Contraindicações - LeMaitre Periscope Instrucciones De Uso

Dissector Periscope™
(Números de modelo 4200-00, e4200-00)
Dispositivo de Endarterectomia Remota
Instruções de Utilização - Português
Descrição do Dispositivo
O Dissector Periscope™ é composto por dois componentes principais, um
estilete com uma espátula angular na extremidade distal e uma agulha flexível
oca que acompanha todo o comprimento do estilete até à espátula. O estilete
e a espátula angular são de aço inoxidável e a agulha oca é de níquel-titânio. O
lúmen interno do estilete vai desde a agulha até à face interna da espátula.
O Dissector Periscope encontra-se disponível num único tamanho. O
comprimento útil da espátula/estilete é de 40 cm, aproximadamente, sendo
que a agulha oca pode acomodar um fio-guia com, no máximo, 0,46 mm
(0,018") de diâmetro.
Indicações e Utilização
O Dissector Periscope destina-se à extracção intraluminal remota dos vasos
sanguíneos periféricos durante a reconstrução vascular e ao fornecimento de
um conduto para a colocação do fio-guia.
As indicações gerais para a reconstrução de vasos periféricos incluem uma
claudicação incapacitante, dor isquémica em repouso, lesões isquémicas da
pele ou gangrena. As indicações para endarterectomia, especificamente como
um procedimento de reconstrução dos vasos, incluem lesões localizadas e
depósitos de placa circunferencial graves.
Contra-indicações
• As contra-indicações incluem, mas não se limitam a:
• Qualquer sinal de alteração aneurismática ou calcificação grave pode
contra-indicar a endarterectomia, uma vez que poderá ocorrer a
degeneração aneurismática contínua da adventícia.
• Em alguns casos, as camadas das paredes dos vasos podem ser bastante
consistentes e poderá ser difícil separar o segmento da placa da parede
do vaso. Se o vaso apresentar este estado de doença, recomenda-se que
desista da endarterectomia e considere um método de reconstrução
vascular alternativo.
• A utilização deste dispositivo é contra-indicada nas artérias carótidas
internas e coronárias, bem como noutros vasos do sistema circulatório
central.
Avisos e Precauções
O Dissector Periscope apenas pode ser utilizado por médicos devidamente
qualificados em cirurgia vascular, especificamente em procedimentos de
endarterectomia. As técnicas descritas no presente documento são fornecidas
como uma orientação para o médico.
Dissector Periscope - Precauções de manuseamento
Verifique sempre a embalagem esterilizada antes da utilização. Se a
embalagem estiver danificada, não utilize o produto e contacte o seu
representante LeMaitre Vascular local.
Não reesterilize o Dissector Periscope ou a agulha oca.
O Dissector Periscope tem de ser utilizado até à data "Utilizar até" impressa na
embalagem.
Dissector Periscope - Precauções de utilização
Utilize sempre a fluoroscopia ao introduzir ou manusear dispositivos
endovasculares. Não tente introduzir o Dissector Periscope de forma brusca.
Certifique-se de que o Dissector Periscope está correctamente orientado e de
que a ponta da agulha oca permanece recuada no estilete enquanto faz avançar
o dispositivo no vaso.
A utilização do Dissector Periscope pode provocar a perfuração do vaso,
obrigando a procedimentos de intervenção adicionais (por exemplo, cirurgia de
bypass coronário da artéria).