sont pas
validés pour d'autres méthodes de stérilisation.
1. Vérifier la propreté de tous les éléments. En présence
d'une accumulation de tissus ou de fluides, répéter
les procédures de nettoyage et de désinfection
décrites ci-dessus.
2. Rechercher sur l'isolation électrique de l'insert et/ou
sur la poignée de l'instrument électrochirurgical tout
signe de brûlure, de coupure ou d'abrasion, car ces
défauts pourraient
électrochirurgicales non intentionnelles, ainsi que des
complications potentiellement mortelles.
3. Inspecter toutes les mâchoires et les arêtes de coupe
afin de localiser des dommages éventuels.
4. Vérifier l'alignement des mâchoires de l'instrument
ainsi que leur capacité d'ouverture et de fermeture
complètes.
5. L'instrument peut être stérilisé assemblé, sous
réserve qu'il ait été démonté pour le soumettre
au nettoyage préalable à la stérilisation.
6. L'instrument peut être placé dans un plateau ou un
bac de confinement spécialisé afin de le protéger.
Respecter les instructions du fabricant.
7. Procéder à la stérilisation en respectant les
spécifications ci-après. Le non-respect de cette
consigne risque de compromettre la stérilité.
Stérilisation à la vapeur
Avertissements : Le temps de séchage dépend de
plusieurs variables, dont l'altitude, l'humidité, le type
d'emballage, le préconditionnement, la taille de la chambre,
la masse de la charge, le matériau de la charge et la position
dans la chambre. Les utilisateurs doivent vérifier que
le temps de séchage configuré dans leur autoclave permet
de sécher correctement l'équipement chirurgical.
REMARQUE : Déboucher l'ensemble des orifices de
rinçage pour la stérilisation, sinon celle-ci risque d'être
incomplète.
Pré-vide (US)
Emballage
Température
Temps de stérilisation
Temps de séchage
Pré-vide (Europe)
Emballage
Température
Temps de stérilisation
Temps de séchage
La stérilisation a été validée à l'aide de deux couches de polypropylène KimGuard KC600 à 1 pli.
7
IFU‐LCN‐ERG100\Rev C
Les instruments
entraîner des brûlures
Double
7
132 °C
4 minutes
30 minutes
Double
7
134 °C
3 minutes
30 minutes
Stérilisation à la vapeur pour utilisation immédiate
Avertissement : Le recours à la stérilisation à la
vapeur pour utilisation immédiate est réservé aux situations
d'urgence. Si un tel retraitement est nécessaire, suivre les
instructions ci-après.
Pré-vide « pour utilisation immédiate »
Température
Temps de stérilisation
Garantie
Symmetry Surgical Inc. garantit que chaque dispositif
chirurgical portant la marque Symmetry VersaGrip™ est
exempt de défauts de matériaux et de fabrication lorsqu'il
est employé conformément aux instructions d'utilisation et à
l'objectif chirurgical prévu pendant toute la durée de vie du
produit. Toute autre garantie expresse ou implicite, y
compris les garanties de qualité marchande et d'adéquation
à un usage particulier, est formellement exclue, et il n'existe
aucune garantie pouvant étendre les droits conférés par les
présentes. En cas d'abus ou de mauvaise utilisation du
produit ou de non-respect des instructions d'utilisation, cette
garantie est annulée. À la discrétion de Symmetry, tout
dispositif portant la marque Symmetry VersaGrip™ non
conforme à la garantie susmentionnée fera gratuitement
l'objet d'un remplacement ou d'une réparation.
D'après les tests, l'isolation électrique du dispositif résiste
à 250 cycles de retraitement. Toutefois, la durée de vie
en conditions cliniques dépend de l'utilisation peropératoire
et des procédures de retraitement employées. L'utilisateur
doit établir la compatibilité de ce dispositif médical avec
la procédure chirurgicale prévue conformément aux
instructions d'utilisation fournies par le fabricant.
Stockage
Conserver l'instrument conditionné et stérilisé à température
ambiante (2 à 25 °C) dans un endroit propre, sec et dénué
de poussière.
Maintenance/mise au rebut
Respecter la réglementation nationale lors de la mise au
rebut ou du recyclage du produit, de ses composants et de
son emballage. Pour bénéficier d'une maintenance hors des
États-Unis, contacter un représentant local de Symmetry
Surgical. Aux États-Unis, contacter le service après-vente
de Symmetry Surgical au : 1-800-251-3000.
132 °C
4 minutes
7