5. Insérez la spatule Periscope dans le plan de clivage du vaisseau. Par
pressions légères autour de l'athérome, avancez le dispositif jusqu'à un
point distal du segment occlus.
6. Sous contrôle fluoroscopique, positionnez la spatule Periscope à l'extrémité
du plan de dissection.
7. Au fur et à mesure de la progression de l'aiguille, injectez du produit de
contraste sous fluoroscopie pour vous assurer de la bonne pénétration de la
couche intimale dans la lumière du vaisseau proprement dit.
8. Insérez un fil-guide de 0,018" de diamètre dans l'aiguille de la spatule
Periscope et avancez-le jusqu'à ce que l'extrémité distale du fil soit
suffisamment avancé à l'intérieur de la lumière du vaisseau proprement dit.
L'ancrage du fil-guide permet la rétraction de la spatule Periscope tout en
maintenant la position du fil-guide.
Remarque: 1. N'utilisez pas de fils-guide hydrophiles recouverts de polymère.
2. Pour une performance optimale du fil-guide, utilisez des guides
flexibles ou à extrémité extra-souple suffisamment longs.
9. Procédez à la rétraction de l'aiguille et retirez la spatule Periscope du
patient tout en maintenant la position du fil-guide.
10. Après avoir mené la procédure d'endartériectomie à distance, maintenez
la position du fil-guide de manière à faciliter toute intervention
supplémentaire pouvant s'avérer nécessaire.
11. Fermez l'artériotomie selon les procédures standards.
Restérilisation/Réutilisation
Ce dispositif est exclusivement à usage unique. Ne jamais réutiliser, reconditionner
ou restériliser. La propreté et la stérilité d'un dispositif reconditionné ne peuvent
être garanties. Le fait de réutiliser le dispositif peut engendrer des risques de
contamination croisé, d'infection, voire de décès du patient. Les caractéristiques de
performances du dispositif peuvent être compromises en cas de reconditionnement
ou de restérilisation du dispositif, celui-ci n'ayant été conçu et testé qu'en vue d'un
usage unique. La durée de conservation du dispositif tient compte d'un usage unique.
Produit à garantie limitée, limitation des recours
LeMaitre Vascular Inc. garantit que tous les soins possibles ont été apportés
à la fabrication de ce dispositif. Sauf indications contraires dans le présent
document, LEMAITRE VASCULAR (DÉSIGNANT DANS CETTE SECTION LEMAITRE
VASCULAR, INC., SES FILIALES ET LEURS EMPLOYÉS, CADRES, DIRECTEURS,
GÉRANTS ET AGENTS RESPECTIFS) N'OCTROIE AUCUNE GARANTIE EXPLICITE OU
IMPLICITE CONCERNANT CE DISPOSITIF, QUE CE SOIT CONFORMÉMENT À LA LOI
OU D'UNE AUTRE MANIÈRE (Y COMPRIS, SANS QUE CETTE LISTE SOIT LIMITATIVE,
TOUTE GARANTIE IMPLICITE QUANT À LA QUALITÉ MARCHANDE OU L'ADAPTATION
À UN USAGE PARTICULIER) ET LA DÉCLINE. LeMaitre Vascular ne cautionne en
aucun cas l'adaptation de ce dispositif à un traitement particulier, laissant
à l'acheteur la seule responsabilité de le déterminer. Cette garantie limitée
ne s'applique pas à tout usage abusif, mauvaise utilisation ou conservation
inappropriée de ce dispositif par l'acheteur ou par un tiers quelconque. Le
seul recours pour violation de cette garantie limitée sera le remplacement ou
le remboursement du prix d'achat de ce dispositif (à la discrétion de LeMaitre
Vascular) après retour par l'acheteur du dispositif à LeMaitre Vascular. Cette
garantie cessera à la date de péremption de ce dispositif.
Super Alloy Needle
Aiguille en nickel-titane
Tapered Spatula
Spatule effilée