Gedetailleerde instructies voor thermische desinfectie
op laag niveau:
1.
Demonteer
de
instrumenten
instructies in het gedeelte "Demontage" in deze
handleiding.
2.
Plaats de gedemonteerde instrumenten in de
wasmachine/desinfector.
3.
Gebruik de volgende parameters voor het
instellen van de wasmachine/desinfector:
Thermisch spoelen
Hercirculatietijd
Temperatuur
Sterilisatie
Waarschuwingen – bij het gebruik van een
sterilisatietray:
Raadpleeg de instructies van de fabrikant van de tray
om er zeker van te zijn dat deze compatibel is met
Symmetry VersaGrip™ laparoscopische instru-
menten (onder andere wat betreft lengte en diameter
van het lumen).
Gebruik UITSLUITEND stoomsterilisatiecycli met
prevacuüm. Symmetry VersaGrip™ laparoscopische
instrumenten zijn niet gevalideerd voor andere
sterilisatiemethoden.
1.
Controleer of alle onderdelen schoon zijn. Als er nog
vloeistof- of weefselafzettingen zichtbaar zijn, moeten
de hierboven beschreven reinigings- en desinfectie-
procedures worden herhaald.
2.
Controleer de elektrische isolatie op het inzetstuk
en/of de handgreep van instrumenten met
elektrochirurgische functionaliteit op brandplekken,
scheuren en andere beschadigingen. Deze defecten
kunnen leiden tot onbedoelde elektrochirurgische
brandwonden en levensbedreigende complicaties.
3.
Controleer alle bekken en snijranden op schade.
4.
Ga na of de bek van het instrument goed is uitgelijnd
en volledig kan worden geopend en gesloten.
5.
Het instrument mag in gemonteerde toestand worden
gesteriliseerd, mits het instrument tijdens het
reinigingsproces voorafgaand aan de sterilisatie wel
gedemonteerd was.
6.
Om de instrumenten te beschermen, mogen deze in
een speciale tray of houder worden geplaatst. Volg de
instructies van de fabrikant op.
7.
Voer de sterilisatie uit volgens de hieronder vermelde
specificaties. Als dit niet wordt gedaan, kan de
steriliteit worden aangetast.
IFU‐LCN‐ERG100\Rev C
volgens
de
1 minuut
90 °C
Stoomsterilisatie
Waarschuwing: de droogtijd is afhankelijk van
verschillende factoren, zoals hoogte, vochtigheid, type
verpakking, preconditionering, grootte van de kamer, het
gewicht van de lading en de plaatsing in de kamer.
Gebruikers moeten controleren of de droogtijd die is
ingesteld op de autoclaaf, voldoende is om de chirurgische
instrumenten te drogen.
OPMERKING: zet alle spoelpoorten open voor de
sterilisatie, anders vindt er geen volledige sterilisatie plaats.
Prevacuüm (VS)
Verpakking
Temperatuur
Sterilisatietijd
Droogtijd
Prevacuüm (Europa)
Verpakking
Temperatuur
Sterilisatietijd
Droogtijd
7
De sterilisatie werd gevalideerd met een verpakking van twee lagen waarvoor KimGuard KC600 1-laags
polypropyleen werd gebruikt.
Onmiddellijk gebruik
Waarschuwing: stoomsterilisatie voor onmiddellijk
gebruik
is
alleen
bedoeld
Als herverwerking voor onmiddellijk gebruik nodig is,
moeten de volgende instructies worden gevolgd.
Prevacuüm voor onmiddellijk gebruik
Temperatuur
Sterilisatietijd
Garantie
Symmetry Surgical Inc. garandeert dat elk chirurgisch
hulpmiddel dat de merknaam Symmetry VersaGrip™
draagt, vrij is van materiaal- en fabricagefouten gedurende
de gebruiksduur van het product wanneer dit wordt gebruikt
conform de gebruiksaanwijzing en voor het beoogde
chirurgische doel. Alle andere garanties, expliciet of
impliciet, met inbegrip van garanties ten aanzien van
verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doel,
worden hierbij afgewezen en er zijn geen andere garanties
dan de garanties die hierin worden vermeld. Verkeerd
gebruik of misbruik van het product of het niet opvolgen van
de instructies maakt deze garantie ongeldig. Hulpmiddelen
van het merk Symmetry VersaGrip™ die niet voldoen aan
de hierboven vermelde garantie, worden kosteloos
Dubbel
7
132 °C
4 minuten
30 minuten
Dubbel
7
134 °C
3 minuten
30 minuten
voor
noodsituaties.
132 °C
4 minuten
7