Contra-Indicaties - LeMaitre Periscope Instrucciones De Uso

Periscope™-dissector
(Modelnummers 4200-00, e4200-00)
Hulpmiddel voor remote endarteriëctomie
Gebruiksaanwijzing - Nederlands
Beschrijving van het hulpmiddel
De Periscope™-dissector bestaat uit twee hoofdonderdelen: een schacht met
een gebogen spatel aan het distale uiteinde en een holle, flexibele naald die
over de volledige lengte van de schacht naar de spatel loopt. De schacht en de
gebogen spatel zijn gemaakt van roestvrij staal terwijl de holle naald gemaakt
is van nikkeltitanium. Het binnenste lumen van de schacht strekt zich uit van de
handgreep tot het middelste van de spatel.
De Periscope-dissector is verkrijgbaar in één maat. De bruikbare lengte van de
spatel/schacht is ongeveer 40 cm en de holle naald is geschikt voor een voerdraad
met een diameter van maximaal 0.018 inch (0,46 mm).
Indicaties en gebruik
De Periscope-dissector is bestemd voor het intraluminaal strippen van perifere
bloedvaten van afstand tijdens een vaatreconstructie en voor het creëren van een
lumen voor de plaatsing van een voerdraad.
Algemene indicaties voor perifere vaatreconstructie zijn onder meer
claudicatio intermittens, ischemische pijn in rust, ischemisch huidletsel en
gangreen. Indicaties voor endarteriëctomie in het bijzonder als procedure voor
vaatreconstructie zijn onder meer plaatselijk letsel en ernstige circumferentiële
plaqueafzettingen.

Contra-indicaties

• Contra-indicaties zijn onder meer:
• Tekenen van aneurysmatische verandering of ernstige verkalking kunnen
een contra-indicatie voor endarteriëctomie vormen, omdat continue
aneurysmadegeneratie van de adventitia te verwachten valt.
• In sommige gevallen kunnen de lagen van de vaatwand sterk verkleefd zijn
en kan het lastig zijn de plaquesegmenten van de vaatwand te scheiden. Als
het vat zich in een dergelijke staat bevindt, is het meestal aan te raden geen
endarteriëctomie uit te voeren en een ander vaatreconstructietechniek te
overwegen.
• Er geldt een contra-indicatie voor het gebruik van dit hulpmiddel in de
kransslagaderen, carotides internae en andere vaten van de centrale
bloedsomloop.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
De Periscope-dissector mag uitsluitend worden gebruikt door artsen die zijn
opgeleid in vaatchirurgie, in het bijzonder in endarteriëctomieprocedures. De
technieken die hier worden beschreven zijn bedoeld als richtlijn voor clinici.
Periscope-dissector - Voorzorgsmaatregelen bij gebruik
De steriele verpakking altijd vóór gebruik inspecteren. Als de verpakking
beschadigd is, mag het product niet gebruikt worden en moet u contact opnemen
met uw LeMaitre Vascular-vertegenwoordiger.
De Periscope-dissector en de holle naald niet opnieuw steriliseren.
De Periscope-dissector moet worden gebruikt vóór de uiterste gebruiksdatum die
is afgedrukt op de verpakking.
Periscope-dissector - Voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Gebruik altijd röntgendoorlichting bij het opvoeren of manipuleren van
endovasculaire hulpmiddelen. Oefen geen overmatige kracht uit bij het opvoeren
van de Periscope-dissector.
Controleer of de Periscope-dissector juist geplaatst is en of de punt van de holle
naald in de schacht teruggetrokken blijft terwijl het hulpmiddel wordt opgevoerd
in het vat.
Het gebruik van de Periscope-dissector kan leiden tot vaatperforatie waardoor
aanvullende chirurgische ingrepen vereist zijn (bijv. bypassgraftchirurgie van
de slagader).