Assurez-vous que la spatule est bien orientée et que la pointe de l'aiguille
creuse reste rétractée dans la tige au fur et à mesure que le dispositif progresse
dans le vaisseau.
L'utilisation de la spatule Periscope peut entraîner la perforation des vaisseaux,
nécessitant des interventions supplémentaires (par ex. : pontage de l'artère).
Effets secondaires éventuels
Les effets secondaires potentiellement associés à l'utilisation de la
spatule Periscope (par ex. : toutes les complications associées au PTA, à
l'endartériectomie à distance ou aux procédures d'athérotomie) comprennent
notamment :
• Inflammation du site d'incision/de ponction, hématome ou saignements
• Infection de la blessure (incision)
• Blessure, dissection, perforation, rupture ou pseudo-anévrisme du vaisseau
• Spasme du vaisseau
• Embolie, thrombose ou occlusion sévère
• Fièvre, réactions aux médicaments ou réactions allergiques au liquide de
contraste
• Conversion au pontage
• Perte de membres suite à une embolisation distale
• Insuffisance rénale
• Décès
Mode d'approvisionnement
STÉRILE : Chaque spatule Periscope est stérilisée avec de l'oxyde d'éthylène
(EO) et est destinée à un usage unique. Ne jamais réutiliser ou restériliser. Une
nouvelle stérilisation peut nuire au fonctionnement mécanique de la spatule et
risque de blesser le patient.
CONTENU :
Une (1) spatule stérile Periscope avec aiguille creuse intégrée
Un (1) mode d'emploi
CONSERVATION : Conservez à l'abri de la chaleur et de l'humidité.
Inspection
Inspectez attentivement l'emballage stérile pour vérifier qu'il n'est pas abîmé
et qu'il ne comporte pas de défauts avant de l'ouvrir. N'utilisez pas le produit
au-delà de la date de péremption indiquée sur l'emballage. Si l'intégrité
de l'emballage stérile est compromise ou si le produit ou l'emballage est
défectueux, n'utilisez pas le produit et contactez LeMaitre Vascular pour
obtenir des informations.
Matériel recommandé
Préparez le matériel suivant une technique de stérilisation :
• Seringue de 10 cc remplie de solution saline de stérilisation
• Fil-guide d'un diamètre maximum de 0,018" et de longueur appropriée
• Seringue de 10 cc remplie de solution saline de contraste
Consignes d'utilisation
La préparation spécifique du patient et les techniques de la procédure sont
déterminées par le médecin. Une technique possible pourrait être :
1. La préparation du patient et l'administration d'un régime anticoagulant/
antiplaquettaire sont laissées à la discrétion du médecin.
2. Agissez avec précaution et en adoptant les normes de chirurgie stérile.
3. Anesthésiez de manière approprié et accédez au site adéquat par
artériotomie de manière à exposer l'athérome.
4. Effectuez une incision sous forme de biseau incliné sur l'athérome proximal
de manière à entamer un plan de clivage entre l'athérome et le liquide qui
l'entoure.
Remarque :
Les étapes suivantes de la procédure doivent être réalisées sous
contrôle fluoroscopique.